Sekretovit Amoxi Suspension

SEKRETOVIT AMOXI

SUSPENSION
Tratamiento de las infecciones respiratorias con abundantes secreciones

BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Ambroxol y amoxicilina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada frasco de polvo contiene:
60 ml	90 ml
Amoxicilina trihidratada equivalente a de amoxicilina	3 g	4.5 g
Clorhidrato de ambroxol	0.18 g	0.27 g
Excipiente, cbp	24 g	36 g
Hecha la mezcla, cada 5 ml de suspensión contienen:
Amoxicilina trihidratada	250 mg
Clorhidrato de ambroxol	15 mg
Hecha la mezcla cada 100 ml contienen 20.72% de azúcar.

Indicaciones terapeuticas:

SEKRETOVIT* AMOXI es un mucolítico y antibiótico de amplio espectro de utilidad para el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias agudas o crónicas, como bronquitis, bronquiectasias, sinusitis, otitis media, etcétera; producidas por gérmenes sensibles a la amoxicilina.

Contraindicaciones:

No debe utilizarse en infecciones causadas por gérmenes resistentes a la amoxicilina o por productores de ?-lactamasa ni en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas cruzada a la amoxicilina.

Precauciones generales:

Manéjese con cuidado en pacientes con úlcera gástrica.

Si bajo el tratamiento el paciente llega a presentar erupción cutánea tipo urticaria o bien de tipo eritematoso en afectados de mononucleosis infecciosa, deberá suspenderse el tratamiento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Estudios experimentales realizados con amoxicilina o con ambroxol no han revelado efectos mutagénicos ni teratogénicos.

Si bien la amoxicilina puede ser administrada durante el embarazo bajo estricto control médico, siguiendo normas internacionales, no se recomienda el empleo de SEKRETOVIT* AMOXI durante los tres primeros meses del embarazo.

Reacciones secundarias y adversas:

Trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómito. Cefalea. Ocasionalmente, erupción cutánea.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La amoxicilina, al igual que otros antibióticos, interfiere con el contenido estrogénico de los anticonceptivos en la circulación enterohepática.

El uso de alopurinol o de hiperuricemiantes puede predisponer la aparición de una erupción cutánea al adicionarse un tratamiento a base de amoxicilina.

El probenecid prolonga la vida media de la amoxicilina y el ácido clavulánico potencia el efecto de ésta.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado datos sobre alteraciones relacionadas con carcinogénesis.

Dosis y via de administracion:

Oral.

Dosis:

Agítese antes de usarse.

• Adultos: 10 a 15 ml, cada 8 horas.
• Niños: 5 a 10 ml, cada 8 horas.
• Lactantes: 2.5 a 5 ml, cada 8 horas.

Para pacientes de menos de 40 kg de peso se sugiere como dosis 20 a 40 mg de amoxicilina/kg/día dividida en tres tomas diarias.

Dosis de hasta 100 mg de amoxicilina/kg/día o más, pueden ser administradas en casos de infecciones severas.

Instrucciones para la reconstitución del polvo para la suspensión: Llenar el frasco cuidadosamente con agua potable hasta la marca impresa en el primer rótulo. Agitar en forma rigurosa.

Esperar unos minutos: si la suspensión a preparar no alcanza a la marca, completar nuevamente con agua y agitar.

Una vez preparado, mantener en refrigeración.

Debe ser usado dentro de los 7 días posteriores a su preparación.

Agítese el frasco antes de usarse.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Una sobredosificación causará concentraciones de amoxicilina en orina y es poco probable que esto dé lugar a problemas si se preserva una ingestión de líquidos y una diuresis adecuada; sin embargo, existe la posibilidad de cristaluria y en este caso será conveniente recurrir a medidas específicas, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal; en estos casos, el antibiótico podrá ser eliminado por hemodiálisis.

Presentaciones:

Frasco con polvo para 90 ml y vaso dosificador graduado.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C hasta antes de su reconstitución. Hecha la suspensión, consérvese en refrigeración durante un máximo de 7 días.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el primer trimestre del embarazo.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: Farmabiot, S.A. de C.V.
Para: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. de C.V.
Calle del Maíz No. 49
Xaltocan Xochimilco
16090 México, D.F.
Según fórmula de: Boehringer Ingelheim GmbH
Alemania
* Marca registrada

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Reg. Núm. 004M93, SSA IV
KEAR-111926/RM2001/IPPA