Mobilat Crema

MOBILAT

CREMA
Antiinflamatorio no esteroideo

NYCOMED (ALTANA PHARMA, S.A. de C.V.)

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Denominacion generica:

Ester polisulfúrico de mucopolisacárido y ácido salicílico.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g de crema contienen:

Ester polisulfúrico
de mucopolisacárido …… 0.2 g

Acido salicílico ……………. 2 g

Excipiente, cbp …………… 100 g

Indicaciones terapeuticas:

Traumatismos, esguinces, torceduras, distensiones musculares, desgarres, hematomas, reumatismo, bursitis, sinovitis, mialgias, lumbalgias, tortícolis, dolor e inflamación articular y paraarticular.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

MOBILAT^® Crema tiene acción analgésica y antiinflamatoria. Ayuda a la resorción de hematomas e interviene en la formación del tejido conectivo en el sitio de la lesión. Estas acciones quedan aseguradas en el sitio de su aplicación por los excipientes de MOBILAT^® Crema, los cuales favorecen la absorción de los principios activos a través de la piel y en la práctica clínica se traduce por la mejoría en los padecimientos donde se indica.

Las acciones de MOBILAT^® Crema sobre el tejido conectivo y la reabsorción de hematomas existentes son propiedades útiles en la práctica médica diaria, sobre todo al tratar reumatismo de partes blandas y lesiones de las mismas por deporte o por accidente.

Después de la aplicación cutánea de 5 g de MOBILAT^® Crema, dos veces al día por un periodo de 5 días, se obtiene una concentración constante de ácido salicílico en plasma (aproximadamente 0.2 µg/ml), aplicaciones siguientes no ocasionan una acumulación de las sustancias activas; los niveles de ácido salicílico en plasma quedan casi constantes. Después de siete días, 1% del ácido salicílico aplicado (1.0 g) se elimina inalterado por orina y 5.9% como ácido salicilúrico (expresado como ácido salicílico). Es decir, 6.9% del salicilato administrado en la crema se elimina por vía renal. El ácido salicílico tiene además un discreto efecto queratolítico que favorece la absorción de los otros principios activos.

Cuando se aplica una dosis de 5 g en un área de aproximadamente 500 cm² de piel, los diferentes parámetros de coagulación como: tiempo parcial de tromboplastina, tiempo de protrombina, antitrombina III y fibrina monomérica permanecen constantes, por lo que el éster mucosulfúrico de polisacárido (MPS), no tiene influencia sobre la coagulación.

Si el MPS se aplica en solución por vía IM o intrarticular, la sustancia se elimina por vía renal, pero cuando se aplica directamente en la piel no existe acción sistémica, ya que en estudios realizados con radioinmunoensayo demostraron que el MPS se localiza exclusivamente en la dermis y su concentración disminuye en las capas profundas de la piel; sin embargo, la administración tópica repetida provoca una acumulación en las capas profundas.

El MPS tiene un efecto benéfico en la aceleración de la reabsorción de hematomas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los salicilatos. No deberá aplicarse en varicela, lesiones producidas por vacunas, micosis, infecciones bacterianas o lesiones cutáneas específicas. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se aplique en áreas extensas de la piel ni por periodos prolongados, en heridas abiertas, mucosas, ojos o genitales. No se administre en recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años.

Precauciones generales:

Ninguna.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

El uso de este medicamento durante el embarazo no está suficientemente valorado, por lo que queda a juicio del médico su empleo en estos casos. No se recomienda su utilización durante el periodo de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

MOBILAT^® Crema es bien tolerado localmente y no produce modificaciones en la tensión arterial, la respiración, el electrocardiograma ni del sistema nervioso vegetativo. En casos raros pueden presentarse irritaciones locales de la piel y en casos aislados alergias de contacto.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se conocen a la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ninguna.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado a la fecha.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración:Cutánea.

MOBILAT^® Crema se puede aplicar 2 a 4 veces al día sobre la zona afectada, friccionando suavemente hasta su total absorción. En caso necesario, podrá cubrirse. MOBILAT^® Crema ha demostrado efectividad en combinación con otras medidas de terapia física como ondas cortas, rayos infrarrojos, calor húmedo, etcétera.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta el momento, no se han reportado efectos por sobre dosificación.

Presentaciones:

Caja con tubo con 30 g

Caja con tubo con 50 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Consérvese el tubo bien tapado.

Leyendas de proteccion:

Si persisten las molestias consulte a su médico. No se administre durante el embarazo, lactancia ni en niños menores de 12 años. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: NYCOMED, S.A. de C.V
Según fórmula de: Daiichi Sankyo Europe GmbH, Alemania
Av. Primero de Mayo No. 130
Fracc. Industrial Atoto, 53519 Naucalpan de Juárez Edo. de México
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 59340, SSA VI
JEAR-07330022040180/RM2007/IPPA