MUCOXOL
SOLUCION GOTAS, SOLUCION ORAL
Mucolítico
SERRAL, S.A. de C.V.
–
Denominacion generica:
Ambroxol.
Forma farmaceutica y formulacion:
| Cada 100 ml contienen: |
| MUCOXOL Solución oral | MUCOXOL Solución gotas |
|
Clorhidrato
de ambroxol
| 300 mg | 750 mg |
| Vehículo, cbp | 100 ml | 100 ml |
| 1 ml equivale a 30 gotas |
El producto contiene 28% de carbohidratos.
Indicaciones terapeuticas:
- Mucolítico.
- MUCOXOL está indicado como coadyuvante en todo tipo de procesos broncopulmonares que cursan con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en los que es necesario mantener libre de secreciones el aparato respiratorio: bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica, asma bronquial, bronquiectasias, rinitis, sinusitis, otitis media, neumonía, bronconeumonía, atelectasia, por obstrucción mucosa, tranqueostomía, pre y posoperatorio, particularmente en cirugía geriátrica.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
Después de su administración oral el clorhidrato de ambroxol se absorbe completamente. Su biodisponibilidad es de 60% aproximadamente ya que 1/3 de la dosis es metabolizada como efecto de primer paso en el hígado.
Su concentración máxima en plasma se alcanza a las 2½ horas aproximadamente. La vida media es de 9 a 10 horas. Los
niveles en plasma con eficacia terapéutica se sitúan por encima de 30 mg/ml y se alcanzan con seguridad tras dos
tomas de 30 mg/día. El clorhidrato de ambroxol se fija en 90% a las proteínas plasmáticas. Se transforma en
diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan como conjugados hidrosolubles. El clorhidrato de ambroxol
se elimina por la orina en 85% después de su administración oral. Menos de 10% se elimina en forma
inalterada.
El clorhidrato de ambroxol se caracteriza por sus acciones secretolítica y secretomotora, ya que además de
fluidificar la secreción viscosa y adherente, activa el mecanismo de depuración mucociliar al tiempo que estimula
el sistema surfactante que mejora la estabilidad y el transporte de las secreciones a nivel bronquiolar,
disminuyendo además la fuerza de adhesividad de las mismas en las vías respiratorias de mayor calibre.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
- Pacientes con úlcera gástrica activa.
Precauciones generales:
Manéjese con cuidado en pacientes con úlcera gástrica.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
Al igual que con otros medicamentos, no se recomienda el uso de MUCOXOL durante los tres primeros meses de embarazo, ni en la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
- Trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas, vómito y gastritis.
- Cefalea.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
MUCOXOL puede administrarse en combinación con otros medicamentos sin riesgo de interacciones adversas. Esta observación es válida sobre todo para tratamientos concomitantes con drogas utilizadas en forma rutinaria en los pacientes hospitalizados, especialmente en unidades de terapia intensiva, como glucósidos cardiacos, diuréticos, corticosteroides y broncodilatadores.
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
No se han reportado a la fecha.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
No se han reportado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad, sin embargo, no se recomienda el uso de MUCOXOL durante los tres primeros meses de embarazo ni en la lactancia.
Dosis y via de administracion:
Dosis:
MUCOXOL Solución oral:
- Adultos y niños mayores de 12 años: En los dos primeros días de tratamiento, iniciar con 10 ml (30 mg) 3 veces al día y posteriormente 5 ml (15 mg) 3 veces al día.
- En niños de 5 a 12 años: 5 ml (15 mg) 3 veces al día.
- De 2 a 5 años: 2.5 ml (7.5 mg) 3 veces al día.
Cada 5 ml de solución contienen 15 mg de clorhidrato de ambroxol.
MUCOXOL Solución gotas:
- Niños de 1 a 2 años de edad: 30 gotas (1 ml=7.5 mg) 2 veces al día.
- Niños de 2 a 5 años: 30 gotas (1 ml=7.5 mg) 3 veces al día.
Cada 30 gotas (1 ml) contienen 7.5 mg de clorhidrato de ambroxol.
Vía de administración: Oral.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Hasta el momento se desconocen manifestaciones de intoxicación en el ser humano, en caso de presentarse se recomienda un tratamiento sintomático.
Presentaciones:
MUCOXOL Solución oral: Caja con frasco con 120 ml.
MUCOXOL Solución gotas: Caja con frasco gotero con 30 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese en lugar fresco.
Leyendas de proteccion:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Laboratorio y direccion:
Hecho en México por: SERRAL, S.A. de C.V.
Adolfo Prieto No. 1009
Colonia del Valle
03100 México, D.F.
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Reg. Núm. 494M99, SSA IV
JEAR-401779/R99/IPPA