nani predental(Benzocaína)NUEVA FÓRMULA
COMPOSICIÓN Cada 100 g del gel contienen: Benzocaína (D.C.I.) ……………………………………………………………………………………………… 5 g
Excipientes (propilenglicol, hidroxietilcelulosa, ciclamato sódico, manitol, esencia de anís verde y esencia de fresa) ………………………………………………………………………………………. c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Gel gingival. Envase con un tubo de 10 g con sabor a fresa-anís.
ACTIVIDAD nani predentalcontiene Benzocaína, un anestésico local útil para combatir de forma inmediata el dolor cuando se aplica externamente sobre la mucosa oral.
TITULAR Y FABRICANTE LABORATORIOS ALTER, S.A. – Mateo Inurria, 30 – 28036 MADRID.
INDICACIONES Alivio local sintomático de las molestias de las encías originadas por la aparición de los primeros dientes.
CONTRAINDICACIONES No aplicar en caso de alergia a la benzocaína o a otros anestésicos locales, o a cualquiera de los componentes de esta especialidad.
No utilizar en niños menores de 4 meses.
PRECAUCIONES Aplicar este producto exclusivamente sobre las encías.
En caso de que los síntomas empeoren o continúen tras 7 días de tratamiento, interrúmpalo y consulte a su médico.
INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios La Benzocaína no debe utilizarse conjuntamente con medicamentos como las sulfamidas e inhibidores de la colinesterasa.
Si está utilizando algún medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
ADVERTENCIAS Embarazo y lactancia No se puede utilizar este medicamento en estos casos.
Efectos sobre la capacidad de conducción No se han descrito.
Uso en niños Contraindicado en niños menores de 4 meses.
Deportistas Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico del control del dopaje como positivo.
POSOLOGÍA La aplicación es exclusivamente sobre las encías.
Niños mayores de 4 meses: Aplíquese 3-4 veces al día siguiendo las “Instrucciones para la correcta administración del preparado”.
No aplicar este medicamento más veces de las recomendadas ni más de 7 días seguidos.
Instrucciones para la correcta administraciÓn del
Para exclusiva aplicación sobre las encías.
Lavarse las manos antes de aplicar el preparado. Poner sobre el dedo o una gasa limpios una pequeña cantidad de gel, equivalente a un grano de arroz y aplicar sobre la encía del niño, en los puntos de erupción o dolor, hasta 3-4 veces al día.
SOBREDOSIS En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono (91) 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios REACCIONES ADVERSAS En casos de reacciones alérgicas al preparado, pueden aparecer erupciones en la piel. Suspenda su utilización y acuda a su médico.
Si se observa ésta o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN Conservar en lugar fresco y seco.
CADUCIDAD Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS TEXTO REVISADO: Noviembre 1999.
2359911NOTA: Las palabras “NUEVA FÓRMULA” figurarán durante un año a partir de la autorización.
El tamaño de la letra tendrá un cuerpo 7, como mínimo