Primperan Solucion Inyectable

PRIMPERAN

SOLUCION INYECTABLE
Gastroprocinético

SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Metoclopramida.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ampolleta contiene:

Clorhidrato
de metoclopramida ……. 10 mg

Vehículo, cs

Indicaciones terapeuticas:

• Procinético, antiemético.
• Coadyuvante en el tratamiento de reflujo gastroesofágico, esofagitis, hernia hiatal, gastritis, síndrome ulceroso, gastroparesia diabética y en prevención de las náuseas y vómito inducidos por quimioterapia.
• Disminuye las molestias de la endoscopia y del examen radiológico del intestino delgado.
• Facilita la intubación.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Metoclopramida: Es un agente procinético relacionado estructuralmente con la procainamida. Aun cuando es un claro antagonista dopaminérgico, se cree que este agente promueve la liberación de acetilcolina desde las neuronas mientéricas, aunque también puede estar implicado un aumento de la respuesta a la acetilcolina. Tiene un efecto directo sobre el centro del vómito. A nivel del tracto gastrointestinal aumenta la contracción del esfínter esofagogástrico y porción antral del píloro, aumenta la motilidad del músculo liso desde el esófago hasta el intestino delgado con lo cual acelera el vaciamiento gástrico y el tránsito del contenido intestinal desde el duodeno hasta la válvula ileocecal, sin efectos sobre el colon. Se ha usado ampliamente para controlar el vómito aun en embarazadas e intravenosamente en quimioterapia oncológica.

La metoclopramida es fácilmente absorbida por vía tanto oral como parenteral. Se absorbe con rapidez y por completo después de su administración oral (30 minutos). La vida media en circulación es de 4 a 6 horas, pero puede prolongarse hasta 24 horas cuando hay alteración de la función renal. El 85% se elimina por vía renal y 15% por biliar.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la metoclopramida, perforación y obstrucción gastrointestinal, parkinsonismo, epilepsia, feocromocitoma y apendicitis aguda.

Precauciones generales:

En pacientes con insuficiencia renal severa debe reducirse la dosis. Pueden presentarse los efectos sedantes si se administra conjuntamente con alcohol o con otros depresores del SNC. Debe usarse con precaución en pacientes con hipertensión debido al hallazgo de que la metoclopramida libera catecolaminas en pacientes con hipertensión esencial.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Hay evidencia de no tener efectos en fetos de animales. No existen estudios directos sobre el efecto fetal humano y hasta la fecha no se ha reportado ningún efecto indeseable.

Reacciones secundarias y adversas:

Discreta somnolencia en personas sensibles a la metoclopramida. Ocasionalmente, galactorrea. Excepcionalmente pueden presentarse efectos extrapiramidales que desaparecen en 24 horas con el ajuste de la dosis.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Puede potenciar el efecto del alcohol, psicotró­picos, tranquilizantes. Puede modificar la dosis de inhibidores de la monoaminooxidasa, insulina y digoxina, paracetamol, ácido acetilsalicílico, diazepam, levodopa, litio y tetraciclinas. No usar con anticolinérgicos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Puede aumentar las cifras de prolactina en sangre.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Ninguna en animales de laboratorio y no hay reportes en los humanos.

Dosis y via de administracion:

Dosis: La dosis usual es de 1 ampolleta (10 mg) cada 6 horas. Se han utilizado dosis más altas en la prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por quimioterapia. En insuficiencia renal severa deberá reducirse la dosis a la mitad.

Vía de administración: Intravenosa o intramuscular.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Se puede presentar somnolencia que desaparece espontáneamente después de 24 horas de la suspensión del fármaco. En principio se podrían presentar efectos extrapiramidales leves, que también desaparecen en 24 horas y son contrarrestados con anticolinérgicos, antiparkinsonianos o antihistamínicos (50 mg de difenhidramina intravenosa dosis única).

Presentaciones:

Cajas con 6 y 10 ampolletas (10 mg/2 ml).

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

Laboratorio y direccion:

SANOFI-SYNTHELABO DE MEXICO, S.A. de C.V.
Km. 37.5 Autopista México-Querétaro
54730 Cuautitlán Izcalli, Edo. de México
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 62878, SSA IV
AEAR-408443/RM2001/IPPA