Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento– Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico – Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1. QUE ES PRALIFAN Y PARA QUE SE UTILIZA 2. ANTES DE USAR PRALIFAN 3. COMO USAR PRALIFAN 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE PRALIFAN
PRALIFAN Cada vial contiene 10 mg de mitoxantrona (DCI).
Los demás componentes son acetato sódico, ácido acético, cloruro de sodio y agua para inyección.
El titular de la autorización de comercialización es:
INIBSA HOSPITAL, S.L.U.
Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5
08185 Lliçà de Vall – Barcelona, España
1.QUE ES PRALIFAN Y PARA QUE SE UTILIZA Este medicamento le ha sido recetado durante su estancia en el hospital. Su médico habrá valorado la necesidad de su administración teniendo en cuenta la dolencia que padece.
Se presenta en cajas conteniendo 1 vial con 5 ml de solución inyectable de mitoxantrona.
2.ANTES DE USAR PRALIFAN No use PRALIFANsi usted es sensible a la mitoxantrona.
Durante el tratamiento con PRALIFAN y en los seis meses posteriores, deberán tomarse medidas para evitar un embarazo.
Tenga especial cuidado con PRALIFANsi padece ciertas alteraciones cardíacas ya que éstas pueden verse incrementadas. De todas formas su médico valorará la conveniencia de su utilización en el hospital.
Además, durante su tratamiento le serán controlados diferentes parámetros como la frecuencia y ritmo cardiacos, valores analíticos, etc…
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Embarazo
En caso de estar embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. Pralifan no debe administrarse durante el embarazo.
LactanciaEn caso de estar en periodo de lactancia consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No debe usarse Pralifan durante el periodo de lactancia.
Uso de otros medicamentosDebe tenerse especial precaución cuando se administre conjuntamente con otros fármacos que tengan una acción parecida o que puedan dar lugar a toxicidad cardiaca, ya que se aumenta el riesgo.
“Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento”.
COMO
USARPRALIFAN “Siga las siguientes instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas”.
“Recuerde tomar su medicamento”
Este medicamento le será administrado en el hospital mediante una infusión intravenosa continua y la dosis, velocidad de administración y duración del tratamiento será variable dependiendo de su peso, situación clínica y respuesta que demuestre al mismo.
“Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no alcanzarse el efecto deseado para el cuál está siendo tratado.”
En caso de sobredosificación o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Tel. 91 5620420.
POSIBLES
EFECTOSADVERSOS Como todos los medicamentos, PRALIFAN puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos más comunes que puede experimentar son alteraciones sanguíneas, cardiacas, náuseas, vómitos, fatiga, fiebre, reacciones alérgicas…
Asimismo, el tratamiento con Pralifan puede dar lugar a caída del pelo, aparición de una coloración verde azulada en la orina y alteraciones gastrointestinales como diarrea, dolor abdominal, inflamación de la mucosa de la boca, etc…
Informe a su médico tan pronto como sea posible, en el caso de experimentar alguno de los efectos aquí descritos.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios CONSERVACIÓN
DEPRALIFAN Manténgase PRALIFAN fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
No utilizar PRALIFAN después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La solución una vez preparada es estable durante 48 horas.
Este prospecto ha sido aprobado …..
Instrucciones de uso/manipulación para el personal sanitario La solución debe ser preparada diluyendo el contenido del vial en al menos 50 ml de: cloruro sódico 0,9% o dextrosa al 5%. La solución resultante debe ser administrada durante un tiempo no inferior a 3-5 minutos, exclusivamente por vía intravenosa a través del tubo de la fleboclisis después de asegurarse de que la aguja está perfectamente introducida en la vena.
Si se produce extravasación interrumpir inmediatamente la administración y reiniciarla en otra vena.
Durante el manejo y preparación de la solución debe usarse bata, gafas y guantes protectores, y evitar la generación de aerosoles.
Si la solución de mitoxantrona entra en contacto con la piel o mucosas, deben lavarse inmediatamente de forma minuciosa con agua caliente.
IncompatibilidadesNo se recomienda mezclar en la misma perfusión otros fármacos principalmente heparina, ya que puede formarse un precipitado.