Parasitel

COMPOSICIÓN
Albendazol 4,00 g
Vehículo c.s.p. 1000,00 mL

ACCIONES FARMACOLÓGICAS
Vermicida: El albendazol produce alteraciones degenerativas en las células del tegumento y del intestino del parásito al unirse a la tubulina de los sitios sensibles a la colchicina, inhibiendo así por polimerización o su incorporación a los microtúbulos. La pérdida de microtúbulos altera la captación de glucosa por las larvas y formas adultas de los parásitos sensibles y agota los depósitos de glucógeno. Los cambios en el retículo endoplásmico, mitocondrias de la capa germinal y la liberación subsiguiente de lisosomas hacen que baje los niveles de ATP (adenosina trifosfato), que es la energía necesaria para la supervivencia del helminto. Debido que la disminución de energía, el parásito se inmoviliza y finalmente muere.
El albendazol inhibe la enzima fumarato reductasa, que es específica en el helminto. Puede considerarse secundario al efecto sobre los microtúbulos debido a la disminución de la absorción de la glucosa. Esta acción se produce en presencia de requerimiento de cantidades del dinucleótido de nicotanamida y adenina en la forma reducida (NADH), que es la coenzima implicada en las reacciones celulares de óxido reducción.
Tiene efecto larvicida en la necatoriasis y efectos ovicidas en ascariasis, anquilostomiasis y trichiurasis.
Absorción: Escasa en el tracto gastrointestinal, pero aumenta cuando se ingiere con alimentos que contengan concentraciones elevadas de grasa.
Distribución: Bilis, líquido cefalorraquídeo (LCR), líquido de los quistes hidatídicos y suero.
Unión a las proteínas: Elevado (70%).
Biotransformación: Hepática, se metaboliza rápidamente, extensa y principalmente al metabolito activo.
Eliminación: Renal aproximadamente 1% es excretado en la orina como sulfóxido durante las 24 horas. También se excreta vía renal otros metabolitos. Fecal: Una pequeña cantidad.

INDICACIONES Y USOS: Enfermedad hidatídica (equinocococis), en el hígado y peritoneo causado por Echinococcus granulosus. También es usado como coadyuvante en la cirugía de quiste hidatídico.
Neurocisticercosis causada por la larva de la Taenia solium. Es el único agente usado en el tratamiento de la neurocisticercosis ocular.
Ascariasis causado por Ascaris lumbricoides.
Enterobiasis (oxiuriasis) causado por Enterobius vernicularis.
Tratamiento de la uncinariasis, producida por Ancylostoma duodenalis (anquilostoma común: anquilostoma del viejo mundo) y Necator americanus (anquilostoma americano: anquilostoma del nuevo mundo).
Tratamiento de la estrongiloidiasis producida por Strongiloides stercoralis. Tratamiento de la trichiurasis producida por Trichuris trichiura.
El albendazol es utilizado como agente secundario en el tratamiento de la capilariasis causado por Capillaria philippinensis.
Tratamiento alternativo para la teniasis producida por Taenia solium o Taenia saginata.
Se emplea coma fármaco de segunda elección en el tratamiento de la tricoestrongiliasis producida por Trichostrongylus spp.
CONTRAINDICACIONES: Han sido seleccionado en base a su importancia de significancia clínica.
Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones clínicas:
? Antes de la terapia de la neurocisticercosis, el paciente debe realizarse un examen de las lesiones de la retina, el beneficio de la terapia anticisteral de pérdida del peso cerca del daño de la retina causada por el albendazol, es inducido por el cambio existente de lesiones.
? Disfunción hepática, tal como la cirrosis hepática, el abendazol se matboliza en el hígado, la hemodinámica intrahepática, causada por las alteraciones de la estructura del hígado en la cirrosis hepática, puede alterar la tasa de aclaramiento hepático, haciendo que se acumule el albendazol y aumente la incidencia de efectos secundarios.
? Hipersensibilidad al albendazol.

PRECAUCIONES: El albendazol en ensayo en animales no se han observado que sea carcinógeno ni mutagénico.
Fertilidad: No se ha demostrado que el albendazol produzca efectos adversos en la fertilidad.
Embarazo: No es recomendable en mujeres embarazadas debido a sus efectos teratógenos. Para las mujeres en edad reproductiva se recomienda administrar en los 7 días siguientes al inicio de la menstruación. Después de la respuesta negativa de embarazo, debe usarse métodos anticonceptivos durante todo el tratamiento y un mes después de terminado.
El albendazol ha producido efectos embriotóxicos y teratógenos en ratas y conejos.
La teragenocidad en ratas que toman dosis de 10 a 30 mg por peso corporal (mg/kg) al día, durante la gestación de 6 a 15 días y en conejos que tomaron una dosis de 30 mg/kg durante los días 7 a 10 días de gestación. Estudios en conejos causan toxicidad maternal.
Categoría de embarazo según la FDA: C.
Lactancia: No se sabe si se excreta en la leche materna, sin embargo no se han descrito problemas en humanos.
Pediatría: Aunque no se han realizados estudios adecuados sobre los efectos del albendazol, hasta la fecha no se han descrito problemas específicos.
Geriatría: No se han realizado estudios adecuados sobre los efectos del albendazol, hasta la fecha no se han descrito problemas específicos.
ADVERTENCIAS: Visitar al médico con regularidad para verificar el progreso.
Consultar con el médico si no se produce mejoría después del tratamiento o si persisten los síntomas.
Usar un método anticonceptivo, ya que el albendazol es embriotóxico y teratógeno en animales.

REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se han seleccionado en función de su importancia clínica:
Requieren atención médica: ? Incidencia menos frecuente: Resultado de examen anormal en la función hepática.
? Incidencia rara: Hipersensibilidad (fiebre, rash cutáneo o purito); neutropenia (dolor de garganta y fiebre, cansancio y debilidad no habituales) con la dosis elevadas reversibles.
Requieren atención médica solamente si persisten o son molestos:
? Incidencia menos frecuente: Efectos en el SNC (mareos y dolor de cabeza); trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos).
? Incidencia rara: Alopecia (empobrecimiento o pérdida moderada del pelo) reversible.

INTERACCIONES: No se conocen.

INCOMPATIBILIDADES: No tiene.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Puesto que no se conoce un antídoto específico, el tratamiento recomendado es: Lavado gástrico, que puede realizarse en las primeras 2 a 3 horas después de la ingestión. Se dará tratamiento sintomático.
Medidas de soporte como mantener una vía aérea abierta y mantenimiento de la circulación.
En pacientes con sospecha o confirme la sobredosis intencional serán referidos para consultas pediátricas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis habitual para adultos y adolescentes: ? Ascariasis, enterobiasis, trichiurasis o uncinariasis: 400 mg dosis única por día. Puede repetirse el tratamiento a las tres semanas.
? Hidatidosis: 800 mg al día por veintiocho días. Puede repetirse el tratamiento si es necesario.
? Estrongiloidiasis o teniasis: 400 mg dosis única al día, durante tres días. Puede repetirse el tratamiento luego de tres semanas.
? Capilariasis: 200 mg 2 veces al día, durante diez días.
? Tricoestrongiliasis: 400 mg como dosis única.
? Neurocisticercosis: 15 mg/kg de peso al día durante treinta días. Puede repetirse el tratamiento si es necesario.
Dosis pediátrica habitual: Ascariasis, enterobiasis, trichiurasis y uncinariasis: ? Hasta 2 años: 200 mg dosis única. Puede repetirse el tratamiento a las tres semanas.
? Niños de 2 años en adelante: Ver Dosis para adultos y adolescentes.
Estrongiloidiasis o teniasis: ? Niños hasta 2 años: 200 mg al día, durante tres días consecutivos.
El tratamiento puede repetirse a las tres semanas.
? Niños de 2 años en adelante: Ver Dosis para adultos y adolescentes.
? Capilariasis, neurocisticercosis y tricoestrongiliasis: Ver Dosis para adultos y adolescentes.
Enfermedad hidatídica: ? Niños hasta 6 años: Dosis no establecida.
? Niños de 6 años en adelante: 10 a 15 mg/kg de peso por veintiocho días. El tratamiento puede repetirse si es necesario.
Vía de administración: Oral.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantener el producto por debajo de 40 °C, preferentemente de 15 a 30 °C. Proteger de la congelación y de la luz directa.

FORMAS DE PRESENTACIÓN
Caja con frasco de 10, 20, 30, 40 y 50 mL.
Caja con 5 frascos de 10 mL.
Caja con 2 frasco de 20 mL.
Para mayor información científica sobre el
producto, puede dirigir su correspondencia a
Av. Separadora Industrial 531, Urb. Los Álamos de Salamanca, Ate-Vitarte, Lima 3
o comunicarse al telf.: 326-1500