PROSPECTOPARLATOS jarabeDextrometorfano COMPOSICIÓN
Por 5 ml:
Dextrometorfano (DCI) (hidrobromuro) 10 mg Excipientes Sacarosa 3,35 g Sacarina sódica, hidróxido sódico, ácido sórbico (E200), edetato disódico, esencia menta, rojo cochinilla A (E124) y agua, c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Frasco con 200 ml de jarabe
ACTIVIDAD
Antitusivo
Titular: Responsable delafabricación: LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. Ctra. A-431 Km.19 Avda. Gran Capità, 10 14720 Almodóvar del Río (Córdoba) 08970 Sant Joan Despí (BARCELONA)
Representante local:LABORATORIO FARMACEUTICO ORRAVAN, S.L.
Gran Capitán 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de todas las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa).
CONTRAINDICACIONES
– Alergia o hipersensibilidad al dextrometorfano o a cualquiera de los componentes de esta especialidad – Insuficiencia respiratoria – Tos asmática – Tos acompañada de expectoración – Tratamiento con antidepresivos (ver apartado de
Interacciones) – Niños menores de 2 años
PRECAUCIONES
No exceder la dosis recomendada en el apartado de
Posología.
Consulte con su médico si la tos persiste más de 1 semana o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente.
No utilizar este medicamento en caso de tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o enfisema, o cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones.
INTERACCIONES
No debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos (IMAO), por lo que si se encuentra en tratamiento con alguno de ellos consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
ADVERTENCIAS
Los pacientes con enfermedades hepáticas deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo y lactancia
Las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar con su médico.
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción
Durante el tratamiento puede aparecer, en raras ocasiones, una disminución de la capacidad de reacción o somnolencia, que habrá que tenerse en cuenta en caso de conducir automóviles o manejar maquinaria peligrosa.
Uso en niños
No administrar a niños menores de 2 años.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene 3,35 g de sacarosa por dosis de 5 ml, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problema de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
Este medicamento contiene Rojo cochinilla A como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
POSOLOGÍA
Via oral:
Adultos y niños mayores de 12 años: 5-10 ml de jarabe cada 4-6 horas. No sobrepasar las 6 tomas diarias.
Niños de 6-12 años: 2,5 – 5 ml de jarabe cada 4 – 6 horas. No sobrepasar las 6 tomas diarias.
Niños de 2-6 años: 1,25 – 2,5 ml de jarabe cada 4-6 horas. No sobrepasar las 6 tomas diarias.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Ingerir la cantidad de jarabe correspondiente, según posología, medida con la ayuda de la cucharilla o jeringa que se incluye.
SOBREDOSIS
Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor o alteraciones en la forma de andar.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, Tfno: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
Raramente puede aparecer somnolencia, molestias gastrointestinales. En ese caso es aconsejable reducir la posología. El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Si se observa estas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Evitar la congelación.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
MANTENGA PARLATOS JARABE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS
NIÑOSTEXTO REVISADO:
Enero 2001
Última revisión: Marzo 2012