Prospecto Dristan Compuesto Disp 6932 20-nov-2007

1 DristanCompuestoÁcido Acetilsalicílico, Cafeína – Clorfeniramina – vitamina C Comprimidos Venta Libre Industria Argentina FórmulaCada comprimido contiene Ácido Acetilsalicílico 324,0 mg., Cafeína 16,2 mg.,
Clorfeniramina maleato 2,0 mg, Ácido Ascórbico 20,0 mg., Hidróxido de Aluminio
55,0 mg, Carbonato de Magnesio 10,0 mg. Sterotex 1,50 mg, Lactosa 26,93 mg,
Colorante FD&C Amarillo Nº 5 laca 0,14 mg, Almidón de maíz 149,67 mg,
Metilcelulosa 8,00 mg, Estearato de magnesio 4,00 mg. “Este medicamento contiene tartracina como colorante”Acción terapéuticaAnalgésico. Antiinflamatorio. Antifebril. Antialérgico (Antihistamínico).
Descongestivo. Uso del medicamento. Lea detenidamente esta información.Alivio de los síntomas (con componente alérgico) asociados al cuadro gripal o resfrío común incluyendo dolor de cabeza, congestión nasal, dolores articulares y/o musculares, fiebre. Cómo usar este medicamentoEsta presentación se administra por vía oral. Tomar los comprimidos con suficiente cantidad de agua, de preferencia después de las comidas o con algún alimento. Adultos: 1 comprimido cada 6 – 8 horas. No exceder la toma de 3 comprimidos diarios. Advertencias y PrecaucionesEste medicamento no debe administrarse a menores de 12 años sin consultar al médico. No administrar en menores de 15 años en caso de SÍNTOMAS DE GRIPE O
VARICELA, ya que puede incrementar el riesgo de desarrollar SÍNDROME DE
REYÉ. Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar al médico, ya que son más propensas a padecer efectos adversos. 2 Los agentes antihistamínicos no están recomendados en pacientes que padecen asma, enfisema, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, aliento corto o dificultad de respirar. Los antihistamínicos pueden causar mareos, sedación e hipotensión arterial especialmente en los ancianos. Consultar al médico si los síntomas persisten por más de 5 días, o si la fiebre persiste por más de 3 días; si se observan empeoramiento de los síntomas o aparición de nuevos síntomas, consultar al médico. Si usted toma 3 ó más vasos de bebidas alcohólicas, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. No usar este medicamento en casos de hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico u otros salicilatos, en presencia de trastornos hemorrágicos, en presencia de úlceras gástricas o duodenales, insuficiencia renal y/o hepática. En caso que aparezcan molestias gastrointestinales, erupciones cutáneas, dificultades respiratorias o vértigo, consultar con el médico. Si padece asma, diabetes, hipertensión arterial, gota, hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea, consulte a su médico. Debe advertirse a los pacientes que no desempeñen actividades que requieran una elevada atención tales como manejar maquinarias o instrumentos o conducir vehículos, mientras se administra este medicamento, dado que éste puede producir somnolencia. Si Usted está tomando algún medicamento, o está embarazada o dando de mamar, consulte a su médico antes de consumir este medicamento. Reacciones AdversasPuede provocar náuseas, vómitos, constipación diarrea, dolor abdominal, somnolencia, sedación sequedad bucal, retención urinaria, visión borrosa, taquicardia, temblores, secreciones bronquiales espesas, asma, hipersensibilidad
(urticaria, picazón). Las reacciones adversas más comunes que pueden ocurrir con dosis terapéuticas de aspirina son disturbios gastrointestinales, tales como náuseas, dispepsia, vómitos, irritación de la mucosa gástrica con o sin pérdida de sangre por materia fecal y alteraciones sanguíneas. En personas que padecen asma, urticaria crónica o rinitis crónica, la aspirina puede provocar reacciones que incluyen urticaria y otras erupciones de la piel, angioedema, rinitis y disnea. ContraindicacionesPacientes que están recibiendo drogas tipo IMAO. Pacientes con glaucoma del
ángulo estrecho, hipertrofia prostática, úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro-duodenal y obstrucción del cuello vesical, a causa de su efecto atropínico.
No es recomendado su uso en niños. No administrar a prematuros, recién nacidos. Produce potenciación de depresión del SNC, con el uso simultáneo de benzodiazepinas, barbitúricos y/o consumo del alcohol. 3 No usar este producto si existe hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Interacciones medicamentosasLos antidepresivos IMAO prolongan o intensifican el efecto de los antihistamínicos, pudiendo aparecer hipotensión arterial severa. No debe ser tomado con anticoagulantes, hipoglucemiantes orales, diuréticos, antianginosos, corticoides. Si usted ingiere habitualmente otro medicamento, consulte a su médico antes de tomar este producto, a fin de evaluar posibles interacciones entre los mismos. SobredosisAnte de la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247 Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777 PresentaciónEnvases con 12, 24 y 48 comprimidos. ConservaciónConsérvese a temperatura ambiente entre 20 y 25 °C. Este produce produce doping deportivo (Ley 24.819). Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Ambiente. Certificado Nº 25.560. Directora Técnica: Mirta G. Carneiro – Farmacéutica Elaborado en: Av. 12 de Octubre 4444- B1879ABZ Quilmes- Prov. de Buenos
Aires. Wyeth S. A. Ing. E. Butty 275, Piso 7°, C1001AFA, Buenos Aires, Tel: 4317-1600 FECHA DE ÚLTIMA REVISIÓN: 20-Nov-2007Wyeth