Ossopan Polvo

OSSOPAN

POLVO
Profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica

PIERRE FABRE FARMA DE MEXICO, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Calcio, fósforo y proteínas.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada sobre con polvo contiene:
Polvo 1 g	Polvo 2 g
Complejo oseínico mineral equivalente a	600.0 mg	1,200.0 mg
Calcio	128.4 mg	256.0 mg
Fósforo	59.4 mg	118.0 mg
Proteína	210.0 mg	420.0 mg
Excipiente, cbp	1 sobre	1 sobre

Indicaciones terapeuticas:

Gineco obstetricia: Suplementación profiláctica de la desmineralización debida a la demanda incrementada de calcio durante la gestación y la lactancia y que clínicamente se manifiesta por dorsalgias, caída de cabello, resequedad de la piel, enfermedades dentales y calambres.

Profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.

Pediatría: Suplemento de calcio y fósforo para satisfacer los requerimientos diarios establecidos en los lactantes, preescolares y escolares. Trastornos del metabolismo mineral. Retraso en el crecimiento y peso en los niños.

Ortopedia: Coadyuvante en el proceso de consolidación de fracturas. Trastornos del metabolismo mineral y profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de los procesos osteoporóticos seniles.

Medicina interna y reumatología: Complemento del tratamiento de la osteoporosis de cualquier tipo.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

OSSOPAN^® está constituido por un complejo oseínico mineral de origen orgánico. La relación entre los compuestos minerales, particularmente de calcio y fósforo, es fisiológica y asegura una mayor absorción intestinal, a diferencia de otros preparados sintéticos de calcio no orgánico que tienden a precipitarse y formar complejos insolubles eliminados en las heces.

Con OSSOPAN^® la asociación de minerales en proporción fisiológica, incluyendo fijadores de calcio del hueso, como flúor y otros aminoácidos, permiten no sólo incrementar la disponibilidad del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda como el embarazo, la lactancia, el crecimiento, desnutrición, consolidación ósea en fracturas y osteoporosis, sino que logra un balance positivo de calcio a nivel óseo en enfermedades desmineralizantes.

OSSOPAN^® estimula la osteogénesis, facilitando la formación y mineralización de la matriz ósea.

Con OSSOPAN^® se satisface los requerimientos de calcio diarios establecidos por el Instituto Nacional de la Nutrición tanto en el embarazo, la lactancia y la edad pediátrica, así como el climaterio como profiláctico de la osteoporosis.

Contraindicaciones:

Hipercalcemia, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalciuria, hiperparatiroidismo, insuficiencia renal, cálculos renales, tumores descalcificantes (plasmocitomas), sarcoidosis, fibrilación ventricular, pacientes con alteraciones cardiacas y tratamiento con digitálicos.

Precauciones generales:

Ninguna.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Por sus características farmacológicas, OSSOPAN^® se presenta como un producto óptimo que incrementa la biodisponibilidad del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda, como el embarazo y la lactancia.

Usar cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, por ejemplo, paraplejia y en pacientes con historia de formación de cálculos por calcio.

Reacciones secundarias y adversas:

Ocasionalmente estreñimiento.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Puede interferir en la absorción de tetraciclina, fluoruro, bloqueadores del calcio, fenitoína y etidronato.

La absorción de calcio puede ser disminuida si se ingiere simultáneamente con los siguientes alimentos: salvado, ruibarbo, espinacas, leche y productos lácteos.

En pacientes digitalizados, altas dosis de calcio pueden aumentar el riesgo de arritmias cardiacas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

En casos aislados, hipercalciuria y determinación de calcio sérico.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

En múltiples estudios efectuados en animales de experimentación, por tiempo prolongado y a altas dosis, no se presentó ningún tipo de efecto teratogénico, mutagénico, carcinogénico ni sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

OSSOPAN® aporte y requerimientos de calcio/día
Embarazo	Lactancia	Pediatría	Osteoporosis posmenopáusica
Ingesta de calcio promedio/día (mg)	700	700	450	700
Recomendaciones INN*/día (mg)	1,000	1,000	600	1,500
Déficit diario (mg)	300	300	150	800
Aporte Ca. OSSOPAN® (mg)	257	257/514	128	770
Posología	1 sobre	1 a 2 sobres	1 g x día	1 sobre con 2 mg
OSSOPAN®	3 veces/día	2 g/día	3 veces/día

* Instituto Nacional de Nutrición

Disuelva el contenido del sobre en un poco de agua, jugo o leche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta el momento, no se ha reportado efecto alguno por sobredosificación.

Presentaciones:

Caja con 12 sobres de 1 g.

Caja con 10 sobres de 2 g.

Caja con 20 sobres de 2 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Dosis: La que el médico señale.

Vía de administración: oral.

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Cada sobre contiene 35% de azúcar.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: Altana Pharma, S.A. de C.V.
Distribuido por: PIERRE FABRE FARMA DE MEXICO, S.A. de C.V.
Blvd. Avila Camacho No. 191, 4o. Piso, Desp. 402
Colonia Los Morales, 11510, México D.F.
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 48051, SSA IV
KVAR-05330020450887/RM2005/IPPA