Forma farmacÉutica y formulaciÓn
:Tabletas
Solución
Clorhidratode clenbuterol
20 mcg
200 mcg
Excipiente, c.b.p.
1 tabletaVehículo, c.b.p.100 m
l
Indicaciones terapÉuticas
: Indicado en el tratamiento y control del broncospasmo de etiología asmática, en bronquitis crónicas y en todas las enfermedades obstructivas agudas y crónicas con componentes de broncoconstricción.
FarmacocinÉtica y farmacodinamia en humanos
: El clenbuterol es un fármaco simpaticomimético con propiedades selectivas ß2 estimulantes y mínimo efecto ß1 o alfa.
Perteneciente al grupo de derivados de la feniletanolamina. Estudios en humanos han demostrado su efecto broncodilatador de larga duración (8 a 12 horas) a dosis muy pequeñas. En humanos la dosis-respuesta por vía oral a 20, 30 y 40 mcg muestran una acción broncodilatadora (estudios espirométricos), sostenidos por 8 a 12 horas tanto a nivel de vías aéreas centrales como periféricas de pequeño calibre.
Su absorción por vía oral es rápida y casi completa entre 15 y 45 minutos, alcanza niveles máximos en plasma a las 2 horas, a partir del cual su eliminación se realiza en forma bifásica. La fase de eliminación corta (curva alfa) muestra una vida media de 1 hora y la fase prolongada (curva beta) rebasa la fase corta con una vida media de 3 a 6 horas. La eliminación se realiza predominantemente por vía renal. Su actividad brocodilatadora se asocia, además, a su efecto relajante directo del músculo uterino en el periodo terminal del embarazo.
Sus efectos sobre el sistema cardiovascular son mínimos, ya que a nivel de receptores ß1 es insignificante; en pruebas clínicas en humanos no modifica significativamente la F.C. ni la P.A. por su efecto ß2 selectivo, en algunos pacientes puede presentarse tremor e hiperglucemia transitoria poco significativa, efecto farmacodinámico común a los fármacos broncodilatadores ß2 .
Contraindicaciones
: D eberá tenerse especial precaución con la respuesta en pacientes con datos clínicos de hipertiroidismo, hipertensos y con extrasístoles ventriculares.
En el primer trimestre del embarazo y en personas con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Precauciones o restricciones de uso durante el em
: No se recomienda el empleo durante el embarazo, no se ha establecido, hasta la fecha seguridad durante la lactancia.
El uso de este medicamento queda bajo la responsabilidad del médico.
Reacciones secundarias y adversas
: A dosis recomendadas, rara vez se pueden presentar reacciones adversas, como tremor, palpitaciones, nerviosismo, taquicardia. En personas muy sensibles que llegan a presentar reacciones adversas es suficiente con reducir la dosis para eliminar los efectos o suspender el tratamiento.
La administración de dosis mayores de 40 mcg puede producir taquicardia,
palpitaciones y, excepcionalmente, tremor.
Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero
: Los fármacos betabloqueadores pueden contrarrestar o inhibir el efecto betaestimulante del clenbuterol.
Alteraciones de pruebas de laboratorio
: No hay reportes hasta la fecha.
Precauciones y relaciÓn con efectos de carcinogÉn
, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha establecido el potencial de efectos en el ser humano.
Dosis y vÍa de administraciÓn
: Oral.
t abletas: Niños de 4 a 12 años: ½ tableta 2 ó 3 veces al día.
Mayores de 12 años y adultos: 1 tableta 2 ó 3 veces al día.
Solución: Niños de 8 a 24 meses (8 a 12 kg): 2.5 ml (½ cucharadita) dos veces al día.
Niños de 3 a 5 años (13 a 21 kg): 5 ml (1 cucharadita ) dos veces al día.
Niños de 6 a 12 años (22 a 35 kg): 7.5 ml (1½ cucharadita) dos veces al día.
Mayores de 12 años y adultos: 10 ml (2 cucharaditas) 2 veces al día.
La dosis terapéutica media es de 20 mcg en adultos, dosis de 30 a 40 mcg aumentan su efecto broncodilatador proporcionalmente, pero superiores a 40 mcg no tienen mayor acción terapéutica.
Pueden administrarse cada 8 horas, dependiendo de la respuesta individual de cada paciente.
La duración del tratamiento depende de la respuesta y del criterio médico.
En procesos agudos es de 5 días, y en crónicos puede administrarse durante meses inclusive.
No es necesario utilizar dietas especiales.
SobredosificaciÓn o ingesta accidental
: Manifestaciones y manejo (antídotos): Las manifestaciones por sobredosificación con clenbuterol son: taquicardia,
palpitaciones y, excepcionalmente, tremor.
Se deberá administrar betabloqueadores para contrarrestar los efectos.
Presentaciones
: NovegaM* Solución: Frasco con 120 ml.
NovegaM* Tabletas: Caja con 20 tabletas en envase de burbuja.
Recomendaciones para el almacenamiento
: Consérvese en lugar fresco y seco.
Leyendas de protecciÓn
: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Literatura exclusiva para médicos.