Rivial Mv12

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Fórmula

Cada frasco-ampolla de liofilizado contie-ne:Acido ascórbico ………………….. 100,0 mgVitamina A ………………………………. 1,0 mgErgocalciferol …………………………….. 5,0 µgTiamina clorhidrato …………………… 3,36 mgRiboflavina 5-fosfatosódico …………………………………….. 3,6 mgPiridoxina clorhidrato ……………. 4,86 mgNicotinamida ………………………… 40,0 mgDexpantenol …………………………. 15,0 mgVitamina E ……………………………. 10,0 mgBiotina ……………………………………… 60,0 µgAcido fólico ……………………………. 400,0 µgCianocobalamina ………………………… 5,0 µgExcipientes ……………………………………. c.s.
Cada ampolla de agua para inyeccióncontiene ………………………………………. 5 mL
1 mg vitamina A = 3300 U USP5 µg ergocalciferol = 200 U USP10 mg vitamina E = 10 U USP

Acción terapéutica

Multivitamínico (Clasificación ATC A11A)

Indicaciones y usos

Esta fórmula satisface los requerimien-tos diarios de vitaminas en adultos o ni-ños mayores de 11 años que reciben nu-trición parenteral. Se emplea asimismo,en otras situaciones donde se utiliza laperfusión intravenosa. Tales situacionesincluyen cirugía, grandes quemaduras,politraumatizados, estados infecciososseveros y pacientes comatosos en loscuales se pueden producir profundasalteraciones en la demanda metabólicadel cuerpo con consecuente disminucióntisular de nutrientes. El médico no debeaguardar que se desarrollen signos clí-nicos de deficiencia vitamínica para ini-ciar la terapia con Rivial MV12.

Características farmacológicas

Farmacodinamia:Las vitaminas del complejo Bse com-portan como coenzimas en el organismo,en combinación con otras sustancias odegradación de la misma; entre ellas, lavitamina Bo tiamina se combina conATP – adenosín trifosfato – para formaruna coenzima – tiamina pirofosfato – lacual es necesaria para el metabolismode carbohidratos. La vitamina B2 es con-vertida por dos coenzimas – FMN (mono-nucleotido de riboflavina) y FAD (dinu-cleotido de adenina y flavina) – que sonnecesarias para el proceso de respiracióncelular. También es requerida para la acti-vación de piridoxina y para la conversiónde triptofano a niacina. La vitamina Bes transformada a NAD (dinucleotido denicotinamida y adenina) o NADP (fosfatode dinucleotido de nicotinamida y ade-nina) que son coenzimas involucradasen la transferencia de electrones dentrodel proceso de respiración celular. Lavitamina B o piridoxina es convertida en loseritrocitos de piridoxal fosfato que actúacomo coenzima responsable de diversasfunciones metabólicas como la síntesis deciertas sustancias – GABA (ácido gamaaminobutílico) y grupo em – e interviene enla conversión de triptofano, glucógeno yoxalato, entre otras. De la misma manera, lavitamina B o cianocobalamina actúa comocoenzima para diversos procesos meta-bólicos, viéndose vinculada con el creci-miento y replicación celular, hematopoyesis,síntesis de mielina y el metabolismo dedeterminadas sustancias – ácido fólico, me-tionina y ácido malónico. Los aminoácidosutilizados en dicha presentación farmacoló-gica son no esenciales. La vitamina Asecombina con la opsina para formar la ra-dopsina, siendo esencial dicho mecanismopara el normal funcionamiento de la retina.Otras formas como el ácido retinoico y elretinol son útiles para el crecimiento óseo,el normal funcionamiento del ovario y tes-tículo, el desarrollo embrionario, la regulaciónde diversos procesos de crecimiento ydiferenciación epitelial, y puede actuar comocofactor en diversos procesos bioquímicos.La vitamina C está involucrada en reaccio-nes de óxido-reducción, diversos meta-bolismos – fenilanina, tirosina, ácido fólico,noradrenalina, histamina, hierro, carbohidra-tos – síntesis de determinadas sustancias -lípidos, proteínas y carnitina, se encuentrainvolucrado en funciones del sistema inmuney la preservación de la integridad vascular.La vitamina D es esencial para promoverla absorción y utilización de calcio y fosfatoasí como también la normal calcificaciónósea.Junto con la hormona paratiroidea y la cal-citonina regulan el calcio sérico. Se encargade promover la absorción de calcio y fósforoa nivel del intestino delgado y la movilizaciónde los mismos desde el hueso. Se cree queel calcitriol actúa al unirse a un receptor es-pecífico que se encuentra ubicado en elcitoplasma de las células del intestino del-gado siendo incorporadas en el núcleo; cul-minando con un aumento de la absorcióndel calcio por el intestino. De la misma ma-nera, el calcitriol regula la transferencia decalcio desde el hueso y estimula su reab-sorción en el túbulo contorneado distal.La Vitamina E protege del ataque de radi-cales libres, a los glóbulos rojos de la hemó-lisis y actúa en algunos sistemas comocofactor enzimático. Los compuestos perte-necientes al complejo B: biotina, dexpan-tenol y ácido fólicoactúan de diversa ma-nera en el organismo. Tanto el dexpantenolcomo la biotina actúan como componentede la coenzima A, esencial para el metabo-lismo de lípidos, proteínas y carbohidratos;mientras que el ácido fólico al ser reducidoen el cuerpo a tetrahidrofolato, la cual esuna coenzima, interviene en diversosprocesos metabólicos incluyendo la sín-tesis de purina y pirimidina – síntesis de ADN-, conversiones de ciertos amino-ácidos,formación y utilización del for-mato.
FarmacocinéticaVitamina A:se trata de una vitaminaliposoluble al igual que la D y la E quecircula en su mayoría en forma de retinolaunque se deposita en el hígado. La mis-mase excreta por las heces y por vía renal.Complejo B:se trata de un complejo devitaminas hidrosolubles que no se acumulanen el organismo, de amplia distribución ycuyo excedente se elimina por orina. Aúnasí podríamos decir que existen diferenciasentre sí; ya que la vitamina B posee unabaja unión a pro-teínas mientras que lavitamina B posee una alta afinidad. De lamisma manera, la vida media difiere en tantoque la vi-tamina Boscila entre 66-84minutos, mientras que la vitamina B y lavitamina B oscilan entre 15-20 y 6-400 díasres-pectivamente.Vitamina C:se trata de una vitamina hi-drosoluble con buena absorción a niveldel tracto gastrointestinal, baja unión pro-teica y eliminación renal.Vitamina D:Absorción a nivel del intes-tino delgado. Unión a alfa globulinas espe-cíficas.Depósito hepático y en otros tejidos lipí-dicos. Biotransformación hepática: Laexposición de la piel a rayos ultravioletasresulta en la formación de colecalciferolo vitamina D3 donde en hígado es trans-formada a 25 hidroxicolecalciferol paraser finalmente convertida a calcitriol anivel renal. Vida media: 3-6 horas el calci-triol; ergocalciferol 19-48 horas. Elimina-ción renal y biliar.Vitamina E:Biodisponibilidad oral 50-80% en duodeno; requiriendo el normalfuncionamiento del páncreas salesbiliares y lípidos de la dieta. Unión alipoproteínas. Biotransformación hepáti-ca. Eliminación renal y biliar.

Posología

Una ampolla diaria o según criteriomédico.Instrucciones para el uso:El frasco ampolla de Rivial MV-12 liofili-zado estéril debe reconstituirse en solu-ción, agregando 5 mL de agua destiladaestéril para inyectables agitar suavemen-te hasta la total disolución del contenido.No administrar directamente en la venapor la posibilidad de producir irritaciónlocal, temblores, debilidad. El contenidode la solución debe agregarse a un frascode 500 mL o 1000 mL de solución intra-venosa estéril de Dextrosa al 5% o deCloruro de Sodio Isotónico y perfundirsedurante 12 o 24 horas por goteo endove-noso.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a alguno de suscomponentes. Sospecha de hipervitamino-sis A o D.Está contraindicado en hipercalcemia, osteo-distrofia renal con hiperfosfatemia, (riesgode calcificación metastática), en hemofílicosy en pacientes con íleo debido a obstruccio-nes mecánicas.VENTA BAJO RECETA INDUSTRIA ARGENTINALiofilizado inyectablepara infusión intravenosa2Debe considerarse la relación riesgo-beneficio en los siguientes casos: encefalo-patía Wernicke, hemorragia, sangrado arte-rial o glaucoma. Diabetes mellitus, afecciónhepática, hipotensión, úlcera péptica. Cirro-sis, hepatitis viral, daño renal crónico. Enfer-medad de Leber.Arteriosclerosis o daño de la función cardía-ca, hiperfosfatemia.La formulación está contraindicada previoa la toma de muestra de sangre para ladetección de anemia megaloblástica ya queel ácido fólico y la cianocobalamina puedenenmascarar un déficit en suero.

Advertencias

El Rivial MV12 administrado conveniente-mente diluido por vía intravenosa contribuyeal suministro de las vitaminas necesarias,excepto la Vitamina K, permitiendo un pro-ceso normal de reparación del organismo.Pacientes que tienen deficiencias multivita-mínicas o un marcado incremento en los re-querimientos pueden recibir dosis mayoresa la dosis diaria durante dos o más días.El Rivial MV12 no contiene Vitamina K quedebe ser suministrada separadamente.En algunos casos esta formulación manteni-da por 4 a 6 meses en la dosis recomendada,no mantiene el nivel de ciertas vitaminascomo la vitamina A, C, D y ácido fólico.En consecuencia los pacientes con régimende NPT durante largos períodos de tiempodeben someterse al monitoreo de las vita-minas arriba especificadas. Si se usan múl-tiplos de la formulación en pocas semanaslas vitaminas A y D pueden subir por arribadel nivel normal. Esto también debe sermonitoreado.

Precauciones

No puede administrarse directamente envena.Algunas vitaminas son sensibles a la luz.Debe protegerse tanto el producto como lasolución preparada de la acción directa dela misma.
Uso en pediatría:No se ha establecido la seguridad y efec-tividad del producto en niños por debajo dela edad de 11 años.
Embarazo y lactancia:Las mujeres embarazadas o que estánamamantando deben recibir las dosis diariasrecomendadas para su condición.
Interacciones:No es compatible la administración simul-tánea con diuréticos (acetazolamida, tiazi-das), tetraciclinas, ampicilina y aminofilina.Puede interactuar dependiendo de la can-tidad presente y su combinación con: ciclo-serina, etionamida, hidralazina, inmunosu-presores tales como: adreno-corticoides;clorambucil; ACTH; ciclofosfamida; ciclos-porina; mercaptopurina. Isoniazida o penici-lamina; levodopa; neomicina oral.; aminosali-cilatos; especialmente con aminoglucósidos;sulfanomidas; antiácidos que contenganaluminio o magnesio; anticonvulsivantes;hidantoína; barbitúricos; primidona; glucósi-dos digitálicos; Preparaciones que conten-gan fósforo; suplementos de hierro; anticoa-gulantes cumarínicos derivados de la idan-diona.

Reacciones adversas

Raramente pueden aparecer reaccionesalérgicas cutáneas, rash, eritema, prurito.Dolor de cabeza, agitación. Urticaria. Edemaperiorbital y digital.Han habido muy raros informes de reaccio-nes anafilactoideas luego de elevadas dosisintravenosas de tiamina. El riesgo sin embar-go disminuye muchísimo si la tiamina es co-administrada con otras vitaminas del grupoB.Ha habido escasos reportes que informenla presencia de reacciones anafilactoideasasociadas a la infusión endovenosa de tia-mina.

Sobredosificación

Debe ser considerada la posibilidad dehipervitaminosis A o D.Ante la posibilidad de una sobredosifica-ción concurrir al hospital más cercano ocomunicarse con los Centros de Toxicolo-gía.Hospital de Pediatría Ricardo Gutierrez:(011) 4962-6666/2247Gallo 1330 – CapitalHospital A. Posadas:(011) 4658-7777Pte. Illía 999 – Haedo Catálogo y presentación: Catálogo: 285.
Rivial MV-12 – Multivitaminas
Estuches con 5 frascos ampolla con polvoliofilizado para infusión intravenosa y 5ampollas con 5 mL de agua para inyecciónestéril.
Catálogo: 285-EH – Multivitaminas
Estuches con 50 frascos ampollas conpolvo liofilizado para infusión intravenosa
Empaque Hospitalario Exclusivo.Mantener por debajo de 20ºC, prote-gido de la luz.Mantener fuera del alcance de losniños.Especialidad Medicinal autorizadapor el Ministerio de Salud.Certificado N° 42322P.285/RO7En Uruguay, importado porL.A.C.E. S.R.L.Paysandú 1375 – MontevideoTel. 901-1375 – Telefax 901-0338REG. IMP. 289 – REP. 284 – DIST. 254Director Técnico: Q.F. Stella Maris VeiraREG. M.S.P. 33434Control Médico RecomendadoLEY 15.443Centro de Información yAsesoramiento ToxicológicoC.I.A.T. Tel. 1722Registro SanitarioMSP y BS Paraguay05252-02EFConsultas, sugerencias: 0800-222-7291E-mail: depcient@rivero.com.arAv. Boyacá 419 – Buenos Aires C 1406 BHGDirector Técnico: Dr. P.L. RIVERO SEGURABioquímico y Farmacéutico Web site: www.rivero.com.arEn Peru,R.S. E-18437