Pro-t-flor Capsulas

PRO-T-FLOR

CAPSULAS
Antidiarreico

COLUMBIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Bifidobacterium longum y Enterococcus faecium.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Bifidobacterium longum ………… 10.8 mg

Enterococcus faecium ………….. 17.2 mg

Excipiente, cbp …………………….. 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

Está indicado en el tratamiento y prevención de diarrea leve, en la diarrea inducida por tratamiento de antibióticos, diarrea del viajero y la diarrea debido a la intolerancia a la lactosa.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Farmacocinética:Cuando las cápsulas son ingeridas son estables por más de 4 horas a un pH de 1.2. En el duodeno la cápsula se disuelve y la bacteria ácido láctica es rehidratada. La bacteria inicia subsecuentemente su reproducción con la asistencia de micronutrientes contenidos en la cápsula.

Estos ingredientes activos, Bifidobacterium lomgum y Enterococcus faecium, no son normalmente absorbidos sistémicamente en el tracto gastrointestinal.

Farmacodinamia:Las cepas de Bifidobacterum longum y Enterococcus faecium inhiben el crecimiento de bacterias patógenas de tres formas:

• Bajando el pH intestinal a través de la vía ácida.
• Por la secreción de sustancias antibacterianas.
• Por la exclusión competitiva de los sitios del receptor en nichos del micro-medioambiente y sustratos.

Contraindicaciones:

Ninguna.

Precauciones generales:

Las bifido-entero-cápsulas no contienen lactosa, o gluten.

Efectos sobre la capacidad del uso o manejo de máquinas:Ninguna.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No hay experiencia clínica específica de su uso durante el embarazo o lactancia. De cualquier manera, el uso de las bifido-entero-cápsulas es considerado seguro durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Ninguna a las dosis recomendadas.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Las bacterias ácido lácticas como cualquier otra bacteria es sensible a antibióticos. Las cápsulas deben ser administradas por lo menos 3 horas después de la administración de antibióticos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ninguna.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No ha sido reportada ninguna hasta el momento.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Adultos y ancianos: Dos cápsulas dos veces al día o como se necesiten.
• Niños: Una cápsula dos veces al día.

En el tratamiento de la diarrea del viajero se puede iniciar su administración por lo menos 3 días antes del viaje.

Vía de administración:Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No hay experiencia.

Presentaciones:

Caja con tubo de aluminio contenedor de tabletas, con 30 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Manténgase en lugar fresco y seco (por abajo de 25^oC).

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS COLUMBIA, S.A. de C.V.
Calle Oriente 10 No. 1
76800 San Juan del Río, Querétaro

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Reg. Núm. 443M2000, SSA
JEAR-106411/6R2000/IPPA