PALMICAPS
CAPSULAS
Suplemento de vitamina A
PHARMACAPS DIVISION DE GELCAPS EXPORTADORA DE MEXICO, S.A. de C.V.
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Denominacion generica:
Retinol.
Forma farmaceutica y formulacion:
Cada cápsula contiene:
Retinol (vitamina A, palmitato) ……….. 50,000 UI
Excipiente, cbp …………………………. 1 cápsula
Indicaciones terapeuticas:
En el tratamiento de cuadros carenciales de vitamina A: ceguera nocturna, xeroftalmía, retinitis pigmentosa, úlceras corneales, queratosis cutánea, cirrosis biliar o enfermedad del hígado como colestasis, coadyuvante de la reepitelización en afecciones respiratorias.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
La vitamina A desempeña un papel primordial en el ciclo de la visión y en la adaptación a la oscuridad. Interviene en el funcionamiento de la retina, y es asimismo, esencial para la integridad de las células epiteliales. Es necesaria para el crecimiento óseo, la reproducción y el desarrollo embrionario. La vitamina A se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, pero su absorción puede estar reducida en presencia de malabsorción de grasas, ingesta baja de proteínas, daño hepático o mala función pancreática. Los ésteres de la vitamina A son hidrolizados por enzimas pancreáticas a retinol después de que éste es absorbido. El retinol no almacenado en el hígado sufre una conjugación glucorónica y subsecuentemente una oxidación a retinal y ácido retinoico. Estos metabolitos y otros son excretados en la orina y heces. La vitamina A no se difunde fácilmente a través de la placenta, pero está presente en la leche de mujeres lactando.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la vitamina A, hipervitaminosis A, síndrome de mala absorción, embarazo y lactancia.
Precauciones generales:
Evitar las dosis excesivas por tiempos prolongados.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
No se administre durante el embarazo ni la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
Se puede presentar somnolencia, fatiga, irritabilidad, anorexia, vómito, cambios en la piel, dolor de cabeza y otros trastornos gastrointestinales, pseudotumor cerebral. Los niveles excesivos de vitamina A en niños puede ocasionar diarreas.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
La absorción de vitamina A a través del tracto gastrointestinal puede ser reducida por la presencia de neomicina. Anticoagulantes derivados de la cumarina y el uso simultáneo de la vitamina E puede facilitar la absorción y almacenamiento hepático del retinol. Los anticonceptivos orales aumentan la concentración plasmática. Con el aceite mineral y la colestramina se reduce la absorción de Vitamina A.
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
No se han reportado a la fecha.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
Dosis excesivas de vitamina A pueden ocasionar efectos teratogénicos en el feto humano, por lo tanto, no deben ser administradas durante el embarazo.
Dosis y via de administracion:
Dosis:
- Adultos: Una cápsula cada 24 horas.
Vía de administración: Oral.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La dosis que exceda en forma considerable los requerimientos de vitamina A, pueden dar lugar a un cuadro tóxico conocido como síndrome de hipervitaminosis A, más común en niños que en adultos. En niños, los síntomas incluyen hidrocefalea transitoria y vómito. De existir sobredosificación, se recomienda inducir el vómito o practicar lavado gástrico. En adultos los síntomas de intoxicación aguda incluyen: vértigo, náuseas, vómito y eritema con eventual descamación que persiste por varias semanas.
Presentaciones:
Caja con 40 cápsulas.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.
Leyendas de proteccion:
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Laboratorio y direccion:
PHARMACAPS DIVISION DE GELCAPS
EXPORTADORA DE MEXICO, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 6
Fraccionamiento Industrial Alce Blanco
53370 Naucalpan de Juárez, Edo. de México
Bajo licencia de Banner Pharmacaps Inc.
* Marca registrada
:
Reg. Núm. 79029, SSA IV
KVAR-308155/RM2001/IPPA