Piremol Supositorios

PIREMOL

SUPOSITORIOS
Analgésico y antipirético

LOEFFLER, S.A. de C.V.

–

Denominacion generica:

Paracetamol.

Forma farmaceutica y formulacion:

PIREMOL Supositorios infantil:

Cada supositorio contiene:

Paracetamol …………. 100 mg

Excipiente, cbp ……… 1 supositorio

PIREMOL Supositorios adulto:

Cada supositorio contiene:

Paracetamol …………. 300 mg

Excipiente, cbp ……… 1 supositorio

Indicaciones terapeuticas:

Procesos que transcurren con fiebre y/o dolor debidos a infecciones de las vías respiratorias como pueden ser el resfriado común, gripe, amigdalitis y enfermedades exantemáticas, conjuntamente con antibióticos o sulfonamidas, es usado en bronquitis, faringitis, traqueobronquitis, sinusitis, neumonía, otitis y adenitis cervical, en cefaleas, mialgias, postoperatorio, reacciones posvacunales, dentición, traumatismos, bursitis, neuralgias, esguinces. Analgésico efectivo en osteoartritis (osteoartrosis).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Se ha demostrado que el paracetamol inhibe la acción de los pirógenos endógenos sobre los centros termorreguladores encefálicos al bloquear la formación y liberación de prostaglandinas en el sistema nervioso central generando una acción antipirética. Aunque no se ha definido su mecanismo ni su lugar de acción, el paracetamol produce analgesia al elevar el umbral de dolor. El paracetamol se absorbe rápida y casi totalmente en el tracto gastrointestinal, la concentración plasmática llega al máximo en 30 a 60 minutos; su vida media plasmática es de aproximadamente 2 horas, se distribuye uniformemente en los líquidos corporales, se conjuga en el hígado y la mayor parte se elimina por la orina.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al ingrediente activo, enfermedades hepáticas, úlcera péptica activa.

Precauciones generales:

No se administre en pacientes con lesión hepática o anemia.

Usarse con cuidado en pacientes con nefropatía avanzada y en aquellos que ingieran medicamentos potencialmente hepatotóxicos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Deberá hacerse una evaluación de los beneficios contra los posibles efectos secundarios. No se administre durante la lactancia ni por periodos prolongados.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones de sensibilidad son raras, manifestándose en forma de erupción cutánea tipo eritema o urticaria, náuseas, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia, daño hepático, renal, metahemoglobinemia.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Dosis muy grandes de paracetamol podrían potenciar la acción de los anticoagulantes orales. Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Raramente neutropenia, leucopenia, pancitopenia y metahemoglobinemia.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se ha demostrado a la fecha ninguna relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis o sobre la fertilidad.

Si la fiebre persiste por más de 72 horas o si el dolor no mejora, deberá reevaluarse al paciente.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

Tabla de dosificación
Edad	Rango de peso promedio en kilogramo	Presentación y vía de administración
		Supositorios 100 mg	Supositorios 300 mg
0 a 3 meses†	2.5 a 5.4
4 a 11 meses†	5.5 a 7.9	1 a 3 en 24 horas
12 a 23 meses†	8.0 a 10.9	1 a 3 en 24 horas
2 a 3 años†	11.0 a 15.9	1 cada 4 horas
4 a 5 años†	16.0 a 21.9	1 a 3 en 24 horas
6 a 8 años†	22.0 a 26.9	1 a 3 en 24 horas
9 a 10 años†	27.0 a 31.9	1 a 3 en 24 horas
11 a 12 años†	32.0 a 43.9	1 a 3 en 24 horas
Mayores de 12 años y adultos‡	1 cada 4 horas

^† Frecuencia: Cada 4 ó 6 horas, sin exceder 5 dosis en un periodo de 24 horas, no más de 60 mg/kg en 24 horas.

^‡ Frecuencia: Cada 4 ó 6 horas sin exceder 4 dosis en 24 horas.

Vía de administración: Rectal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Dosis muy superiores a las recomendadas podrían producir lesiones del hígado o en la sangre. Se> ha utilizado con éxito la acetilcisteína como antídoto para las reacciones de hepatotoxicidad.

Presentaciones:

Supositorio de 100 mg: Envase individual con 3, 5, 10 ó 15 supositorios.

Supositorio de 300 mg: Envase individual con 3, 5, 10 ó 15 supositorios.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

LOEFFLER, S.A. de C.V.
Prolongación Ingenieros Militares No. 76
San Lorenzo Tlaltenango
11210 México, D.F.

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Reg. Núm. 409M2003, SSA IV
HEAR-03390701065/R2003/IPPA