Minraam Tabletas

MINRAAM

TABLETAS
Tratamiento de la diabetes mellitus

RAAM DE SAHUAYO, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Metformina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de metformina ……. 500, 850 mg y 1 g

Excipiente, cbp ………………… 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Indicada como tratamiento principal de la diabetes mellitus y cuando hay obesidad o sobrepeso; diabéticos en tratamiento con sulfonilureas con tendida al aumento de peso.

Contraindicaciones:

La metformina esta contraindicada en pacientes con hepatopatias, alcoholismo, padecimientos que predisponen a anoxia tisular (como enfermedad cardiopulmonar crónica). No debe administrase en estados de desnutrición considerable con deterioro del estado general del paciente, cuando exista hipersensibilidad al fármaco, ni durante el embarazo.

Precauciones generales:

El uso de metformina puede propiciar la aparición de acidosis láctica, por lo que no debe usarse en pacientes con nefropatías, hepatopatias, insuficiencia cardiaca, enfermedades vasculares isquémicas, insuficiencia respiratoria y otras enfermedades con riesgo de daño celular por hipoxemia. Durante la terapia con metformina no se debe administrar acido acetilsalicílico, anticoagulantes ni fibrinolíticos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Aunque no hay estudios adecuados del paso del fármaco por la barrera placentaria ni de la excreción en la leche materna, el uso de metformina esta contraindicado el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Los efectos secundarios más frecuentes de la metformina son gastrointestinales, anorexia, nauseas, vomito, malestar abdominal, diarrea, gastralgia y sabor metálico.

Tienden a desarrollarse al principio del tratamiento con frecuencia son transitorios y desaparecen espontáneamente por lo que generalmente no se requiere suspender el tratamiento.

Además los efectos secundarios gastrointestinales puede prevenirse si el fármaco se toma con las comidas y si la dosis se aumenta.

Dosis y via de administracion:

Oral.

La dosis diaria y la forma de administración se recomendara por el medico tratante dependiendo del estado metabólico del paciente.

Los esquemas de dosificación usuales consideran como dosis inicial 500 mg 2 veces al día ó 850 mg 1 vez al día. Administrados con los alimentos.

Cuando se utiliza la tableta de 500 mg, la dosis puede ser ajustada con intervalos de una semana, de acuerdo al efecto sobre la glucemia.

En los casos en que se usa la tableta de 850 mg la dosis puede ser ajustada cada 2 semanas.

La dosis superiores a 2,000 mg/día pueden ser divididas en dosis iguales, pero dosis mayores son mejor toleradas si se dividen en 3 dosis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los síntomas de intoxicación son similares a las reacciones adversas. Aunque el riesgo de acidosis láctica es bajo se debe tener en mente esta posibilidad en casos de sobredosificación, particularmente si se ha ingerido alcohol.

Cuando se ha administrado de manera concomitante con fármacos hipoglucemiantes, existe el riesgo de desarrollar hipoglucemia que se manifiesta por aparición de astenia, confusión, desorientación, temblor, diaforesis, palpitaciones, vomito y en casos severos alteraciones neurológicas manifestadas por alteración del estado de conciencia, crisis convulsivas y coma.

En los casos de hipoglucemia severa deberá administrarse solución glucosada intravenosa al 50% que puede ser seguida de infusión glucosada al 10% hasta permanecer los niveles sanguíneos de glucosa en 100 mg/dl o más, el paciente debe ser vigilado, hospitalizado y permanecer en régimen de monitoreo hasta mantener cifras estables de glucosa sanguínea. Si se sospecha la instalación en acidosis láctica, el diagnostico debe confirmarse mediante determinaciones sericas de lactato y metformina. Los niveles plasmáticos de metformina deben de 5 mg/ml. En caso positivo, el paciente hospitalizado debe ser sometido a hemodiálisis para eliminar lactato y metformina.

Presentaciones:

Caja con 30 y 60 tabletas con 500 mg de metformina.

Caja con 30 y 60 tabletas con 850 mg de metformina.

Caja con 30 y 60 tabletas con 1 g de metformina.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se administre durante el embarazo, la lactancia ni en menores de 18 años.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS RAAM DE SAHUAYO, S.A. de C.V.
Oficinas: Quetzalcóatl Núm. 385
Jardines del Sol
45050 Zapopan, Jalisco
Planta: Blvd. Lázaro Cárdenas Núm. 794 Sur
Noria de Montes
59000 Sahuayo, Michoacán

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Reg. Núm. 023M2007, SSA IV