Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
SENOVITAL
SENOSIAIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS
Cada tableta contiene:
Montelukast sódico
equivalente a montelukast …… 10 mg
Excipiente, cbp …………………… 1 tableta
Los cisteinil-leucotrienos (LTC4 LTD4 LTE4) son eicosanoides inflamatorios liberados por diferentes células (incluyendo cebadas y eosinófilos). Estos mediadores de la reacción asmática se unen a los receptores de cisteinil-leucotrienos 1 (CysLT-1), que se encuentra en las vías respiratorias humanas (células del músculo liso y macrófagos de las vías aéreas), y en otras células proinflamatorias eosinófilos y ciertas células progenitoras mieloides.
Se ha correlacionado a los CysLTs con la fisiopatología del asma y la rinitis alérgica. En el asma, los efectos mediados por leucotrienos incluyen broncoconstricción, secreción mucosa, aumento de la permeabilidad vascular e infiltración de eosinófilos. En la rinitis alérgica los CysLTs, se liberan de la mucosa nasal después de la exposición al alérgeno durante las reacciones de fase temprana y tardía, están asociados con los síntomas de la rinitis alérgica. El reto intranasal con CysLTs ha demostrado incrementar la resistencia de la vía aérea nasal y los síntomas de obstrucción nasal.
Montelukast es un compuesto potente con propiedades antiinflamatorias, activo por vía oral, que mejora significativamente los parámetros de la inflamación asmática. Se une con gran afinidad y selectividad a los receptores CysLT1 (con preferencia respecto a otros receptores farmacológicamente importantes de las vías respiratorias, como los receptores de prostanoides, colinérgicos o ?-adrenérgicos). Montelukast inhibe las acciones fisiológicas de los leucotrienos LTC4 LTD4 LTE4 en los receptores CysLT1 sin ninguna actividad agonista.
Montelukast provoca broncodilatación en un término de dos horas después de su administración oral; ese efecto fue aditivo a la broncodilatación causada por un ?-agonista.
SENOVITAL® es eficaz solo o en combinación con otros medicamentos como corticosteroides inhalados logrando un efecto aditivo, o disminución de la dosis del corticosteroides.
Propiedades farmacocinética:
Absorción: Después de su administración oral y en ayunas de montelukast se absorbe rápida y casi completamente. Logrando su concentración plasmática máxima (Cmáx.), a las 3 horas (Tmáx.), su biodisponibilidad es de 64%. No se modificada por la ingesta de alimentos. Montelukast se une 99% a las proteínas plasmáticas y su volumen de distribución en estado de equilibrio es de 8 a 11 lt. Distribución mínima a través de la barrera hematoencefálica y su vida media plasmática promedio fluctuó de 2.7 a 5.5. horas montelukast es ampliamente metabolizado en el hígado por los citocromos P450, 3A4 y 2C9, los metabolitos son indetectables, las concentraciones plasmáticas terapéuticas de montelukast no inhiben los citocromos P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 y 2D6.
Eliminación: En los adultos sanos, la depuración plasmática en promedio de montelukast es de 45 ml/min, 86% en heces en 5 días y menos de 0.2% en la orina. Lo que indica que montelukast y sus metabolitos son excretados casi exclusivamente por vía biliar. La farmacocinética de montelukast es cercana a la linearidad para las dosis orales hasta 50 mg. Durante la administración de 10 mg de montelukast una vez al día se acumula poco medicamentos en el plasma (aproximadamente 14%).
| Estudios clínicos | |
| Estudios en pacientes asmáticos de 15 años o mayores, tratados con 10 mg de montelukast una vez al día por la tarde |
Montelukast mejoro significativamente
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| En comparación con la inhalación de beclometasona (200 µg dos veces al día con un aparato espaciador) |
Montelukast produjo una: a) Respuesta inicial más rápida, aunque en el periodo total de 12 semanas el efecto
terapéutico fue mayor con la beclometasona. Sin embargo, un gran porcentaje de los pacientes tratados
tuvieron respuestas clínicas similares a las obtenidas con la beclometasona inhalada
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| Efectos en pacientes bajo tratamiento concomitante con corticosteroides inhalados |
Montelukast demostró que: a) Suma su acción al efecto clínico de los corticosteroides inhalados
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| Efectos sobre la broncoconstrición inducida por el esfuerzo físico |
Montelukast previno la
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| Efectos sobre la inflamación asmática |
Dado que la infiltración de células inflamatorias (eosinófilos) es una característica importante del asma,
montelukast
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| Estudios clínicos-rinitis alérgica 15 años o más |
Montelukast produjo mejoría respecto a placebo en
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| La eficacia de montelukast en el tratamiento de rinitis alérgica perenne |
Montelukast mejoro estadísticamente significativa en: a) El punto final primario, puntuación de síntomas
nasales diurnos, y sus componentes individuales (congestión nasal, rinorrea y estornudos), comparado con
placebo
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| Efectos en pacientes con asma y rinitis alérgica estacional |
Pacientes asmáticos adultos de 15 años o mayores con rinitis alérgica estacional concomitante, montelukast
demostró mejoría estadísticamente significativa en
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SENOVITAL® ha sido generalmente bien tolerado. En general, los efectos colaterales observados durante los estudios clínicos y, que usualmente fueron leves, no hicieron necesario suspender el tratamiento. La incidencia total de efectos colaterales reportada con SENOVITAL® fue similar a la observada con placebo: diarrea, hiperquinesia, asma, dermatitis eccematosa y erupción cutánea, somnolencia.
Experiencia post-comercialización:Se han reportado: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo anafilaxía, angioedema, prurito, erupción, cutánea, urticaria y, muy raramente, infiltración hepática eosinofílica); anormalidades del sueño y alucinaciones, mareos, irritabilidad, agitación incluyendo comportamiento agresivo, inquietud, insomnio, parestesias/hipoestesia y – muy – raramente – convulsiones, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, muy raramente, hepatitis colestásica; mialgia incluyendo calambres musculares; tendencia incrementada al sangrado, hematomas; palpitaciones; y edema.SENOVITAL® Tabletas de 10 mg.
En asma y/o rinitis alérgica estacional tomar una tableta por la noche. En rinitis alérgica estacional se sugiere individualizar el horario a las necesidades del paciente.
Reducción del tratamiento concomitante:Si el paciente está bajo tratamiento con broncodilatadores y corticoides inhalados y no hay control del asma, se puede agregar SENOVITAL®, usualmente después de la primera dosis puede aparecer respuesta clínica, se puede disminuir gradualmente y bajo supervisión médica el tratamiento del broncodilatador o del corticoide de acuerdo a la tolerancia del paciente.
SENOVITAL® produce su efecto terapéutico alrededor de 24 horas. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal o deterioro hepático leve a moderado.Duflegrip, medicamento mucolítico antigripal indicado para el tratamiento de los síntomas de..Leer más
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