Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
1Prospecto: Información para el usuarioOlanzapina KERN PHARMA 10 mg comprimidos EFGOlanzapinaLea todo el prospecto
detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.?
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o
farmacéutico.? Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.? Si experimenta efectos adversos, consulte a
su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Contenido
del prospecto:1.Qué es Olanzapina Kern Pharma y para qué se utiliza2.Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olanzapina Kern Pharma3.Cómo tomar Olanzapina Kern Pharma4.Posibles efectos adversos5.Conservación de Olanzapina
Kern Pharma6.Contenido del envase e información adicional1.Qué es Olanzapina Kern Pharma y para qué se
utilizaEste medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.Olanzapina Kern Pharma se
utiliza para:? Tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias
erróneas, suspicacia inusual y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas enfermedades pueden
encontrarse además deprimidas, ansiosas o tensas.? Tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como
sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy
deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que
previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo.2.Qué necesita saber antes de empezar a
tomar Olanzapina Kern PharmaNo tome Olanzapina Kern Pharma? Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede
manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le
pasara esto dígaselo a su médico.? Si previamente se le ha diagnosticado glaucoma de ángulo estrecho.? Si es
menor de 18 años.2Advertencias y precauciones? Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales,
sobre todo en la cara o en la lengua. Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapina Kern Pharma, dígaselo
a su médico.
Muy raramente, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración,
rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. Si le ocurriera esto, suspenda la medicación y
póngase de inmediato en contacto con su médico.? La utilización de Olanzapina Kern Pharma en pacientes de edad
avanzada con demencia no se recomienda ya que puede tener efectos adversos graves.Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible:? Diabetes? Enfermedades del corazón? Enfermedad del hígado o riñón? Enfermedad de parkinson? Epilepsia? Problemas de próstata? Bloqueo intestinal (Íleo paralítico)? Alteraciones de la sangre? Infarto cerebral o falta de riego sanguíneo transitorio en el cerebroSi usted sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un ictus o una isquemia cerebral transitoria.
Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlara la tensión arterial.Si
usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, estos medicamentos pueden asociarse con
la formación de los mismos.Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.Uso de
Olanzapina Kern Pharma con otros medicamentos
Sólo use otros medicamentos al mismo tiempo que Olanzapina Kern Pharma si su médico se lo autoriza.
Es posible que usted sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapina Kern Pharmacon antidepresivos o
medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes). Informe a su médico especialmente si está
tomando medicación para la enfermedad del parkinson.Debe informar a su médico si está tomando fluvoxamina
(antidepresivo) o ciprofloxacino (antibiótico), ya que podría ser necesario modificar su dosis de Olanzapina
Kern Pharma.Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.Uso de Olanzapina Kern Pharma con alimentos, bebidas y alcohol
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos y debe tragarlos enteros con agua.No debe beber alcohol mientras
tome Olanzapina Kern Pharma porque la combinación con alcohol puede producir somnolencia.Embarazo, lactancia y
fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.Embarazo: 3Los recién nacidos
de madres que han utilizado olanzapina en el último trimestre de embarazo pueden presentar los siguientes
síntomas: temblor, rigidez de los músculos y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar y para
recibir alimentación. Si su hijo recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas póngase en contacto con el
médico.Lactancia: No debe tomar este medicamento cuando esté en periodo de lactancia ya que pequeñas cantidades
de
Olanzapina Kern Pharma pueden pasar a la leche materna.Conducción y uso de máquinas
Olanzapina puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la
capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir
vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que
requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.Olanzapina Kern Pharma
contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.3.Cómo tomar Olanzapina Kern Pharma Siga exactamente las instrucciones de administración de este
medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.Su médico le
indicará cuantos comprimidos de Olanzapina Kern Pharma debe tomar y durante cuántotiempo. La dosis normal diaria
oscila entre 5 y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olanzapina
Kern Pharma a menos que se lo diga su médico.Debe tomar sus comprimidos de Olanzapina Kern Pharma una vez al
día, siguiendo las indicaciones de su médico.Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Puede
tomarlos con o sin alimentos. Los comprimidos de Olanzapina Kern Pharma son para administración por vía oral.
Debe tragar los comprimidos enteros con agua.No interrumpa el tratamiento cuando crea que se encuentre mejor. Es
importante que continúe tomándolo mientras se lo diga su médico.Los pacientes menores de 18 años no deben tomar
Olanzapina Kern Pharma.Si toma más Olanzapina Kern Pharmadel que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio
de Información Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los pacientes que han tomado más Olanzapina Kern Pharma del que debían, han experimentado los siguientes síntomas:
latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente
de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia. Otros síntomas pueden ser: confusión aguda,
convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular,
somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial
o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón.4Si olvidó tomar Olanzapina Kern Pharma
Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Si tiene
cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.Si interrumpe el
tratamiento con Olanzapina Kern Pharma
Si deja repentinamente de tomar Olanzapina Kern Pharma puede tener síntomas como sudoración, imposibilidad para
dormir, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos. Su médico puede sugerirle reducir la dosis gradualmente antes de
dejar el tratamiento.No interrumpa el tratamiento cuando crea que se encuentre mejor. Es muy importante que
continúe tomando Olanzapina Kern Pharma mientras se lo diga su médico.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso
de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.4.Posibles efectos adversosAl igual que todos los
medicamentos, Olanzapina Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunqueno todas las personas los sufran.Los
efectos adversos observados se clasifican según su frecuencia de presentación:Muy frecuentes (pueden afectar a
más de 1 de cada 10 personas):? Aumento de peso? Somnolencia? Aumento de los niveles plasmáticos de prolactina
(hormona que estimula la producción mamaria de leche)Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):?
Aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilos)? Aumento de apetito? Niveles altos de azúcar, niveles de
triglicéridos elevados ? Agitación, parkinsonismo, disquinesia, movimientos inusuales (especialmente de la cara
o de la lengua)? Disminución de la presión arterial? Trastornos gastrointestinales leves tales como
estreñimiento y sequedad de boca? Aumentos asintomáticos y transitorios de las enzimas del hígado (ALT, AST)
especialmente al comienzo del tratamiento? Cansancio, inflamación por retención de líquidosPoco frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):? Niveles elevados de la enzima creatin-fosfoquinasa? Sensibilidad
a la luz del sol? Ritmos anormales del corazón, tal como enlentecimiento del latidoRaros (pueden afectar hasta 1
de cada 1.000 personas):? Disminución de glóbulos blancos? Convulsiones? Erupciones en la pielMuy raros (pueden
afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):? Descenso de plaquetas? Descenso de determinados glóbulos blancos
(neutrófilos)5? Niveles altos de azúcar y/o síntomas iniciales de empeoramiento de la diabetes, con acetona en
sangre y orina o coma? Aumento de los triglicéridos en sangre, descenso de la temperatura corporal normal? Se han recogido casos, identificados como Síndrome Neuroleptico Maligno (SNM), en asociación con la olanzapina? Parkinsonismo, problemas de movimientos anormales repetitivos tales como contorsiones, sacudidas y rigidez? Sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos al interrumpir el tratamiento? Producción de coágulos sanguíneos? Inflamación del páncreas? Enfermedad hepática? Reacción alérgica (p.ej. reacción anafilactoide, angioedema, prurito o urticaria)? Rabdomiolisis (aumento de la concentración de la enzima creatinin-kinasa y mioglobinuria)? Dificultad para iniciar la micción? Erección prolongada y/o dolorosa o dificultad para orinarDurante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir efectos adversos cerebrovasculares. En este grupo de pacientes se han observado muy frecuentemente
(afectan a más de 1 de cada 10 personas) problemas al caminar y caídas. También se ha observado frecuentemente
(afectan hasta 1 de cada 10 personas) neumonía, incontinencia urinaria, cansancio extremo, alucinaciones
visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel. Se ha comunicado fallecimientos en
este grupo particular de pacientes.Otros efectos adversos observados son coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), estos coágulos se pueden desplazar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar.
Si usted presenta cualquiera de esto síntomas acuda inmediatamente, a su médico.Si experimenta efectos adversos,
consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.5.Conservación de Olanzapina Kern PharmaMantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de
los niños.No requiere condiciones especiales de conservación.No utilice este medicamento después de la fecha de
caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni
a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso
de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.6.Contenido del envase e información adicionalComposición de
Olanzapina Kern PharmaElprincipio activo es olanzapina. Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina. Los demás
componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona y estearato de magnesio.6Aspecto
del producto y contenido del envase
Olanzapina se presenta en forma de comprimidos cilíndricos, biconvexos y de color amarillo. Cada envase contiene 28
comprimidos.Otras presentacionesOlanzapina KERN PHARMA 2,5 mg comprimidos: envase de 28 comprimidos
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