Paranzol Suspension Tabletas

PARANZOL

SUSPENSION, TABLETAS
Tratamiento de las helmintiasis

COLLINS, S.A. de C.V., PRODUCTOS FARMACEUTICOS

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Denominacion generica:

Mebendazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Mebendazol ………….. 2 g

Vehículo, cbp ………… 100 ml

Cada tableta contiene:

Mebendazol ………….. 100 mg

Excipiente, cb ……….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

PARANZOL es un antihelmíntico polivalente de amplio espectro para la erradicación de infestaciones intestinales debidas a nemátodos y céstodos como tricocéfalos ascaris uncinarias anquilostomas oxiuros y estrongiloides

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

PARANZOL bloquea la captación de glucosa por los helmintos a concentraciones bajas provocando una depresión del glucógeno y del adenosín trifosfato (ATP) necesarios para la supervivencia de los parásitos con lo que se les ocasiona su muerte. Aun a dosis elevadas no se afecta el metabolismo de la glucosa en los mamíferos.

Por ser un medicamento prácticamente insoluble se absorbe parcialmente en el tracto digestivo y 90% de la dosis aparece sin alteración en las heces. La porción absorbida se metaboliza por descarboxilación transformándose en la amina correspondiente dichos metabolitos se excretan por orina para totalizar 10% restante.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo.

Precauciones generales:

No utilizarlo en menores de 2 años de edad.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Se recomienda que no se use durante los tres primeros meses del embarazo ya que aunque no se han efectuado pruebas en humanos se han descrito alteraciones teratogénicas en ratas preñadas.

Reacciones secundarias y adversas:

En general el mebendazol tiene buena tolerancia sin embargo pueden presentarse de manera ocasional mareos, somnolencia, náuseas y vómito.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Se ha reportado interacción con cimetidina y rifampicina por lo que estos fármacos no deberán administrarse conjuntamente con mebendazol.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No hay descripción de alteración en pruebas de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Se han descrito alteraciones teratogénicas en ratas preñadas aun usando dosis bajas del medicamento.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

Dosis:La dosis en niños mayores de 2 años y en adultos es una cucharadita (5 ml) cada 12 horas durante tres días consecutivos independientemente de la edad y el peso corporal.

La dosis en niños mayores de 2 años y en adultos es una tableta cada 12 horas durante tres días consecutivos independientemente de la edad y el peso corporal.

En pacientes con estrongiloidosis duplicar la dosis.

Las tabletas pueden ser masticadas, deglutidas con agua, trituradas o disueltas sin afectar su acción.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación se deberá tener al paciente en observación y de ser necesario aplicar medidas de monitoreo.

Presentaciones:

PARANZOL Suspensión: Caja con frasco con 30 ml.

PARANZOL Tabletas: Caja con 6 tabletas en envase de burbuja.

Laboratorio y direccion:

PRODUCTOS FARMACEUTICOS COLLINS, S.A. de C.V.
Av. Prol. López Mateos Núm. 1938
Colonia Agua Blanca
45070 Zapopan, Jal.

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Regs. Núms. 89794 y 90954, SSA IV