Omapren Cápsulas 20 Mg

Omapren 20mg cap PR v04 jun12 OMAPREN cápsulas 20 mgomeprazolLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: 1. QUÉ ES OMAPREN cápsulas 20 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR OMAPREN cápsulas 20 mg
3. CÓMO TOMAR OMAPREN cápsulas 20 mg
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE OMAPREN cápsulas 20 mg
6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES OMAPREN cápsulas 20 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo es omeprazol, un medicamento que reduce la secreción de ácido del estómago. OMAPREN cápsulas 20 mg se utiliza: En el tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica benigna, incluyendo las que complican los tratamientos con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
En el tratamiento preventivo de la úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna y/o erosiones gastroduodenales provocadas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo (ancianos y/o con antecedentes de erosiones gastroduodenales) que requieran un tratamiento continuado con AINEs.
En el tratamiento del reflujo gastroesofágico.
En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, una enfermedad en la que está muy aumentada la secreción de ácido del estómago.
En el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociadas a Helicobacter pylori (una bacteria que influye en la aparición de la úlcera). 2. ANTES DE TOMAR OMAPREN cápsulas 20 mgNo tome OMAPREN cápsulas 20 mg Si es alérgico (hipersensible) a omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de
OMAPREN cápsulas 20 mg. Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. La administración de omeprazol puede disminuir la absorción de ketoconazol, un medicamento utilizado para el tratamiento de las infecciones por hongos.
El omeprazol puede interferir en la eliminación de ciertos fármacos, como warfarina (un fármaco para impedir la coagulación de la sangre) y fenitoína (un fármaco para el tratamiento de la epilepsia).
Cuando se administra omeprazol junto con claritromicina (un antibiótico) aumentan las concentraciones en la sangre de ambos fármacos.
El omeprazol puede reducir la absorción de la vitamina B12 (cobalamina), lo que hay que tener en cuenta en pacientes que tengan una deficiencia de cobalamina.
Podría existir interacción entre omeprazol y ciclosporina.
Al administrar omeprazol junto con triazolam, diazepam o flurazepam (medicamentos utilizados para la ansiedad y el insomnio) puede aumentarse el riesgo de aparición de las alteraciones del movimiento que provocan estos fármacos. Si se asocia a disulfiram (medicamento para tratar el alcoholismo), puede aparecer rigidez muscular. Toma de OMAPREN cápsulas 20 mg con los alimentos y bebidas
El contenido de la cápsula no se debe dispersar en agua para su administración. Si tiene dificultad para tragar la cápsula entera puede abrir la cápsula y dispersar el contenido en un líquido ligeramente
ácido como zumo, yogur o leche agria, aunque, si es posible, es preferible tragar la cápsula entera. Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Omeprazol, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar durante el embarazo y la lactancia a menos que su médico lo considere indispensable. Por ello, deberá avisar lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento. Conducción y uso de máquinas
No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de OMAPREN cápsulas 20 mg
OMAPREN cápsulas 20 mg contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 3. CÓMO TOMAR OMAPREN cápsulas 20 mg OMAPREN cápsulas 20 mg se administra por vía oral. OMAPREN cápsulas 20 mg se administra preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras con un poco de líquido. Los pacientes con dificultad para tragar pueden abrir las cápsulas y tomar el contenido o bien vaciarlo en un líquido ligeramente ácido, como zumo, yogur o leche agria.
En caso de mezclarlo en un líquido deberá tomarse antes de 30 minutos. También se puede tragar directamente el contenido de las cápsulas, pero nunca se debe masticar ni triturar los gránulos. Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. En el tratamiento de la úlcera duodenal, de la úlcera gástrica, y en el tratamiento de la esofagitis por reflujo, se recomienda administrar una o dos cápsulas (20 ó 40 mg) una vez al día, dependiendo de la gravedad.
En el tratamiento de mantenimiento de la úlcera duodenal y de la esofagitis por reflujo la dosis recomendada es de una cápsula (20 mg) al día. En el tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico se recomienda una cápsula (20 mg) al día.
En el tratamiento de las úlceras o erosiones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento con antiinflamatorios no esteroideos se recomienda una cápsula (20 mg) al día.
En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica: – Administración de omeprazol más dos antibióticos: se recomienda administrar 2 cápsulas
(40 mg) una vez al día o una cápsula (20 mg) dos veces al día, más dos antibióticos, según la decisión de su médico. – Administración de omeprazol más un antibiótico: De dos a cuatro cápsulas (40 a 80 mg) de omeprazol una vez al día más un antibiótico. Sindrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada es de 3 cápsulas (60 mg) al día.
La dosis deberá ajustarse individualmente. Dosis superiores a cuatro cápsulas (80 mg) al día se deben repartir en dos tomas. Su médico le indicará la duración del tratamiento con OMAPREN cápsulas 20 mg. No suspenda el tratamiento antes aunque los síntomas mejoren rápidamente, ya que las molestias podrían reaparecer. En el tratamiento de la úlcera duodenal, de la úlcera gástrica, y en el tratamiento de la esofagitis por reflujo, se recomienda un tratamiento de 2 a 8 semanas.
En el tratamiento de mantenimiento de la úlcera duodenal y de la esofagitis por reflujo se recomienda un tratamiento de 6 a 12 meses.
En el tratamiento de las úlceras o erosiones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento con antiinflamatorios no esteroideos se recomienda un tratamiento de 4 a 8 semanas.
En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica la duración del tratamiento depende de los antibióticos empleados conjuntamente con el omeprazol, pudiendo prolongarse durante una o dos semanas, pudiendo ser necesaria la repetición del tratamiento.
En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison el médico establecerá la duración del tratamiento. Si toma más OMAPREN cápsulas 20 mg del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al
Servició de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar OMAPREN cápsulas 20 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego siga con el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no tome la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar la siguiente cápsula.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, OMAPREN cápsulas 20 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas son generalmente leves y desaparecen al interrumpir el tratamiento. Se han producido los siguientes efectos adversos, aunque no se ha podido establecer una relación con el tratamiento con omeprazol. Dermatológicas: Raramente aparece erupción y/o picor. A veces alergia al sol, y caída de cabello.
Musculoesquelética: En algunos casos aislados se ha producido dolor en las articulaciones, entumecimiento, hormigueo, debilidad y dolor muscular. Sistema Nervioso: Dolor de cabeza. Raramente mareos, sofocos, malestar, somnolencia, insomnio y vértigo. En casos aislados, confusión mental reversible, desorientación, agitación, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes gravemente enfermos y disminución de la consciencia en pacientes con enfermedad hepática preexistente. Gastrointestinales: Diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, nauseas o vómitos y flatulencia. En casos aislados, sequedad de boca, inflamación de las encías e infecciones intestinales por hongos. Hepáticas: Raramente alteraciones de las pruebas de laboratorio. En casos aislados encefalopatías
(alteración cerebral producida por enfermedad del hígado) en pacientes con enfermedad hepática previa, hepatitis o insuficiencia hepática. Endocrinas: En casos aislados, aumento de tamaño de las mamas. Sangre: En casos aislados disminución de ciertas células que se encuentran en la sangre (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia). Otras: Raramente, malestar general. Reacciones alergicas y en casos aislados angioedema (retención de líquidos), fiebre, espasmos bronquiales, enfermedades renales y shock alérgico. En casos aislados aumento de la sudoración, retención de líquidos, visión borrosa y alteración del gusto. En tratamientos largos puede haber un leve aumento de la frecuencia de quistes de estómago. Esto se produce por la inhibición de la secreción de ácido que produce el omeprazol, pero es benigno y reversible. Frecuencia desconocida:
Si usted está tomando omeprazol durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio. Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Omapren, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si esta tomando corticosteroides
(pueden incrementan el riesgo de osteoporosis). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE OMAPREN cápsulas 20 mg Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original. Caducidad
No utilice OMAPREN cápsulas 20 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de OMAPREN cápsulas 20 mg El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Los demás componentes son: esferas de azúcar (almidón de maíz y sacarosa), laurilsulfato sódico, hidrógenofosfato de disodio anhidro, manitol, hipromelosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E-171), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo.
La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina, agua, amarillo de quinoleína (E-104) y dióxido de titanio (E-171). Aspecto del producto y contenido del envase
OMAPREN cápsulas 20 mg se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura, que contienen microgránulos gastrorresistentes de omeprazol, en envases de 14, 28 ó 56 cápsulas. Titular de la autorización de comercialización
Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona )

Responsable de la fabricación
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2012 Omapren 20mg cap PR v04 jun12