Myfungar Crema

MYFUNGAR

CREMA
Tratamiento de las micosis superficiales

ITALMEX, S.A.,

–

Denominacion generica:

Oxiconazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g contienen:

Nitrato de oxiconazol
equivalente a ………….. 1 g
de oxiconazol

Excipiente, cbp …………… 100 g

Indicaciones terapeuticas:

Micosis superficiales, candidiasis vaginal, tinea pedis, cruris y corporis, y como profiláctico en pacientes comprometidos para evitar reinfecciones durante el coito.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El oxiconazol, por ser un antimicótico de uso local (cutáneo), en forma de crema, no presenta niveles significativos de absorción sistémica. Menos de 0.3% de la dosis aplicada fue recuperada en la orina de sujetos sanos 5 días después de su aplicación.

El oxiconazol que en forma mínima alcanza a ser absorbido después de la administración tópica, es rápida y completamente metabolizado y así se elimina por la orina.

El oxiconazol es un antimicótico de amplio espectro que actúa eficazmente contra una amplia variedad de dermatófitos, levaduras, hongos dimorfos y actinomicetos.

La actividad fungicida del oxiconazol resulta de la inhibición de la síntesis del ergosterol, el cual es necesario para la integridad de la membrana citoplasmática del hongo.

Contraindicaciones:

MYFUNGAR^® Crema no es para uso oftálmico. Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Los estudios experimentales de reproducción realizados en conejos, ratas y ratones utilizando dosis orales arriba de 200 mg/kg/día no han demostrado evidencia de daño al feto. MYFUNGAR^®, en todas sus formas, puede usarse durante el embarazo y la lactancia, siempre y cuando esté perfectamente indicado por el médico.

Reacciones secundarias y adversas:

Durante los estudios clínicos realizados, 4.3% de los pacientes tratados con MYFUNGAR^® Crema han reportado: prurito (1.6%), ardor (1.4%), irritación (0.4%), eritema (0.2%), maceración (0.1%).

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado interacciones con otros medicamentos o alimentos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

En los estudios experimentales y clínicos realizados con oxiconazol, no se han reportado hasta el momento ninguno de esos efectos o de alteración de la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Vaginal, cutáneo.

MYFUNGAR^® Crema deberá ser aplicado una vez al día, por la noche, durante dos semanas. En la tinea pedis se aplicará durante un mes para reducir la posibilidad de recurrencia.

Como profiláctico en pacientes comprometidos para evitar reinfecciones durante el coito, se recomienda aplicar en cantidad suficiente en los genitales del compañero sexual, durante la semana (7 días) que sigue a la aplicación del comprimido vaginal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han registrado casos de sobredosificación o ingesta accidental.

Presentaciones:

Caja con tubo de aluminio con 20 g de oxiconazol crema al 1%.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

ITALMEX, S.A.
Calzada de Tlalpan No. 3218
Col. Santa Úrsula Coapa C.P. 04850,
Deleg. Coyoacán, D.F. México.
^® Marca registrada

:

Reg. Núm. 042M93, SSA