Prospecto
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIFATER comprimidos recubiertos Rifampicina/Isoniazida/Pirazinamida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
– Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
Qué es RIFATER y para qué se utiliza
Antes de tomar RIFATER
Cómo tomar RIFATER
Posibles efectos adversos
Conservación de RIFATER
Información adicional
1. QUÉ ES RIFATER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
RIFATER se presenta en blister con 100 comprimidos recubiertos y es un antibiótico perteneciente al
grupo de asociaciones antituberculosas. Los antibióticos detienen el crecimiento de las bacterias que
provocan infecciones.
RIFATER está indicado en la fase intensiva del tratamiento corto o ultracorto de la tuberculosis
pulmonar.
Durante esta fase, que suele durar 2 meses, RIFATER se administra generalmente de forma diaria junto
con otro medicamento antituberculoso.
Una vez completada esta fase es apropiado un cambio de tratamiento a un medicamento que contenga
rifampicina e isoniazida.
2. ANTES DE TOMAR RIFATER
No tome RIFATER
– Si es alérgico/a a la rifamicina, a la isoniazida, a la pirazinamida o a cualquiera de los demás
componentes de RIFATER.
– Si está enfermo del hígado o padece
ictericia (coloración amarillenta de piel y/o la conjuntiva del
ojo).
– Si esta embarazada o en periodo de lactancia.
– Si tiene menos de 12 años.
– Si está tomando saquinavir y ritonavir.
Tenga especial cuidado con RIFATER
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
Sugerencias_ft@aemps.es
28022 MADRID
– Si es diabético, ya que este medicamento contiene como excipiente, 105 mg de sacarosa por
comprimido recubierto. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.
– Ya que este medicamento es la asociación de tres medicamentos (rifampicina, isoniazida y
pirazinamida), cada uno de los cuales se ha asociado con alteración de la función del hígado. Por
tanto, su médico le controlará periódicamente su hígado realizándole análisis de sangre antes del
tratamiento y cada 2-4 semanas durante el mismo. Si apareciera alguna lesión de las células del
hígado su médico le suspenderá el tratamiento.
– Si detecta la aparición de cansancio, debilidad, pérdida de apetito, náuseas, vómitos o coloración
amarilla de la piel o la conjuntiva del ojo, acuda inmediatamente a su médico ya que pueden reflejar
una alteración de la función del hígado.
– Si es anciano, es adolescente, esta desnutrido o tiene predisposición a padecer neuropatía (por
ejemplo si es diabético) puede ser necesario que tome un aporte suplementario de vitamina B6.
– Es importante que respete las instrucciones de su médico ya que si toma el tratamiento de forma
intermitente (menos de 2 ó 3 veces por semana) puede sufrir reacciones alérgicas graves. En caso de
que interrumpa el tratamiento y lo reinicie de nuevo, lo hará con dosis pequeñas que se irán
aumentando progresivamente.
– Si padece o ha padecido gota, y presenta un ataque agudo de gota artrítica, su médico le cambiará el
tratamiento a un medicamento que no contenga pirazinamida.
– Debido a la rifampicina puede aparecer una coloración rojiza en su orina, sudor, esputo y lágrimas sin
importancia clínica. Igualmente, puede provocar una coloración permanente de las lentes de contacto
blandas.
Toma de otros medicamentos
Las interacciones de RIFATER cuando se toma con otros medicamentos pueden deberse a la rifampicina,
la isoniazida y la pirazinamida que son los principios activos de este medicamento.
RIFATER puede modificar los efectos de muchos medicamentos, por lo que es muy importante que
informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
La rifampicina aumenta el metabolismo de algunos fármacos por lo que puede producir una disminución
de la actividad de estos, por ello si se toman junto con RIFATER su médico tendrá que reajustarle la dosis
de diferentes fármacos tales como: fenitoína y fenobarbital (medicamentos para las convulsiones),
disopiramida, mexiletina, quinidina, propafenona, tocainida (medicamentos para la arritmia del corazón),
haloperidol (medicamento para los trastornos mentales), warfarina (medicamento que evita la coagulación
de la sangre), fluconazol, itraconazol, ketoconazol (medicamentos para los hongos), zidovudina,
saquinavir, indinavir, efavirenz (medicamentos para el tratamiento del sida), sedantes como barbitúricos y
benzodiacepinas (diazepam),medicamentos contra el insomnio como zolpidem o zopiclona,
medicamentos para el control de la presión arterial como beta-bloqueantes, bloqueantes de los canales del
calcio (por ejemplo, diltiazem, nifedipino, verapamilo) y losartan, estatinas ,antibióticos como
cloramfenicol, claritromicina, doxiciclina, telitromicina y fluoroquinolonas, corticosteroides,
medicamentos que disminuyen la inmunidad (ciclosporina, tacrolimus, sirolimus) glucósidos cardíacos,
clofibrato, anticonceptivos hormonales sistémicos, dapsona, medicamentos para el control de la diabetes
como hipoglucemiantes orales (sulfonilureas y rosiglitazona), hormona tiroidea, analgésicos, analgésicos
narcóticos, metadona, quinina, progestágenos, teofilina, antidepresivos tricíclicos (amitriptilina,
nortriptilina), medicamentos contra los vómitos (ondansetrón); medicamentos para el tratamiento del
cancer (irinotecán); medicamentos con actividad estrógenica y antiestrogénica (tamoxifeno, toremifeno);
otros medicamentos como gestrinona, riluzol y praziquantel
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios Si esta tomando enalapril (medicamento para el tratamiento de la hipertensión arterial) al mismo tiempo
que RIFATER, su médico le reajustará la dosis del enalapril ya que la rifampicina disminuye su
concentración en sangre y por lo tanto su actividad.
Si esta tomando anticonceptivos orales su médico le indicará que sustituya estos por otro método
anticonceptivo durante el tratamiento con RIFATER, ya que disminuye su efecto anticonceptivo.
Los antiácidos reducen la absorción de la rifampicina por lo que deberá tomar su dosis diaria de
RIFATER al menos una hora antes de la toma de antiácidos.
No debe tomar RIFATER junto con la combinación saquinavir/ritonavir.
Si se le realizan pruebas para la determinación de folatos y vitamina B12 en
sangre y está en tratamiento
con rifampicina, puede ser necesario utilizar otros métodos alternativos ya que la rifampicina puede
modificar los resultados. Igualmente la rifampicina puede producir elevaciones pasajeras de la prueba de
la bromosulftaleína y de sus niveles de bilirrubina en sangre, así como también puede perjudicar la
eliminación de los métodos de contraste utilizados al examinar su vesícula biliar,
por lo que le realizaran
todas estas pruebas por la mañana y antes de haber tomado su dosis de RIFATER.
Interacciones debidas a la isoniazida:
La isoniazida inhibe el metabolismo de la carbamacepina y la fenitoína (medicamentos para el
tratamiento de la epilepsia). El ácido para-aminosalicílico aumenta las concentraciones en
sangre de la
isoniazida.
Toma de RIFATER con los alimentos y bebidas
La isoniazida interacciona con los alimentos que contienen una sustancia llamada tiramina y que se
encuentra presente en alimentos como el queso y el vino tinto. Asimismo si se toma con alimentos que
contienen una sustancia llamada histamina (por ejemplo atún u otros pescados tropicales), se puede
producir una respuesta exagerada con dolor de cabeza, sudoración, palpitaciones, enrojecimiento y
disminución de la tensión arterial. Debido a esto su médico le indicará que no tome alimentos que
contengan tiramina o histamina durante su tratamiento con RIFATER.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo. Consulte a su médico si está embarazada o cree
que pudiera estarlo.
La rifampicina, la isoniazida y la pirazinamida se eliminan por la leche materna, por lo que no debe
amamantar a su hijo durante el tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
RIFATER no afecta a su capacidad para conducir y para utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguos de los componentes de RIFATER
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios Los pacientes con
diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 105 mg de
sacarosa por comprimido recubierto.
3. CÓMO TOMAR RIFATER
Siga exactamente las instrucciones de administración de RIFATER indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará su dosis diaria y la duración de su tratamiento. No suspenda su tratamiento antes.
La dosificación es individual para usted y podrá ser modificada por su médico en función de su respuesta
al tratamiento.
Ingiera los comprimidoscon una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).
La absorción de RIFATER se ve afectada por la comida, por lo tanto, para asegurar la absorción adecuada
deberá tomar RIFATER con el estómago vacío, esto es:
–
al menos 30 minutos antes de la comida, o
–
al menos 2 horas después, de la comida.
Si estima que la acción de RIFATER es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos varía en función del peso y es:
Pacientes de menos de 40 kg de peso:
3 comprimidos recubiertos
Pacientes de 40-49 kg de peso:
4 comprimidos recubiertos
Pacientes de 50-64 kg de peso:
5 comprimidos recubiertos
Pacientes de 65 kg o más de peso:
6 comprimidos recubiertos
Este medicamento no se recomienda pasa su uso en niños por las distintas necesidades de dosis.
Si toma más RIFATER del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo
acompañado de este prospecto.
Tras una toma masiva de este medicamento, puede esperarse la aparición de nauseas, vómitos, dolor de
estómago, picor, dolor de cabeza y somnolencia progresiva; en caso de padecer una enfermedad grave de
su hígado podría llegar a producirse una perdida de conciencia. También pueden producirse vértigos,
dificultad de palabra, visión borrosa y alucinaciones visuales (colores brillantes y formas extrañas) e
incluso dificultades graves para respirar y convulsiones graves.
Puede producirse un aumento transitorio de las enzimas del hígado y/o de la bilirrubina, pudiendo llegar a
producirse efectos tóxicos en el hígado y aumento de las concentraciones de uratos en
sangre. Asimismo, debido a la rifampicina puede aparecer un color rojizo en: piel, orina, sudor, saliva, lágrimas y
heces; la intensidad de este color variará según la cantidad de medicamento que haya tomado. También
puede producir una coloración permanente en las lentes de contacto blandas
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: (91) 5620420
Si olvidó tomar RIFATER
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios Por lo general RIFATER se tolera bien en las dosis recomendadas.
La siguiente información está basada en datos de ensayos clínicos y en la larga experiencia con el
producto. Se ha utilizado la siguiente clasificación según la frecuencia de aparición:
Muy frecuentes: ?1/ 10
Frecuentes
?1/ 100,