Composición:
Cada frasco-ampolla contiene: Toxina Clostridium botulinum tipo A (Cepa CBFC26) 100 Unidades (U)*. Excipientes: Albúmina Sérica Humana, Cloruro de Sodio. *Cada Unidad (U) de Reage corresponde a las dosis letal media (LD50) intraperitoneal calculada en ratones.
Contraindicaciones:
Antecedentes de hipersensibilidad a la toxina botulínica o a cualquiera de los componentes de la formulación. En caso de que exista infección en el (los) punto (s) de inyección propuesto (s). Embarazo y lactancia.
Acción Terapéutica:
Relajante muscular. Agente de acción periférica
Presentaciones:
Envase conteniendo 100 U.
Posología:
Vía de administración:
intramuscular e intradérmica. Este medicamento solamente deberá ser administrado por médicos especialistas y con experiencia en el tratamiento y el uso de la técnica electromiográfica.
Efectos colaterales:
En general las reacciones adversas se producen en los días siguientes a la inyección y son transitorias. En casos aislados las reacciones adversas pueden tener una duración de varios meses a más. La debilidad local es la acción farmacológicamente esperada de la toxina botulínica en el tejido muscular. Al igual que con la administración de cualquier inyección, puede aparecer dolor localizado, sensibilidad y/o contusión-equimosis en el lugar de la aplicación de la misma. Se han notificado también casos de fiebre y síndrome gripal tras inyecciones de toxina botulínica. En base a la experiencia en los estudios clínicos, la frecuencia de aparición de reacciones adversas en los pacientes con blefaroespasmo es la siguiente: La frecuencia se define de la siguiente forma: Muy frecuentes (>1/10): Frecuentes (> 1/100, 1/1000, 1/10000,