Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
ROFUCAL
PROBIOMED, S.A. de C.V.
Hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene:
Hidroclorotiazida ……. 25 mg
Excipiente, cbp …….. 1 tableta
ROFUCAL® es un diurético de la familia de las tiazidas que está indicado en:
La hidroclorotiazida se absorbe oralmente en 65 a 75% de la dosis administrada y su vida media plasmática (t½) es de 2.5 horas.
Su vida media terminal es de 9 a 14 horas en promedio. La hidroclorotiazida no se metaboliza y se excreta prácticamente sin cambios a través del riñón.
La acción diurética de la hidroclorotiazida comienza a las dos horas posteriores a su administración oral y el efecto pico a las 4 horas, la acción persiste de 6 a 12 horas.
Se sabe que la hidroclorotiazida afecta el mecanismo tubular de reabsorción de electrolitos. A dosis terapéuticas máximas todas las tiazidas incrementan la excreción de sodio, cloro y agua a nivel del túbulo contorneado distal en cantidades equivalentes.
La excreción de potasio y magnesio es directamente proporcional a la dosis administrada, mientras que el calcio incrementa su reabsorción.
El uso de ROFUCAL® está contraindicado en pacientes con anuria e hipersensibles al principio activo o componentes de la formulación, así como a otros fármacos derivados de las sulfonamidas.
En pacientes que reciben tratamiento con dosis mayores de tiazidas, se pueden presentar casos de hiperuricemia o franca gota. Una diabetes latente puede hacerse manifiesta con el tratamiento a base de tiazidas.
En pacientes con insuficiencia renal, los diuréticos en dosis mayores pueden precipitar una azoemia
No se recomienda su uso en embarazadas sanas o con edema pues se expone a la madre y al feto a un riesgo innecesario. Los diuréticos no previenen el desarrollo de toxemias del embarazo y no hay evidencia concluyente de que sean útiles en su tratamiento.
Las tiazidas están indicadas en el edema del embarazo sólo cuando éste sucede por causas patológicas.
Las tiazidas cruzan la barrera placentaria y aparecen en la sangre de cordón, existe un riesgo de ictericia neonatal, trombocitopenia y otros posibles efectos adversos.
Sistema gastrointestinal: Anorexia, irritación gástrica, náusea, vómito, calambres, diarrea y muy ocasionalmente, pancreatitis y sialadenitis.
Sistema nervioso central: Mareos, vértigo, parestesias y cefaleas.
Hematológicos: Leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia y anemia aplásica.
Cardiovasculares: Hipotensión ortostática.
Hipersensibilidad: Púrpura, fotosensibilidad, erupción cutánea, urticaria, fiebre y reacciones anafilácticas.
Otros: Hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia, espasmo muscular, debilidad, inquietud y visión borrosa transitoria.
Se puede presentar interacción medicamentosa cuando se administra ROFUCAL® de manera conjunta con los siguientes fármacos:
Pueden presentarse hiperkalemia, incremento en ácido úrico y creatinina.
Debe descontinuarse el uso de ROFUCAL® si han de efectuarse pruebas de función tiroidea.
No se cuenta con suficiente información para determinar el efecto de la hidroclorotiazida sobre la fertilidad, teratogenicidad, mutagenicidad o carcinogenicidad en humanos.
ROFUCAL® se administra por vía oral.
La dosis aplicada debe ser individual y acorde a la respuesta del paciente.
| Esquema posológico de ROFUCAL® | ||
| Pacientes | Hipertensión arterial | Edema |
| Adultos | Inicio: 25 mg/día dosis única o repartida en varias dosis* |
25 a 100 mg/día en una o dos dosis
|
|
Ajustar la dosis según las cifras de tensión arterial
| Premenstrual: 25 a 50 mg una o dos veces al día hasta el inicio de la menstruación | |
* Algunos pacientes responden con una dosis inicial de 12.5 mg/día, sola o combinada con otros antihipertensivos.
** Algunos pacientes responden al tratamiento intermitente (en días alternos o de tres a cinco días/semana).
| Pacientes | Hipertensión arterial |
| Lactantes y niños | Dosis pediátrica usual: 2.5 mg/kg/día, en dos dosis |
| Lactantes | |
| Niños hasta 2 años: 12.5 a 37.5 mg/día en dos dosis | |
| Niños 2 a 12 años: 37.5 a 100 mg/día en dos dosis |
Muy pocos pacientes en ambas terapias requieren de dosis altas sostenidas.
Además de la diuresis esperada, la sobredosis de ROFUCAL® puede producir grados variables de letargia, la cual puede progresar al coma en pocas horas con mínima depresión de la respiración y de la función cardiovascular y sin evidencia de cambios en los electrólitos séricos o deshidratación.
Además del lavado gástrico y del tratamiento de apoyo para el estupor o coma, puede ser necesario tratamiento de los efectos gastrointestinales. No se ha establecido claramente el grado en que la hidroclorotiazida es extraída por hemodiálisis.
Se debe mantener la hidratación y el equilibrio hidroelectrolítico, la respiración y las funciones cardiovascular y renal.
Caja con 20 y 30 tabletas de 25 mg.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Este medicamento es de empleo delicado. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni en mujeres en periodo de lactancia. Literatura exclusiva para médicos.
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