Forma farmacÉutica y formula
ClÓN: Cada 100 g de CREMA contienen:
Hidrocortisona 1.0 g
Excipiente, c.b.p. 100 g.
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen: Hidrocortisona 1.0 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
Indicaciones terapÉuticas
: NUTRACORTMR está indicado para el tratamiento de las dermatitis atópica, dermatitis por contacto, eccema de pies y manos, eccema numular, neurodermatitis, liquen plano y dermatitis por estasis.
FarmacocinÉtica y farmacodinamia en humanos
: La hidrocortisona es un esteroide con acción antiinflamatoria, antialérgica y antipruriginosa; tiene como características su actividad glucocorticoide y mínimo riesgo de reacciones adversas.
Los glucocorticoides pueden ser absorbidos por piel; si la administración es crónica o en grandes áreas puede causar efectos sistémicos. Una vez en el plasma, 90% o más de la molécula se une en foma reversible a proteínas, 70% se metaboliza en el hígado y la mayor parte se excreta por orina.
Nutracortmr l
oción tiene biodisponibilidad en dos minutos y una penetración más adecuada, hasta 90% más rápido de lo que permite otro vehículo.
NUTRACORTMR C
rema contiene un vehículo cremoso que permite una mejor adherencia sobre la piel, sobre todo en áreas problema, como son codos, rodillas, etc.
Contraindicaciones
: Los esteroides tópicos están contraindicados en presencia de padecimientos virales de la piel, como la
varicela y el
herpes. Pueden aumentar la susceptibilidad a las infecciones, como la tuberculosis. Deben usarse con precaución cuando existen alteraciones, como la diabetes, trastornos del balance hídrico y de electrólitos, tendencia a la úlcera péptica, osteoporosis y trastornos de la conducta.
La absorción sistémica puede inducir inhibición del crecimiento y alteración del eje hipotálamo-hipofisis- suprarrenal. No deben ser usados cuando exista hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Precauciones o restricciones de uso durante el em
: Se ha reportado que los esteroides tópicos no poseen efectos adversos sobre el feto, sin embargo la seguridad de su utilización no ha sido absolutamente establecida.
El uso debe ser valorado por el médico, no debiendo ser prescrito en grandes cantidades o por periodos prolongados, especialmente durante el primer trimestre del embarazo.
Reacciones secundarias
: Se han reportado las siguientes: Sensación de quemadura, prurito, irritación, resequedad, foliculitis infecciosa, atrofia dérmica, estrías, hipertricosis, erupción acneiforme, hipopigmentación; a grandes dosis o con tratamientos crónicos puede haber absorción sistémica.
Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero
: En presencia de infecciones deberá instituirse la administración de un antibacteriano, antivirial o antimicótico, según sea el caso, y deberá establecerse una estrecha vigilancia. Si no se obtiene una respuesta favorable, NUTRACORTMR deberá suspenderse hasta un adecuado control de la infección.
Alteraciones de pruebas de labo
RATORIO: En el caso de absorción sistémica importante puede elevarse la glucosa plasmática y producirse resistencia a la insulina. Puede, asimismo, incrementarse la lipólisis de triglicéridos y causar incremento de la concentración plasmática de sodio, crear hipocalemia y alcalosis.
Precauciones y relac
lÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Aunque se ha reportado que los esteroides tópicos no poseen efectos adversos sobre el feto, la seguridad de uso no ha sido absolutamente establecida.
Dosis y vÍa de administraciÓn
: Vía de administración: Cutánea.
Aplicar sobre el área afectada 3 ó 4 veces al día.
SobredosificaciÓn o ingesta accidental
: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): Si se presenta irritación suspender el tratamiento.
Presentaciones
:
Nutracortmr c
rema: Caja con tubo con 60 g. NUTRACORTMR Loción: Caja con frasco con 120 ml.
Recomendaciones para el alma
CENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Leyendas de protecciÓn
: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.