Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
PRIMOTOX-IV
VITAE LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Ceftriaxona disódica.
Cada frasco ámpula contiene:
Ceftriaxona disódica estéril
equivalente a ………. 500 mg y 1.0 g
de ceftriaxona
Ampolleta con diluente contiene: Agua inyectable.
Mecanismo de acción: Actúa inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana, lo que da por resultado la lisis de la bacteria.
Se caracteriza por una larga vida media, de alrededor de 8 horas, aproximadamente, en adultos sanos.
La biodisponibilidad de PRIMOTOX-IV administrado por vía IM es de 100%. Después de la administración IV se difunde rápidamente hacia el líquido intersticial, donde la concentración bactericida contra gérmenes susceptibles se mantiene durante 24 horas.
Eliminación: La vida media de eliminación en adultos sanos es de alrededor de 8 horas; en recién nacidos de menos de 8 días y en ancianos de más de 75 años de edad, el promedio de la vida media de eliminación es el doble aproximadamente. En los adultos, de 50 a 60% se elimina si cambios, con la orina, mientras que entre 40 y 50% se excreta inalterado con la bilis. La flora intestinal transforma a PRIMOTOX-IV en metabolitos microbiológicamente inactivos. En recién nacidos la eliminación renal alcanza 70% de la dosis administrada.
En pacientes con insuficiencia renal o hepática, la farmacocinética se modifica mínimamente y la vida media se incrementa ligeramente.
Unión a proteínas: Se une reversiblemente a la albúmina, el porcentaje de unión disminuye a medida que aumenta la concentración; por ejemplo, de 95% observado con 10 mg/ml de PRIMOTOX-IV, disminuye a 85% con 300 mg/ml.
Debido a la menor concentración de albúmina en el líquido intersticial, la proporción de PRIMOTOX-IV libre es mayor en éste último que la correspondiente al plasma.
Penetración a LCR: PRIMOTOX-IV penetra en las meninges inflamadas de lactantes y niños: el índice de difusión al LCR en la meningitis bacteriana es de 17% de la concentración plasmática, o sea, 4 veces mayor que la observada en la meningitis aséptica. Se han observado concentraciones mayores de 1.4 mg/ml en el LCR 24 horas después de la inyección IV de PRIMOTOX-IV a dosis de 50 a 100 mg/kg. En pacientes adultos con meningitis la administración de 50 mg/kg produce durante el lapso de 2 a 24 horas después de la aplicación, concentraciones varias veces más altas que las mínimas inhibitorias para los microorganismos más comunes causantes de la meningitis.
La actividad bactericida de PRIMOTOX-IV se debe a que inhibe la síntesis de la pared celular. In vitro, ha demostrado actividad contra gérmenes gramnegativos y grampositivos. Es altamente estable frente a la mayoría de las betalactamasas, incluyendo penicilinazas y cefalosporinasas. PRIMOTOX-IV es activo tanto in vitro como clínicamente, contra los siguientes microorganismos:
La ceftriaxona se excreta en la leche materna en bajas concentraciones. Esto deberá ser tomado en cuenta cuando se administre a madres en periodo de lactancia.
Todavía más raros son la enterocolitis seudomembranosa, trastornos de la coagulación y formación de sedimento en la vesícula biliar (por precipitación).
El probenecid no altera la eliminación de la ceftriaxona.
Cuando la ceftriaxona se emplee conjuntamente con otros antimicrobianos, ambos fármacos deben de administrase por separado debido a la posibilidad de que exista incompatibilidad.
Considerando la duración máxima del tratamiento y la clase del compuesto, no han sido realizados estudios de carcinogénesis.
En estudios de toxicología genética, incluyendo el Ames, aberraciones cromosómicas y el de micronúcleos, la ceftriaxona no ha mostrado potencial de actividad mutagénica.
Administración intravenosa: Reconstituir el contenido del vial con el disolvente de la ampolleta adicional. Inyectar directamente en la vena, en forma lenta (2 a 4 minutos).
Infusión Intravenosa: Disolver el contenido del vial en aproximadamente 40 ml de cualquiera de las siguientes soluciones (exentas de calcio): cloruro de sodio a 0.9%, cloruro de sodio a 0.45% más glucosa a 2.5%, glucosa a 5 ó 10%, dextrán a 6% en glucosa.
La aplicación deberá durar de 5 a 15 minutos, utilizar únicamente las soluciones recién preparadas.
Es normal que las soluciones de ceftriaxona presenten una coloración amarillenta sin incidencia sobre su eficacia o tolerabilidad.
La dosis en recién nacidos será de 20 a 50 mg/kg/día, en niños menores de 12 años de 20 a 80 mg/kg/día, en adultos de 1 a 4 g/día, en meningitis en niños una dosis inicial de 100 mg/kg/día y reducir, y en gonorrea dosis única de 500 mg, el tratamiento deberá prolongarse 72 horas después de ausencia de fiebre como mínimo.
Caja con frasco ámpula con polvo conteniendo ceftriaxona disódica equivalente a 500 mg y ampolleta con 5 ml de diluyente, para venta al público.
Caja con frasco ámpula con polvo conteniendo ceftriaxona disódica equivalente a 1 g y ampolleta con 10 ml de diluyente, para venta al público.
Caja con frasco ámpula con polvo para solución inyectable conteniendo ceftriaxona disódica equivalente a 1 g y ampolleta con 10 ml de diluyente, para cuadro básico Sector Salud. Clave 1937.
Su venta requiere receta médica. Este medicamento es de empleo delicado. No se administre este medicamento sin leer instructivo impreso. Hecha la mezclar emplear y desechar el sobrante.
No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos.
No se administre si el cierre ha sido violado.
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