Serratol Tabletas

SERRATOL

TABLETAS
Antivertiginoso y antiemético

SERRAL, S.A. de C.V.

–

Denominacion generica:

Difenidol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de difenidol
equivalente a ………. 25 mg
de difenidol

Excipiente, cbp ……….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

SERRATOL* por su acción antiemética y antivertiginosa está indicado para el control de náuseas y vómito causados por enfermedades que afectan riñones, hígado, vesícula biliar y tracto gastrointestinal. Control del vértigo periférico. Principalmente en la enfermedad de Ménière, laberintitis, otitis media, cirugía del oído medio e interno, puede ser útil para el control del vértigo central en casos como: insuficiencia de la arteria vertebrobasilar, ciertos accidentes cerebrovasculares y sus secuelas, infecciones como: abscesos cerebelosos y trauma que involucre al sistema nervioso central.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Inhibe la zona que controla las náuseas y el vómito. Después de la administración oral de difenidol se alcanzan concentraciones máximas del fármaco en sangre después de 1½ a 3 horas. SERRATOL* se excreta en orina y heces dentro de los 3 a 4 días posteriores.

Contraindicaciones:

Está contraindicado en afecciones renales y deberá ser usado cuidadosamente en pacientes con glaucoma, lesiones obstructivas del tracto gastrointestinal. En hipersensibilidad conocida a la droga, en la anuria y el embarazo.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No usar durante el embarazo, ni en niños menores de 6 meses o con peso inferior a los 12 kilos.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones secundarias incluyen: Alucinaciones auditivas y visuales, desorientaciones y confusión, somnolencia, depresión, exaltaciones en el sueño, resequedad en la boca, desórdenes gastrointestinales, visión borrosa y erupciones en la piel. También se ha reportado ligero desvanecimiento, palpitaciones y dolor de cabeza.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Debido al leve efecto colinérgico que posee el difenidol no se recomienda su uso en asociación con otros medicamentos con la misma acción, ni en pacientes hipersensibles a ellos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se ha reportado.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No hay evidencia.

Dosis y via de administracion:

Dosis: La dosis inicial es de 2 tabletas (50 mg) seguida de 1 ó 2 tabletas cada 4 horas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Manifestaciones y manejo (antídotos): En caso de sobredosis el paciente debe ser manejado de acuerdo a sus síntomas. El tratamiento es esencialmente de sostén con mantenimiento de presión sanguínea y respiración, además de una observación cuidadosa.

Con una sobredosis oral está indicado el lavado gástrico, dependiendo de la cantidad de la sobredosis y la naturaleza de los síntomas.

Presentaciones:

Envase con 30 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo, la lactancia y en niños.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: SERRAL, S.A. de C.V.
Adolfo Prieto No. 1009
Colonia del Valle
03100 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 131M90, SSA
CEAR-5801/94/IPPA