Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
NEMESTRAN
SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.
Gestrinona.
Cada cápsula contiene:
Gestrinona ………… 2.5 mg
Excipiente, cbp …… 1 cápsula
Endometriosis acompañada o no de esterilidad, miomatosis uterina, mastopatía fibroquística y metrorragia disfuncional.
La gestrinona es un esteroide sintético antigonadotrópico, agonista o antagonista de la progesterona, dependiendo del modelo animal ensayado, ligeramente androgénico y antiestrogénico.
La farmacocinética de la gestrinona es lineal después de la administración oral de 1.25, 2.5 ó 5 mg. La Cmáx. es de 19 µg/lt., y se alcanza en un promedio de 2 horas después de la administración oral de 2.5 mg. El volumen de distribución es de 67 lt., y la vida media plasmática de aproximadamente 27 horas.
El metabolismo se efectúa principalmente en el hígado mediante hidroxilación, resultando tres metabolitos conjugados principales: un derivado 16-monohidroxilado, un derivado (1-OH)-13-etilo y un derivado 17-?-ceto-homo.
La gestrinona se elimina 40 a 45% por vía urinaria (1% como esteroide libre) y 30 a 35% por las heces.
Aunque la gestrinona no es teratogénica en animales, los estudios de reproducción mostraron efectos hormonales en los embriones de algunas especies, por lo que la administración de gestrinona está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.
La administración concomitante de antiepilépticos o rifampicina puede acelerar el metabolismo de la gestrinona.
Puede presentarse un aumento de las transaminasas hepáticas.
Estudios de toxicidad con duración de hasta 5 años en ratas, perras y monas no mostraron evidencia de carcinogénesis.
A las dosis indicadas no se reportaron efectos de mutagenicidad ni de genotoxicidad en una amplia gama de estudios.
Aunque no es teratogénica en animales, estudios de reproducción mostraron efectos hormonales embriotóxicos en algunas especies.
La posología es de una cápsula de 2.5 mg dos veces por semana, o sea, 5 mg de gestrinona por semana.
La primera dosis se tomará forzosamente el primer día del ciclo menstrual, después de una prueba de embarazo negativa. La segunda dosis deberá tomarse tres días después. De allí en adelante las cápsulas de gestrinona deberán tomarse siempre los mismos dos días de la semana.
Durante todo el tratamiento debe emplearse un método anticonceptivo de barrera.
El tratamiento debe seguirse, sin interrupción, durante 6 meses.
En algunos casos la dosis puede aumentarse a 3 cápsulas por semana, especialmente en el caso de “spotting”.
En caso de olvido:
No se dispone de información referente a sobredosificación de gestrinona. En el caso de ingestión de una dosis masiva conviene practicar un lavado gástrico.
Caja con 8 y 16 cápsulas, en envase de burbuja.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para médicos.
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