Oxathos Jarabe

OXATHOS

JARABE
Antitusígeno

MEDIX, S.A. de C.V., PRODUCTOS

–

Denominacion generica:

Oxolamina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contiene:

Citrato de oxolamina ………. 1.00 g

Vehículo, cbp ………………. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

Antitusivo. OXATHOS^® está indicado en afecciones respiratorias agudas o crónicas que cursen con tos, padecimientos del árbol respiratorio como bronquitis, laringitis, traqueítis, etc.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Farmacocinética: El citrato de oxolamina, se absorbe bien y rápidamente después de su administración. Su concentración inicial en plasma se alcanza a los 30 minutos, su vida media es de 3 a 4 horas. Se distribuye uniformemente a todos los tejidos. Los metabolitos se eliminan principalmente por la orina y solo 3% sin modificación. Aunque también, se ha encontrado que una ínfima cantidad es eliminada por las heces.

Farmacodinamia: El citrato de oxolamina posee doble acción antitusiva dos veces más potentes que la codeína, sobre el centro y en los receptores respiratorios de la tos. Además, proporciona acción antiflogística y analgésica sobre la mucosa bronquial y tiene efecto antiespasmódico bronquial, pero no inhibe el movimiento ciliar del epitelio traqueal y reduce los fenómenos exudativos.

Contraindicaciones:

OXATHOS^® no debe administrarse a pacientes: hipersensibles a los componentes de la formula; con diabetes mellitus; cursando con hipertensión, enfermedad hepática, gastritis y úlcera péptica; con iMAO, antidepresivos triciclicos o depresores del SNC ni a menores de 3 meses.

Precauciones generales:

No deberá administrarse concomitantemente con anticoagulantes, ya que puede prolongarse el tiempo de protrombina.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No hay estudios sistemáticos controlados en mujeres embarazadas, ni reportes de teratogenicida, ni mutagénesis, pero dadas las recomendaciones generales del uso del producto durante esta etapa, se sugiere no administrarse durante el embarazo ni lactancia. En caso de ser necesaria su administración, debe evaluarse por el médico a nivel del riesgo beneficio.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones adversas más frecuentes en personas sensibles pueden ser: náuseas, vómitos, rash cutáneo, trastornos gastrointestinales y somnolencia. En raras ocasiones se puede presentar alucinaciones en niños.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No debe administrarse en forma concomitante con anticoagulantes, ya que se puede prolongar el tiempo de protrombina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Además, de lo mencionado en caso de interacción con los anticoagulantes, no se conocen otras alteraciones.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

A la fecha no se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Oral.

• Mayores de 3 meses a 2 años: 5 ml cada 4 horas.
• De 2 a 10 años: 10 ml cada 4 horas.
• Mayores de 10 años y adultos: 15 ml cada 4 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los efectos de sobredosis con el citrato de oxolamina pueden ser: vómito, vértigo y agitación motora. Estos deben ser contrarrestados por medidas generales y específicas, se tiene que inducir el vómito o efectuar lavado gástrico y vigilar al paciente.

Presentaciones:

Caja con frasco con 115 ml y vaso dosificador.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a nos más de 30°C. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Contiene 66.32% de azúcar y 6.53% de otros azúcares.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.
Calzada del Hueso Núm. 39
Colonia Ex-Ejido Santa Ursula Coapa
04650 México, D.F.
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 77930, SSA VI
JEAR-07330022040027/RM2007/IPPA