Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
SALAMFLUX
ATLANTIS, S.A. de C.V.
Salbutamol y ambroxol.
Cada 100 ml contienen:
Sulfato de salbutamol
equivalente a ……………… 040 g
de salbutamol
Clorhidrato de ambroxol …….. 0.150 g
Vehículo, cbp ………………… 100 ml
Cada dosis de 5 ml equivalen a 2 mg de salbutamol y 7.5 mg de clorhidrato de ambroxol.
Broncodilatador y mucolitico.
Broncodilatador, mucolitico y expectorante indicado en: bronquitis aguda, bronquitis crónica, exacerbación aguda de la bronquitis crónica, asma bronquial, hiperreactividad bronquial y en general en todos aquellos procesos congestivos de las vías respiratorias bajas que cursen con tos, hipersecreción mucosa, retención de secreciones y broncoespasmo.
El salbutamol es un agonista selectivo de los receptores ?2 adrénergicos el cual actúa preferentemente sobre los receptores ?2 del músculo liso bronquial estimulando la síntesis del AMPc y al cual se le asocia con un efecto broncodilatador.
El salbutamol administrado por vía oral se absorbe rápidamente alcanzando concentraciones de 18 ng/ml alrededor de las 2 horas postadministración y su vida media de eliminación es de 5 a 6 horas. Una vez absorbido el salbutamol éste se metaboliza en sulfato fenólico para posteriormente eliminarse por la orina y las heces fecales. La mayoría de las dosis de salbutamol se eliminan casi en su totalidad transcurridas 72 horas. El salbutamol se une a las proteínas plasmáticas hasta en 10% y su biodisponibilidad es de alrededor de 50%.
El ambroxol es un metabolito de la bromexina y pertenece al grupo de las benzilaminas.
En animales de experimentación y en el humano, el metabolismo del ambroxol es similar tras su administración por vía oral o intravenosa. El producto de degradación hepática es un conjugado del ácido glucurónico, el cual se elimina por vía renal. Por vía intravenosa tiene una disponibilidad absoluta de 60%. La vía oral en cualquier presentación tiene una disponibilidad relativa de 100%. La vida media de eliminación en el hombre es de alrededor de 22 horas y se elimina principalmente por vía renal.
Estudios clínicos realizados tanto en animales de experimentación como en humanos han demostrado las siguientes propiedades farmacológicas del ambroxol: estimulación en la liberación y síntesis del factor surfactante, efecto mucolítico, efecto mucocinético y antitusígeno, efecto de protección inmunológica, efecto antioxidante y capacidad para potenciar algunos antibióticos.
El salbutamol al igual que el resto de las aminas simpaticomiméticas, debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares tales como: cardiopatía isquémica, arritmias cardiacas e hipertensión arterial; asimismo se recomienda tener precaución en pacientes con trastornos convulsivos, hipertiroidismo, diabetes mellitus y en sujetos que no responden adecuadamente a la administración de los ?2 adrenérgicos.
La administración de broncodilatadores ?2 adrenérgicos incrementa la presión arterial.
El uso de salbutamol puede causar hipocaliemia transitoria incrementando el riesgo de que ocurran eventos adversos cardiovasculares.
Este efecto puede potencializarse con la administración concomitante de xantinas, corticosteroides, diuréticos, digital y por hipoxia. Se recomienda el monitoreo de los niveles séricos de potasio.
Estudios realizados tanto en animales de experimentación como en mujeres embarazadas no han revelado efectos nocivos con el uso de ambroxol durante el embarazo, desarrollo fetal, parto o desarrollo posnatal. El ambroxol no se excreta por la leche materna.
La administración de salbutamol durante el embarazo, únicamente debe considerarse cuando el riesgo beneficio para la madre sea mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Debido a que el salbutamol se excreta por la leche materna y en ausencia de estudios clínicos controlados con la asociación de salbutamol y smbroxol en mujeres embarazadas, no se recomienda el uso de SALAMFLUXMR durante el embarazo ni la lactancia, en todo caso el médico tratante deberá de valorar el riesgo-beneficio de su administración.
En raras ocasiones el ambroxol puede llegar a producir: diarrea, náusea, vómito y dolor de cabeza. Dependiendo de la dosis el salbutamol puede causar temblor fino de las extremidades superiores, nerviosismo, hiperactividad, irritabilidad, mareo, insomnio, midriasis y debilidad muscular, estos efectos son comunes para todos los estimulantes ?2 adrenérgicos. También existen reportes de taquicardia, palpitaciones, dolor precordial y diaforesis. Existen reportes aislados de reacciones de hipersensibilidad tales como: edema angioneurótico, urticaria, broncospasmo, hipotensión, colapso, calambres musculares, hiperactividad en niños y arritmias cardiacas en pacientes susceptibles.
Los ?-bloqueadores interfieren con el efecto ?-agonista de salbutamol. El salbutamol en dosis elevadas puede incrementar la pérdida de potasio inducida por la administración de diuréticos no ahorradores de potasio. La administración de salbutamol conjuntamente con inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos, potencializa los efectos cardiovasculares del salbutamol. El salbutamol disminuye los niveles plasmáticos de la digoxina. No se recomienda el uso concomitante de SALAMFLUXMR con otros medicamentos ?2-adrenérgicos administrados por vía sistémica. El uso concomitante de halotano incrementa el riesgo de arritmias cardiacas malignas.
Se ha observado hipocaliemia transitoria con la administración de agonistas-?2, misma que no requiere de terapia de reposición. El salbutamol induce elevación transitoria de los niveles de renina y aldosterona.
Estudios realizados en animales no han demostrado que ambroxol o salbutamol a las dosis terapéuticas, provoquen alteraciones.
Oral.
La siguiente tabla de dosificación está calculada con base en la dosis recomendada para salbutamol: 0.1 a 0.2 mg/kg/dosis, tres veces al día.
La siguiente tabla de dosificación está calculada con base en el salbutamol: 0.1 a 0.2 mg/kg/dosis, tres veces al día.
| Edad | Dosis recomendada | Dosis máxima* |
| 2 a 4 años (12 a 16 kg) | 3 ml c/8 horas | 6 ml c/8 horas |
| > 4 y | 4 ml c/8 horas | 8 ml c/8 horas |
| > 6 años y adultos | 5 ml c/8 horas | 10 ml c/8 horas |
* Debido a que dosis excesivas pueden asociarse con eventos adversos, la dosis y frecuencia de administración únicamente pueden aumentar con base en la evolución clínica y a criterio del médico tratante.
Ambroxol: Hasta la fecha no existen reportes de manifestaciones por sobredosificación, por lo anterior se recomienda únicamente tratamiento sintomático y de soporte.
Salbutamol: El antídoto más adecuado para el tratamiento de sobredosis por salbutamol son los beta-bloqueadores cardioselectivos. Sin embargo, estos deben utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de broncospasmo.
Después de una sobredosis de salbutamol puede producirse hipocaliemia; por lo anterior se recomienda monitorear los niveles séricos de potasio.
Caja con frasco con 120 ml, y cuchara dosificadora.
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 25°C. Protéjase de la luz.
Contiene aproximadamente 9 por ciento de otros azúcares. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo y la lactancia.
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