Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
PLEXICODIM
PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de oxicodona …….. 5 mg
Acetaminofen …………………. 325 mg
Excipiente, cbp ……………….. 1 tableta
PLEXICODIM está indicado para el alivio de dolor moderado o severo que no cede con los analgésicos comunes.
Los receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo largo del sistema nervioso central (SNC), principalmente en el sistema límbico, tálamo, hipocampo y cerebro medio, así como en las láminas I, II, IV y V del asta dorsal en la médula espinal. Los receptores k se localizan predominantemente en la médula y en la corteza cerebral.
La oxicodona se absorbe adecuadamente a través del tracto gastrointestinal cuando se administra por vía oral, alcanzando su concentración plasmática máxima en una hora aproximadamente. La vida media de la oxicodona es de 2 a 3 horas y la duración de su efecto analgésico es de 3 a 4 horas en promedio. Se metaboliza a nivel hepático siendo su principal metabolito la noroxicodona. La eliminación es por vía renal excretándose como noroxicodona, aunque pequeñas cantidades de oxicodona se eliminan sin cambios.
El acetaminofen es un analgésico derivado del paraminofenol, que tiene propiedades analgésicas y antipiréticas con pobre efecto antiinflamatorio.
El acetaminofen se absorbe rápidamente a través del tracto gastrointestinal y tiene una distribución uniforme hacia los tejidos y líquidos corporales.
La concentración plasmática máxima se alcanza a los 30 a 60 minutos y a dosis terapéuticas, la vida media plasmática es de 2 horas aproximadamente. Su unión a proteínas plasmáticas es muy variable y su eliminación es primordialmente por vía renal, hasta 85% del medicamento es recuperable por la orina dentro de las 24 horas posteriores a su administración.
La combinación de analgésicos como el acetaminofen con analgésicos opioides orales ha demostrado tener mayores efectos analgésicos que los que se obtienen con el doble de la dosis de un analgésico solo, además, los efectos adversos son menores que los producidos cuando se utiliza un solo analgésico a dosis necesarias para obtener efectos analgésicos similares a los logrados con tales combinaciones.
La oxicodona deberá evitarse en los siguientes casos:
La oxicodona suprime el reflejo de la tos por lo que se deberá poner especial atención cuando se utilice durante el periodo postoperatorio y en casos de enfermedad pulmonar.
La oxicodona puede causar dependencia física y psíquica.
Otros efectos adversos incluyen: confusión mental, somnolencia, letargia, disminución de las habilidades físicas y mentales, ansiedad, delirio, cambios de estado emocional, espasmo uretral y del esfínter vesical, retención urinaria, prurito, erupción cutánea y depresión respiratoria.
El uso prolongado de oxicodona puede causar estreñimiento.
Las siguientes reacciones se pueden presentar con el uso de acetaminofen: reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea, trombocitopenia y granulocitopenia.
La combinación de agentes anticolinérgicos o que tienen actividad anticolinérgica con oxicodona pueden incrementar el riesgo de distensión abdominal grave, pudiendo aparecer íleo paralítico y/o retención urinaria. Los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) pueden aumentar el riesgo de hipertensión o hipotensión arterial, depresión respiratoria y colapso cardiovascular.
Los antihipertensivos y diuréticos pueden causar hipotensión arterial cuando se utilizan en forma simultánea con oxicodona.
A dosis recomendadas el uso concomitante de acetaminofen con otros medicamentos no ocasiona interacciones importantes. Aunque el uso prolongado y a dosis elevadas puede interactuar con el alcohol y otros agentes hepatotóxicos incrementando el riesgo de hepatotoxicidad, al igual que el uso combinado de anticoagulantes, potencializando el efecto de éstos.
La dosis recomendada para adultos es: 1 tableta de PLEXICODIM cada 6 horas, hasta lograr el alivio del dolor.
Oxicodona: Se han reportado casos graves de sobredosis con oxicodona, la cual se caracteriza por depresión respiratoria, somnolencia que puede progresar a estupor o coma, flacidez musculoesquelética, piel húmeda y fría y en algunas ocasiones se puede presentar bradicardia e hipotensión arterial. Con sobredosis severas se han presentado apnea, colapso circulatorio, paro cardiaco y muerte.
Acetaminofen: La necrosis hepática potencialmente fatal es el efecto adverso mas severo de la sobredosis por acetaminofen. Además, se puede presentar necrosis renal tubular aguda, hipoglucemia y trombocitopenia.
Los signos tempranos de hepatotoxicidad incluyen náuseas, vómito, diarrea, diaforesis y malestar general.
La evidencia clínica y de laboratorio de sobredosis puede aparecer hasta 48 a 72 horas posingesta del medicamento.
En adultos, rara vez se presentan casos de hepatotoxicidad con dosis menores a los 10 g y casos fatales con menos de 15 g.
Manejo: El manejo inmediato debe encaminarse al soporte de la función cardiorrespiratoria y a medidas para reducir la absorción del medicamento. Si el paciente se encuentra alerta y consciente está indicando el vaciamiento gástrico por inducción del vómito mecánicamente o utilizando jarabe de ipecacuana a dosis de 5 a 10 ml en niños y 15 ml en adultos. Se puede repetir la dosis 20 a 30 minutos después si no se ha producido el vómito, posteriormente se administrará carbón activado 1 mg/kg, acompañado de un catártico.
La reposición de líquidos es esencial para mejorar la hipotensión. Se deben utilizar medicamentos vasopresores cuando así se requiera.
En pacientes inconscientes es necesario el vaciamiento gástrico mediante sonda nasogástrica además de colocación de tubo endotraqueal. Cuando se requiera se deberá utilizar ventilación asistida. Se tendrá especial cuidado en mantener una ventilación pulmonar adecuada.
En casos de intoxicación severa se deberá realizar de preferencia hemodiálisis o diálisis peritoneal.
La naloxona es un antagonista de los narcóticos opioides. Dosis de 0.4 a 2 mg administrados por vía intramuscular o intravenosa son necesarias para revertir los efectos de la oxicodona, se tendrá en cuenta que la duración de acción de la naloxona es menor a la de la oxicodona por lo que pudiera ser necesario repetir la dosis del antagonista a intervalos inclusive de 2 a 3 minutos en casos graves.
Otro agente utilizado para revertir los efectos de los opioides es el nalmefene, que es un antagonista específico de los opioides derivado de la naltroxona y con propiedades similares a la naloxona, siendo su principal diferencia su duración de acción mas prolongada. La dosis inicial recomendada para el manejo de la sobredosis por oxicodona en personas no adictas es de 0.5 mg/70 kg de peso seguidas de una segunda dosis de 1.0 mg/70 kg de peso si es necesario cada 2 a 5 minutos. En pacientes adictos o sospechosos se recomiendan dosis de 0.1 mg/70 kg de peso, si no hay datos sugestivos de privación a los 2 minutos se debe continuar con las dosis recomendadas.
Acetaminofen: El diagnóstico precoz es primordial para el tratamiento de la sobredosis por acetaminofen y se deberá de realizar determinación de las concentraciones plasmáticas de éste ya que es de gran valor predictivo de toxicidad.
Se deberán realizar procedimientos encaminados a disminuir la absorción del medicamento con inducción del vómito o lavados gástricos y posteriormente se debe administrar carbón activado y catárticos.
En intoxicaciones graves se recomienda el uso de acetilcisteína que es un antídoto específico para éstos casos y es bien tolerado por vía oral. Se administrará una dosis de carga de 140 mg/kg de peso seguidos de 70 mg/kg de peso cada 4 horas en 17 dosis. El tratamiento se recomienda si han pasado menos de 24 horas posteriores a la ingesta del acetaminofen.
Se deberán de realizar determinaciones de la concentración plasmática del acetaminofen cada 4 horas posteriores a la ingesta y se suspenderá la acetilcisteína cuando se obtengan niveles séricos incapaces de ocasionar hepatotoxicidad, generalmente menos de 20 mcg/ml a las 15 horas.
Cuando se presente hipoprotrombinemia se deberá de utilizar vitamina K.
La metahemoglobinemia de mas de 30% debe ser tratada con azul de metileno por administración intravenosa lenta.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C en lugar seco. Protéjase de la luz. Conserve el frasco bien tapado.
Evite conducir vehículos automotores y maquinaria pesada durante el uso de este medicamento. Su uso prolongado aún a dosis terapéuticas puede producir dependencia.
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