Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
es-pl-30mgv03ene12 1Prospecto: Información para el pacientePAROXETINA QUALIGEN 30 mg
comprimidos recubiertos con película
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o
farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. – Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Paroxetina Qualigen 30 mg comprimidos recubiertos con película y para que se utiliza. 2. Antes de tomar
Paroxetina Qualigen 30 mg comprimidos recubiertos con película. 3. Como tomar Paroxetina Qualigen 30 mg
comprimidos recubiertos con película. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Paroxetina Qualigen 30 mg
comprimidos recubiertos con película. 6. Información adicional.
1. QUÉ ES PAROXETINA QUALIGEN 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUE SE UTILIZA.
Paroxetina Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos denominado Inhibidores Selectivos de la Recaptación de la
Serotonina (ISRC), que son antidepresivos.
Paroxetina Qualigen está indicado en el tratamiento de:Depresión (episodio depresivo mayor).
– Trastorno obsesivo compulsivo (pensamientos y acciones compulsivas).
– Trastorno de angustia con o sin agorafobia (por ejemplo, miedo a dejar la casa, entrar en tiendas o miedo a los
lugares públicos).Fobia social (miedo irresistible o situaciones en las que se trata de evitar las relaciones
sociales cotidianas).Trastorno de ansiedad generalizada (miedo presente más permanente en el que la angustia
nerviosa crónica es prominente).
– Trastorno de estrés post-traumático (ansiedad causada por un acontecimiento traumático).
2. ANTES DE TOMAR PAROXETINA QUALIGEN 30 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA.
No tome Paroxetina Qualigen– Si es usted alérgico (hipersensible) a la paroxetina o a cualquiera de
los componentes de
Paroxetina Qualigen. – Si usted está tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAOs, incluyendo moclobemida y cloruro de metiltioninio (azul de metileno)), o los ha tomado durante las 2 últimas
semanas, su médico le aconsejará como deberá tomar
Paroxetina Qualigen una vez haya dejado de tomar el IMAO. es-pl-30mgv03ene12 2- Está contraindicado el uso
concomitante de paroxetina con tioridazina o pimozida (medicamentos para las psicosis).
Tenga especial cuidado con Paroxetina Qualigen
– Uso en niños y adolescentes menores de 18 años: Paroxetina Qualigen no debe utilizarse normalmente en niños y
adolescentes menores de 18 años. Debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen mayor riesgo de efectos
secundarios tales como intento de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad
(predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos.
A pesar de ello, el médico puede prescribir Paroxetina Qualigen a pacientes menores de 18 años porque haya
decidido que esto puede ser mejor. Si su médico ha prescrito Paroxetina Qualigen a un paciente menor de 18 años
y usted estima que ello merece ser discutido, no dude en ponerse en contacto con su médico. Debe informar a su
médico si cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora cuando los pacientes menores de
18 años están tomando Paroxetina Qualigen No se han demostrado en este grupo de edad efectos de Paroxetina
Qualigen sobre el crecimiento, maduración y desarrollo del conocimiento y comportamiento.
En estudios realizados con Paroxetina Qualigen en pacientes menores de 18 años los efectos adversos frecuentes, que
afectaron a menos de 1 de cada 10 niños o adolescentes fueron: un aumento en los pensamientos e intentos de
suicidio, intento de autolesionarse, comportamientos hostiles, agresivos o poco amistosos, falta de apetito,
temblores, sudoración anormal, hiperactividad (tener demasiada energía), agitación, emociones inestables
(incluyendo llantos y cambios de estado de ánimo) y aparición de cardenales fortuitos o sangrado (como sangrado
por la nariz). Estos efectos también se observaron en pacientes incluidos en estos estudios que no tomaron
Paroxetina Qualigen, aunque con menor frecuencia.
Al interrumpir el tratamiento con Paroxetina Qualigen, en estos estudios algunos de los pacientes menores de 18 años
notificaron tener efectos adversos. Estos efectos fueron muy similares a los observados en los adultos que
interrumpieron el tratamiento con Paroxetina
Qualigen (vea el apartado Cómo tomar Paroxetina Qualigen). Además, los pacientes menores de 18 años experimentaron
de forma frecuente (afectando a menos de 1 de cada 10), dolor de estómago, nerviosismo y emociones inestables
(incluyendo llanto, cambios de estado de ánimo, intento de autolesionarse, pensamientos e intentos de
suicidio).
– Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad. Si se encuentra: deprimido y/o
padece trastornos de ansiedad, puede en ocasiones tener pensamientos de autolesión o de suicidio. Estos
pensamientos pueden verse incrementados al principio del tratamiento con antidepresivos, puesto que todos estos
medicamentos tardan un tiempo en ejercer su efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces más tiempo. Es más
probable que tenga pensamiento de este tipo: -Si ha tenido previamente pensamientos de autolesión o suicidio.
-Si es un adulto joven. Existe información procedente de ensayos clínicos, que ha mostrado un riesgo aumentado
de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años que padecen un trastorno psiquiátrico y que están siendo
tratados con antidepresivos. Contacte con su médico o diríjase directamente al hospital en el momento que tenga
cualquier pensamiento de autolesión o de suicidio. Puede ser útil que le comente a un pariente o amigo cercano
que se encuentre deprimido o que padece un trastorno de ansiedad, y pedirles que le lean este prospecto. Puede
pedirles que le digan si notan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por cambios en su
comportamiento. es-pl-30mgv03ene12 3Si tiene síntomas tales como sensación de inquietud y agitación psicomotora,
como incapacidad para quedarse quieto de pie o sentado asociados con angustia (acatisia). Esto es más posible
que ocurra en las primeras semanas de tratamiento. El aumento de dosis de Paroxetina Qualigen puede hacer que
estas sensaciones empeoren (ver sección 4 “Posiblesefectos adversos”).Si tiene síntomas tales como fiebre alta,
calambres musculares, confusión y ansiedad ya que estos síntomas pueden ser signo del llamado “síndrome
serotoninérgico”.Si padece una historia de manías (conducta o pensamientos excesivamente activos). Si está
entrando en una fase maníaca debe dejar de tomar Paroxetina Qualigen. Consulte a su médico.Si padece problemas
de corazón, hígado o riñón. Se recomienda una reducción de dosis en pacientes con problemas graves de riñón o
con problemas de hígado.Si padece diabetes. Paroxetina Qualigen puede aumentar o disminuir el azúcar en la sangre. Podría ser necesario ajustar la dosis de insulina o de la medicación antidiabética que toma porvía oral.Si tiene epilepsia.Consulte a su médico si aparecen convulsiones durante el tratamiento con ParoxetinaQualigenSi su tratamiento de la depresión es mediante terapia electroconvulsiva.Si tiene glaucoma (presión elevada en los ojos).Si tiene algún riesgo de disminución del nivel de sodio en sangre (hiponatremia), por ejemplo, debido a otra medicación que pudiera estar tomando o a cirrosis. La hiponatremia se ha detectado raramente durante el tratamiento con Paroxetina Qualigen , siendo el riesgo mayor en personas mayores de 65 años.Si tiene o ha tenido algún problema de pérdida de sangre (por ejemplo, cardenales en la piel o hemorragia de estómago).Si utiliza medicamentos que puedan aumentar la tendencia a sangrar (ver “Uso de otrosmedicamentos”)
– Si está tomando tamoxifeno para el tratamiento del cáncer de mama (o problemas de fertilidad).Paroxetina Qualigen
puede hacer que tamoxifeno sea menos efectivo, por lo que su médico debería recomendarle tomar otro
antidepresivo.
Consulte a su médico si las anteriores circunstancias fueran aplicables a usted incluso en el pasado.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los
adquiridos sin receta médica.
Una interacción significa que los medicamentos usados al mismo tiempo pueden influenciar sus efectos terapéuticos
y/o efectos adversos el uno en el otro. Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación
a medicamentos que se hayan tomado o utilizado antes o puedan tomarse o utilizarse después. En el caso de
Paroxetina Qualigen pueden ocurrir interacciones con los siguientes medicamentos:? Antidepresivos tricíclicos
(contra la depresión), por ejemplo, clomipramina, nortriptilina y desipramina. es-pl-30mgv03ene12 4? Inhibidores
selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS), por ejemplo, citalopram y fluoxetina. ? L-triptófano
(contra las alteraciones del sueño). ? Medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs,
incluyendo moclobemida y el cloruro metiltioninio (azul de metileno)) – ver apartado “No tome
Paroxetina Qualigen”. ? Litio (contra los trastornos mentales). ? Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). ?
Triptanos (contra la migraña), por ejemplo: sumatriptán. ? Tramadol (analgésico potente). ? Linezolid
(antibiótico). ? Fentanilo, usado en anestesiao para tratar el dolor crónico
El uso concomitante de los medicamentos anteriormente mencionados puede conducir a un
“síndrome serotoninérgico” mediante potenciación de los efectos serotoninérgicos de Paroxetina
Qualigen (ver sección 2 “Tenga especial cuidado con Paroxetina Qualigen”).? Perfenazina, risperidona, atomoxetina,
tioridazina, pimozida y clozapina (antipsicóticos). ? Propafenona y flecainida (contra el ritmo irregular del
corazón). ? Metoprolol (contra el fallo del corazón). El uso concomitante de los productos medicinales
anteriormente mencionados puede conducir a un incremento de los efectos adversos de éstos tales como efectos
sobre el corazón que en algunos casos pueden ser graves (ver sección 2 “No tomar Paroxetina Qualigen ”).?
Fenobarbital, carbamazepina y fenitoína (contra la epilepsia). ? Rifampicina (antibiótico). ? Combinación de
fosamprenavir y ritonavir (contra la infección por el virus VIH del SIDA).
El uso concomitante de los productos medicinales anteriormente mencionados puede debilitar el efecto de Paroxetina
Qualigen mediante incremento del metabolismo de paroxetina. ? Tamoxifeno, usado para tratar el cáncer de mama(o
problemas de fertilidad)
El uso concomitante de los productos medicinales anteriormente mencionados puede debilitar el efecto de tamoxifeno
mediante al disminuir del metabolismo de tamoxifeno.? Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (por ejemplo,
ibuprofeno, diclofenaco), inhibidores del COX-2 y ácido acetilsalicílico (contra el dolor). ? Warfarina (para
impedir la coagulación de la sangre).
El uso concomitante de los productos medicinales anteriormente mencionados puede conducir a un aumento o
prolongación de una hemorragia (ver sección 2 “Tenga especial cuidado con
Paroxetina Qualigen”).? Prociclidina (contra la enfermedad de Parkinson). Puede ocurrir un aumento de los efectos
adversos de la prociclidina debido al aumento de la concentración de prociclidina en sangre.
Observe por favor que los anteriores medicamentos pueden conocerse por diferentes nombres, a menudo marcas
comerciales. En este apartado, sólo se facilita el nombre del principio activo o grupo terapéutico del
medicamento y no la marca comercial. Se deberá consultar siempre el nombre del principio activo y grupo
terapéutico en el prospecto de cada medicamento que se esté utilizando.es-pl-30mgv03ene12 5
Toma de Paroxetina Qualigen con los alimentos y bebidas
Alimentos: Los comprimidos deben tomarse por la mañana con el desayuno. Esto reducirá elriesgo de efectos adversos.
Alcohol: No se recomienda la combinación de Paroxetina Qualigen y alcohol.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar o utilizar cualquier medicamento.
Debido a que puede haber un pequeño riesgo de aumento de defectos de nacimiento
(malformaciones del corazón y sistema circulatorio de la sangre) cuando se toma Paroxetina
Qualigen durante los tres primeros meses de embarazo, es importante que usted informe a su médico si está
planificando un embarazo o si está ya embarazada. En la población general, aproximadamente 1 de cada 100 recién
nacidos nacen con una malformación del corazón. Esta proporción aumentó hasta 2 de cada 100 recién nacidos en
madres que tomaron Paroxetina
Qualigen. Su médico tendrá que decidir si el tratamiento con Paroxetina Qualigen es claramente necesario o si es
posible administrarla un tratamiento alternativo. No interrumpa bruscamente el tratamiento con Paroxetina
Qualigen.
Asegúrese de que su médico o matrona saben que está tomando Paroxetina Qualigen. Los medicamentos como Paroxetina
Qualigen pueden aumentar el riesgo de aparición de una enfermedad grave denominada hipertensión pulmonar
persistente en recién nacidos (HPP), cuando se toma durante el embarazo y particularmente al final de éste. La
presión en los vasos sanguíneos que van entre el corazón y los pulmones es muy elevada en recién nacidos con
hipertensión pulmonar persistente (HPP).
Si está tomando Paroxetina Qualigen en el último trimestre de embarazo, su recién nacido puede también presentar
otros síntomas que normalmente comienzan durante las 24 primeras horas después del nacimiento. Entre estos
síntomas se incluyen:
– dificultad para respirar
– piel azulada o aspecto de tener mucho calor o frío
– labios azulados
– vómitos o dificultades en las tomas de alimento
– sentirse muy cansado, dificultad para dormir o llanto frecuente
– rigidez o flacidez muscular
– temblores, irritabilidad o convulsiones.
Si su bebé tiene alguno de estos síntomas al nacer, o si está preocupado sobre la salud de su recién
nacido,contacte con su médico o matrona, quienes le aconsejarán.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar o utilizar cualquier medicamento. Paroxetina Qualigen puede pasar
a la leche en cantidades pequeñas. Consulte con su médico si está tomando Paroxetina Qualigen antes de comenzar
la lactancia.
Medicamentos como Paroxetina Qualigen pueden reducir la calidad de su esperma. Aunque se desconoce el efecto de este
hecho sobre la fertilidad, la fertilidad de algunos hombres puede verse afectada mientras estén tomando
Paroxetina Qualigen.
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