Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
NORCAREX
PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de nalmefene ……… 0.1 y 2 mg
equivalente a nalmefene base
Vehiculo, cbp …………………… 1 y 2 ml
Nalmefene antagoniza los efectos de los opioides por competición de los receptores opioides Mu (m) en el sistema nervioso central (SNC) resultando con esto una reversión de los efectos de los opioides incluyendo la reversión de la sedación, depresión respiratoria y la hipotensión.
La reversión de la depresión respiratoria inducida por buprenorfina puede ser incompleta a dosis promedio, debido a que la buprenorfina es altamente afín a los receptores opioides y su desplazamiento es lento desde estos, requiriéndose dosis más altas de nalmefene para antagonizar los efectos de buprenorfina.
El nalmefene, tiene una absorción variable pero completa a nivel intestinal y se metaboliza casi por completo en el hígado, primordialmente por conjugación del ácido glucurónico, su volumen de distribución VD es de 8.6 lt./kg, con una unión a proteínas moderada (45%), su inicio de acción si la aplicación es por vía intravenosa es de aproximadamente 30 segundos a 5 minutos, el tiempo de concentración pico intramuscular es de 2 a 3 horas y subcutáneamente de 1.5 horas.
Duración de acción: Depende de la dosis y la vía de administración, la duración de acción de nalmefene es prolongada comparativamente con algunos analgésicos opioides y anestésicos.
Su eliminación es por vía renal (83%) y fecal (17%), la depuración plasmática durante la diálisis se reduce a 25% comparativamente a la depuración en pacientes con función renal normal.
Solo deberá administrarse a pacientes embarazadas bajo criterio médico y cuando los beneficios sean mayores a los posibles riesgos ocasionados por nalmefene.
Nalmefene puede llegar a presentar síntomas de supresión en pacientes dependientes físicos, tratados inicialmente por dependencia a opioides, con metadona.
No se observaron efectos mutagénicos en la prueba de Ames ni efectos adversos sobre la fertilidad.
Manejo de sobredosis opioide: 0.5 mg/70 kg de peso inicialmente intravenosa, si es necesaria una segunda dosis, se puede administrar 1 mg/70 kg de peso 2 a 5 minutos después de la primera dosis.
Nalmefene puede ser administrado tanto por vía intramuscular como por vía subcutánea o por vía intravenosa.
Reversión de la depresión posquirúrgica por opioides.
Se recomienda la aplicación de nalmefene por vía intravenosa a razón de 0.25 mg/kg de peso corporal a intervalos de 2 a 5 minuto. Hasta lograr el grado deseado de reversión.
Una vez establecida la reversión no es recomendable la administración adicional.
En caso de toxicidad aguda puede causar crisis convulsiva tónico clónica y/o depresión respiratoria.
Caja con 10 ampolletas con 0.1 mg/1 ml.
Caja con 10 ampolletas con 2 mg/2 ml.
El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico.
Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos.
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