Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
RUDI-ROUVAX
SANOFI PASTEUR, S.A. de C.V.
Vacuna viva contra el sarampión y la rubéola.
Hecha la mezcla, cada dosis de 0.5 ml contiene:
Virus vivos atenuados
del sarampión cepa
SCHWARZ ………….. 1,000 DICC50 como mínimo
Virus vivos atenuados
de la rubéola cepa
WISTAR RA 27/3 ….. 1,000 DICC50 como mínimo
Vehículo, cbp ………… 0.5 ml
Tratamiento preventivo conjunta el sarampión y la rubéola.
No es aplicable a vacunas.
En la mujer de edad fértil, la vacunación contra la rubéola sólo deberá practicarse después de confirmada la ausencia de embarazo. Después de administrada la vacuna, deberá evitarse el embarazo durante los 3 meses siguientes.
En cualquier caso, no se ha descrito ningún síndrome de rubéola congénita en niños nacidos de madres vacunadas accidentalmente durante el embarazo. Así pues, el hecho de vacunar a una mujer que ignorarse estar embarazada no justifica recomendar un aborto terapéutico.
La lactancia no supone una contraindicación para vacunar contra el sarampión y la rubéola.
Las reacciones adversas han sido raras y en general moderadas y fugaces.
Las reacciones adversas atribuidas a la vacuna contra el sarampión aparecen en la mayoría de los casos entre 5 y 12o., día siguiente a la vacunación. Se trata de reacciones locales inflamatorias y dolorosas en el punto de inyección, que pueden cursar con febrícula y sensación de malestar general. Se han descrito asimismo otros signos generales, del tipo de cefaleas, síntomas rinofaríngeos, exantemas morboliformes y convulsiones febriles.
Las reacciones adversas atribuidas a la vacuna contra la rubéola son en general más frecuentes en el adolescente y el adulto joven que en el niño vacunado en edad prepuberal. Pueden observarse a partir de 5o., día discretas adenopatías cervicales o retroarticulares, dolores inflamatorios articulares distales (dedos, rodilla, etc.) y más raramente, erupciones eritematopapulosas rubeoliformes.
Se han descrito raros casos de reacciones alérgicas (erupción urticante, adema y excepcionalmente, anafilaxia).
Se han descrito asimismo casos de púrpura trombocitopénica en las semanas siguiente a la vacunación, con el orden de 1/100,000 dosis.
A fin de evitar la neutralización de los virus atenuados de la vacuna, la vacunación deberá aplazarse como mínimo 6 semanas y preferentemente 3 meses en el caso de los pacientes tratados con inmunoglobulinas humana o con derivados hematológicos que las contuvieran (sangre, plasma).
Por la misma razón, se recomienda no administra inmunoglobulinas durante las 2 semanas siguientes a la vacunación.
La vacuna viva contra el sarampión y la rubéola y la vacuna viva contra las paperas pueden inyectarse simultáneamente, en el mismo punto de inyección o bien en puntos de inyección diferentes. En cualquier caso, y como con cualquier vacuna viva atenuada, de no practicarse una inyección simultánea, se recomienda dejar un intervalo de 3 semanas entre las dos inyecciones.
Puede observarse una negativización transitoria de las pruebas tuberculínicas después de la vacunación.
No se han reportado hasta la fecha.
No es aplicable debido a que la vacuna no es de uso crónico.
La primera inyección de vacuna contra el sarampión y la rubéola puede administrarse a partir de los 12 meses de edad. Se practica generalmente asociada con la vacuna contra las paperas. Sin embargo, en el caso de los niños que vivan en comunidad o pertenecientes a poblaciones de alto riesgo, la vacunación puede practicarse a partir de los 9 meses de edad, completándola con una revacunación 6 meses después. Esta última se practica en general en asociación con la vacuna contra las paperas.
La vacuna debe administrarse por vía intramuscular preferentemente (IM) o bien por vía subcutánea (SC).
No documentado.
Caja con 1 ó 10 frasco ámpula o ampolletas con liofilizado con 1 dosis y 1 ó 10 jeringas o ampolletas con 0.5 ml de diluyente.
Caja con 1 ó 10 frasco ámpula con liofilizado con 10 dosis y 1 ó 10 frascos ámpula con 5 ml de diluyente.
Consérvese en refrigeración entre +2 y +8°C. No se congele. Protéjase de la luz.
Dosis: La que el médico señale.
Vía de administración: IM o SC.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Consérvese en refrigeración entre +2 y +8°C. No se congele. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato. Agítese antes de usarse.
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