Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
RALSIFEN-X
SERRAL, S.A. de C.V.
Citrato de tamoxifeno
equivalente a …….. 20 mg
de tamoxifeno
Excipiente, cbp ……… 1 tableta
Sin embargo, los resultados clínicos demostraron algunos efectos benéficos sobre tumores con receptores estrogénicos negativos, lo que parece sugerir otros mecanismos de acción.
Después de su administración oral el tamoxifeno se absorbe rápidamente, obteniéndose máximas concentraciones séricas dentro de 4 a 7 horas. Después de cuatro semanas de tratamiento con 40 mg al día, se consiguen concentraciones a razón constante (sobre 300 mg/ml). El fármaco se enlaza fuertemente por las proteínas a la albúmina del suero (
Se metaboliza por hidroxilación, desmetilación y conjugación, generando varios metabolitos que poseen un perfil farmacológico similar al compuesto original, contribuyendo así al efecto terapéutico. Se excreta de forma principal por las heces y la vida media de eliminación es de aproximadamente siete días, lo que se calculó para el mismo medicamento: mientras que para su principal metabolito circulante, el N-desmetiltamoxifeno, es de 14 días.
Lactancia: No se sabe si el tamoxifeno se excreta en la leche humana, por lo que no se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia. La decisión sobre si se ha de suspender RALSIFEN-X*, ha de tener en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Debido a la acción antiestrogénica: Bochornos, hemorragia vaginal, flujo vaginal y prurito vulvar.
Efectos colaterales generales: Intolerancia gastrointestinal, exacerbación de los síntomas del
tumor, aturdimiento, erupción cutánea y ocasionalmente retención de líquidos.
Cuando se administra tamoxifeno en combinación con anticoagulantes de tipo cumarina, puede presentarse un efecto anticoagulante significativamente incrementado por lo que debe hacerse una cuidadosa monitorización del paciente.
Ha habido reportes de una disminución en el recuento de plaquetas, usualmente de 80,000 a 90,000 mm3 en pacientes tratados con tamoxifeno.
Pruebas (in vivo e in vitro) demostraron que el tamoxifeno no presenta carácter mutagénico.
Pequeño número de casos de hiperplasia endometrial, pólipos endometriales y carcinomas de endometrio, han presentado cierta asociación con el tratamiento de tamoxifeno. Sin embargo no se ha podido establecer una relación definitiva.
Dosis: La dosis diaria recomendada es de 20 a 40 mg de RALSIFEN-X*, por vía oral fraccionada en dos tomas.
Las respuestas objetivas se producen por lo general luego de 4 a 10 semanas de iniciada la terapia; sin embargo, en algunos casos pueden demorarse varios meses, particularmente, en pacientes con metástasis óseas.
Vía de administración: Oral.
Una dosis extrema (100 a 200 veces la recomendada), puede producir efectos estrogénicos; no existe antídoto específico, el tratamiento debe ser sintomático.
Caja con 14 tabletas.
Protéjase de la luz, consérvese en lugar fresco y seco.
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento deberá ser administrado exclusivamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica.
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