OPTHAFLOX
SOLUCION OFTALMICA, UNGÜENTO OFTALMICO
Antibiótico
GRIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS
–
Denominacion generica:
Ciprofloxacino.
Forma farmaceutica y formulacion:
Cada ml de OPTHAFLOX Solución oftálmica contiene:
Clorhidrato de ciprofloxacino monohidratado
equivalente a …………. 3.0 mg
de ciprofloxacino
Vehículo, cbp ……………. 1 ml
Cada g de OPTHAFLOX Ungüento oftálmico contiene:
Clorhidrato de ciprofloxacino monohidratado
equivalente a …………. 3.0 mg
de ciprofloxacino
Excipiente, cbp …………. 1 g
Indicaciones terapeuticas:
Ulceras corneales y conjuntivitis causadas por microorganismos susceptibles.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
El ciprofloxacino tiene acción bactericida contra Pseudomona aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae y Streptococcus del grupo Viridans como resultado de la interferencia con la enzima DNA girasa necesaria para la síntesis del DNA bacterial. El ciprofloxacino se absorbe después de su aplicación tópica en pequeñas cantidades, se distribuye en piel, grasa, músculo, esqueleto y cartílago. El mecanismo de eliminación no se encuentra reportado.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a otras quinonas.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
No hay estudios bien controlados de su uso tópico en estas condiciones. Sin embargo, considerando que la ciprofloxacina atraviesa la placenta y se distribuye en la leche materna no deberá usarse en estas condiciones.
Reacciones secundarias y adversas:
Raramente ocurren infiltraciones corneales, decremento en la visión o queratopatía, queratitis, náuseas,
edema en los párpados, fotofobia, lagrimación, comezón. En úlceras corneales en administración frecuente, pueden formarse cristales blancos que cristalizan en los ojos, mas no es necesario descontinuar el tratamiento.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
No se encuentran reportadas en el uso tópico del ciprofloxacino.
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
El uso de antibióticos previo a la toma de frotis o cultivo puede dar resultados falsos-negativos.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
Estudios realizados en ratas no han mostrado efectos sobre carcinogénesis, los resultados de estudio in vitro sobre mutagénesis muestran resultados contradictorios, no se sabe si causa efectos adversos sobre la fertilidad.
Dosis y via de administracion:
Dosis:
OPTHAFLOX Solución oftálmica:
- Conjuntivitis bacteriana: 1 gota en cada ojo cada 2 horas los 2 primeros días y cada 4 horas los 5 días siguientes.
- Ulceras corneales: 1 gota en el ojo afectado cada 15 minutos durante 6 horas y cada 30 minutos el resto del primer día; el segundo día 1 gota cada hora y 1 gota cada 4 horas del tercer al décimo cuarto día.
- OPTHAFLOX Ungüento oftálmico: Una pequeña cantidad en el saco conjuntival cada 4 horas.
Vía de administración: Oftálmica.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias.
Presentaciones:
OPTHAFLOX Solución oftálmica: Frasco con gotero integral con 10 ml.
OPTHAFLOX Ungüento oftálmico: Tubo con 5 g.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C.
Leyendas de proteccion:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
Laboratorio y direccion:
LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Rodríguez Saro No. 630
Colonia del Valle
03100 México, D.F.
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Regs. Núms. 040M97 y 301M98, SSA IV
BEAR-400771/RM99 y FEAR-401315/R98/IPPA