Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
NOVIKEN LP
KENDRICK, S.A., LABORATORIOS
Nifedipino.
Cada comprimido recubierto contiene:
Nifedipino ………. 30 mg
Excipiente, cbp .. 1 comprimido
Es un antagonista del ion calcio, que como antihipertensivo está indicado, para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial y como complemento al tratamiento etiológico de la hipertensión arterial secundaria que se observa en el feocromocitoma, hiperaldosteronismo primario y estenosis de la arteria renal.
Como antiaginoso, en la profilaxis y tratamiento de las coronariopatías crónicas, especialmente en la angina de
pecho crónica estable o de esfuerzo y en la angina vasoespástica de prinzmetal.
Absorción: El 90% del nifedipino se absorbe de forma rápida, siendo su biodisponibilidad sistémica tras su administración oral, entre 45 y 56%, a consecuencia de un efecto de primer paso a través del hígado. La concentración plasmática máxima, de 30 a 44 mg/ml se obtiene alrededor de las 12 horas después de su administración. Debido a la particular formulación de NOVIKEN* LP, la sustancia activa se va liberando de forma continua, dando como resultado niveles plasmáticos uniformes, lo que permite su administración, una vez al día.
Distribución: Nifedipino se distribuye por todo el organismo, unido entre 92 a 98% a las proteínas plasmáticas, especialmente la albúmina, metabolizándose ampliamente en el hígado a metabolitos inactivos.
Eliminación: Los metabolitos del nifedipino son excretados principalmente por vía renal como compuestos inactivos hidrosolubles y entre el 5 y 15% se eliminan a través de la bilis, en las heces fecales.
Al inicio del tratamiento con nifedipino pueden presentarse crisis anginosas, difíciles de diferenciar de las producidas por la propia enfermedad que se está tratando.
No debe utilizarse en el tratamiento de las crisis hipertensivas.
Los pacientes con hipertensión arterial maligna bajo diálisis, al tratarlos con amlodipino hay que monitorearlos, al igual que los que presentan insuficiencia hepática.
Los pacientes pueden presentar también, aunque rara vez, astenia, náuseas, mareos, vértigo, palpitaciones, dolor abdominal y torácico, edema facial, migraña, taquicardia, hipotensión postural, dolor en miembros inferiores, dispepsia, diarrea, constipación, flatulencia, vómito, artralgias, miastenia, parestesias, somnolencia, insomnio, prurito, rash, poliuria, temblor y nerviosismo.
La asociación con ?-bloqueadores puede provocar hipotensión severa y afectación de la función cardiaca. En caso de administrarse junto a digoxina y quinidina, las dosis de estas últimas deberán ajustarse.
La fenitoína reduce su biodisponibilidad y el diltiazem disminuye su depuración.
El uso de ketoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, ácido valproico, fluoxetina, ritonavir, indinavir y saquinavir pueden aumentar la biodisponibilidad de nifedipino, mientras que el fenobarbital y la carbamacepina, pueden reducirla.
Asociado con tacrolimus, debe ajustarse la dosis de este último.
Aumento de la excreción urinaria de agua y de sodio. Durante el tratamiento pueden presentarse alteraciones en las pruebas de funcionamiento hepático y aumento de la DHL.
Igualmente, puede presentarse falsos incrementos del ácido vanililmandélico y alteraciones en las pruebas de función renal.
El tratamiento consistirá en lavado gástrico e irrigación del intestino delgado, si es necesario.
La bradicardia y los otros trastornos del ritmo cardiaco pueden revertirse con ?-simpaticomiméticos e incluso con la implantación de un marcapasos transitorio.
La hipotensión del choque cardiogénico debe ser tratada con la infusión de 10 a 20 ml de una solución de gluconato de calcio a 10%, administrado por vía intravenosa lenta, que puede repetirse si es necesario.
En caso de que no responda la presión arterial, deberán administrarse ?-simpaticomiméticos vasoconstrictores, del tipo de la dopamina o noradrenalina.
Para información médica sobre este producto o reporte de sospecha de evento adverso comuníquese al: Tel.: (55) 5259-6011 ext. 38; o dirección electrónica mruiz@kendrick.com.mx
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