RECORDAR
Mantener el dispositivo seco. Mantener el dispositivo cerrado cuando no se utilice. No espirar dentro del dispositivo. Deslizar la palanca únicamente cuando esté preparado para tomar una dosis.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si usa más Serevent Accuhaler 50 microgramos, polvo para inhalación del que debiera
Si ha utilizado Serevent Accuhaler 50 microgramos, polvo para inhalación más de lo que debe, puede notar: que el corazón late más rápidamente que de costumbre, dolor de cabeza, temblores, aumento de la presión sanguínea, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de agitación y/o mareo. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91
5620420. Si la dosis tomada fuera muy elevada acudir al médico inmediatamente o al Servicio de
Urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto o el medicamento con usted.
Si olvidó usar Serevent Accuhaler 50 microgramos, polvo para inhalación
En caso de olvidar una dosis, no se preocupe. Inhale una dosis cuando se acuerde y luego siga como antes.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene culaquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.4.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Serevent Accuhaler 50 microgramos, polvo para inhalación puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. ,
Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos. En caso de tener alguno de los siguientes síntomas poco después de utilizar Serevent Accuhaler 50 microgramos, polvo para inhalación,
INTERRUMPA la administración de este medicamento y avise al médico inmediatamente: – Aparición súbita de pitos u opresión en el pecho. – Inflamación de párpados, cara o labios. Erupción en la piel (habones) o
urticaria en cualquier parte del cuerpo. Algunas personas, particularmente aquellas que toman altas dosis de este tipo de medicamentos, pueden sentirse ocasionalmente un poco agitadas, tener dolor de cabeza o notar que su corazón late un poco más deprisa de lo normal, pero normalmente estos efectos desaparecen al continuar con el tratamiento. Si esta sensación continúa, comuníqueselo a su médico pero no interrumpa el tratamiento a no ser que él se lo diga. A continuación se indican los efectos adversos asociados a Serevent Accuhaler 50 microgramos, polvo para inhalación. Avise al médico si tiene alguno de los síntomas siguientes: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes) –
Temblor y dolor de cabeza. Son características de este tipo de medicación y normalmente desaparecen con el tiempo. El
temblor se produce más frecuentemente si usted recibe dosis superiores a 50 microgramos, dos veces al día. – Palpitaciones, que normalmente desaparecen con el tiempo. Calambres musculares.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada
100 pacientes) – Reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea (Rash). – Nerviosismo.Taquicardia (se produce más frecuentemente si usted recibe dosis superiores a 50 microgramos, dos veces al día).
Efectos adversos raros (pueden afectar al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes) – Hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre). – Insomnio. – Mareos. Efectos adversos muy raros (pueden afectar al menos 1 de cada 10.000 pacientes) – Reacciones de hipersensibilidad incluyendo
edema (hinchazón) y angioedema (reacción cutánea con enrojecimiento, hinchazón, picor y dificultad para respirar), broncoespasmo
(contracción de los bronquios provocando dificultad para respirar) y shock anafiláctico
(reacción alérgica grave). – Hiperglucemia (niveles elevados de glucosa en sangre). Si tiene diabetes, puede necesitar controlar los niveles de azúcar con mayor frecuencia y posiblemente necesite un ajuste del tratamiento para la diabetes.Arritmias cardiacas, incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles (trastornos del ritmo del corazón). – Irritación de garganta o faringe, broncoespasmo paradójico (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire y dificultad para respirar). – Náusea.
– Artralgia (dolor de las articulaciones). ,
– Dolor torácico inespecífico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5. CONSERVACIÓN DE SEREVENT ACCUHALER 50 MICROGRAMOS, POLVO PARA
INHALACIÓN
Colocar el protector de la boquilla empujando firmemente y cerrando de un golpe para que la tapa quede en su sitio.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar protegido del calor y de la luz solar directa.
Conservar protegido de la humedad.
No utilice Serevent Accuhaler 50 microgramos, polvo para inhalación después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.6.
InformaciÓn adicional
Composición de Serevent Accuhaler 50 microgramos, polvo para inhalación
– El principio activo es 50 microgramos de salmeterol (como xinafoato) por cada aplicación. – El otro componente es lactosa monohidrato (contiene proteínas de leche). Aspecto del producto y contenido del envase Serevent Accuhaler 50 microgramos, polvo para inhalación es polvo para inhalación. Cada dispositivo para inhalación contiene 60 alvéolos.Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
GlaxoSmithKline, S.A.
Parque Tecnológico de Madrid
C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Responsable de la fabricación: ,
GLAXO WELLCOME OPERATIONS
Priory Sreet (Ware, HERTFORDSHIRE) – SG12 0DJ – Reino Unido
ó
GLAXO WELLCOME PRODUCTIONS, S.A.S
23, Rue Lavoisier – Zone Industrielle Nº 2 (Evreux La Madeleine) – F-27000 – Francia
ó
GLAXO WELLCOME, S.A.
Avda. de Extremadura, 3 (Aranda de Duero) – 09400 – España
Este prospecto ha sido aprobado en abril 2010.La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.