Methergin 0,2 Mg/ml Solucion Inyectable

Methergín contiene metilergometrina como principio activo. Pertenece a un grupo de medicamentos que actúan estimulando el úteroaumentandola frecuencia yduración de las contraccionesuterinas.

Methergín sirve:

• cuando hay pérdida del tono musculardelúteroy hemorragiasdespuésdel parto
• en los partos programados,para la expulsión de la placenta
• hemorragias del útero en el curso de cesáreas
• hemorragiasdespués del parto,cuandono disminuyeel tamaño del úterooaparecen coágulos en el útero tras el parto
• hemorragias del aborto, abortos iniciados e incompletos y legrados

Methergín no debe utilizarse para inducir o acelerar el parto.

No use methergín

• si es alérgico a metilergometrina, a los alcaloides del cornezuelo o a cualquierotro componente de Methergín(incluidos en la sección 6)
• si está embarazada o cree que pudiera estarlo
• si está en la fasededilatación del parto o antes de que asome el hombro del niño
• si tiene la tensiónmuyalta
• si tiene una complicación grave del embarazo que se asocia a la tensión alta, edema, presencia de proteínas en orina y convulsiones(pre-eclampsia o eclampsia)
• si padece enfermedadespor falta de riego sanguíneo(incluida angina de pecho)
• si tiene infección en la sangre

Advertencias y precauciones

Si se da alguna de estas circunstancias coménteselo a su médico:

– si tiene latensión arterial alta

– si tiene una enfermedad de corazón (en particular alguna que afecte a las arterias que conectan con el corazón) o si tiene riesgo de sufrir una enfermedad de corazón (por obesidad, diabetes, colesterol altoo por fumar)

– si padece alguna enfermedad de hígado oderiñón

Niños

Methergínno es para uso en niños. Se hannotificadoadministracionesaccidentalesen recién nacidosque han tenidoconsecuencias graves.

Uso de methergín con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,ha utilizado recientementeo podría tener que tomar cualquierotro medicamento.

Es importante que comunique a su médico si está usando:

• antibióticos macrólidos como eritromicina, claritromicina y troleandomicina
• medicamentos utilizados para tratarla infección por VIH (antirretrovirales),como ritonavir, nelfinavir, indinavir,delavirdinao nevirapina
• medicamentos para tratar una infección por hongos, como itraconazol o voriconazol
• medicamentos vasoconstrictores incluyendo los triptanes (utilizados para la migraña)o los que contienen alcaloides del cornezuelo como ergotaminao betabloqueantes (medicamentos utilizados en los trastornos del ritmo cardiaco y tras un infarto de corazón)
• bromocriptina (medicamento utilizado para inhibir la lactancia)
• anestésicos (incluidos los anestésicos locales)
• prostaglandinas (utilizados para contraer el útero)
• trinitrato de glicerilo u otros medicamentos utilizados para la angina de pecho
• rifampicina (antibiótico)

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes deutilizar cualquier medicamento.

Methergín no debe administrarse a mujeres embarazadas dado su potente acción estimulante del útero.

Methergín pasa a la leche materna. Dados los posibles efectos sobre el niño y la reducción de la secreción de la leche provocada por este medicamento, no se recomienda la lactancia mientras se esté utilizando Methergín.Se ha de desechar la leche durante su tratamiento con Methergín hasta transcurridas 12 horas desde laúltima administración.

Conducción y uso de máquinas

Methergín puede provocarmareosy convulsiones, por tanto debe tenerse precaución al conducir, utilizar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera concentración.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tanto para partos programados como para la pérdida de tono del útero, la vía de administración de Methergín recomendada es la vía intramuscular.

Partos programados

La vía de administración de Methergín recomendada es la vía intramuscular.

1 ml (0,2 mg) inyectado en músculo o 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) por vía intravenosalenta cuando aparece el hombro, o como máximo inmediatamente después de la salida del niño.

En algún caso puede ser conveniente ayudar manualmente a la expulsión de la placenta.

En caso de parto con anestesia, la dosis recomendada es de 1 ml (0,2 mg)inyectado lentamente en la vena.

Pérdida del tono muscular del útero

La vía de administración de Methergín recomendada es la vía intramuscular.

1 ml (0,2 mg) intramuscular o de 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) intravenosa lenta. Puede repetirse cada 2-4 horas si fuera necesario, hasta 5 veces en 24 horas.

Cesárea

Después de la extracción del niño 1 mlintramuscularo de 0,5 a 1 mlintravenosao en el músculo del útero.

Hemorragias, cuando no disminuye el tamaño del útero o aparecen coágulos en el útero

De 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) intramuscular o subcutánea hasta 3 veces aldía durante 5 días.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Las inyeccionesen músculo sonmás recomendadas que en vena.En el caso de inyectarlo en vena,Methergín solución inyectable deberá administrarselentamente durante un período no inferior a 60 segundos. Deberá evitarse la inyección intra- o periarterial.

Administrar únicamente si la solución es transparente e incolora.

Ampolla rompible. Línea deColocar el pulgar por encima del punto

ruptura por debajo del puntocoloreado y romper la ampolla presionando

coloreado.hacia atrás.

Si usa más Methergín del que debe

Si cree que se le ha administrado más Methergín del que debiera, informe inmediatamente a su médico, enfermeroo farmacéuticoo acuda al centro hospitalario más cercano.

Una dosis demasiado alta puede provocar náuseas, vómitos, cambios en latensión,adormecimiento, hormigueo y dolor en las extremidades, dificultad para respirar, convulsionesypérdida de consciencia.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulteinmediatamente a su médico o farmacéutico o llameal Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de estemedicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Methergín puedetenerefectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Estosefectos adversosaparecen con más frecuencia cuando sirvelavía intravenosa y afectan principalmente alos músculos del útero, aparato digestivo, vasos sanguíneos y bronquios.

• Frecuentes (pueden afectara más de1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• tensión alta
• erupciones en la piel
• dolor abdominal (causado por contracciones uterinas)

• Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• • convulsiones (ataques).Si estesíntoma aparece,consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
  • dolor de pecho.Si estesíntoma aparece,consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano

• náuseas, vómitos

• mareos

• tensión baja
• aumento de la sudoración

• Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• latidolento del corazón
• latido rápidodel corazón
• palpitaciones
• dedos de los pies y manos dormidos o con hormigueo y manos o pies fríos y pálidos.Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano

• Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• zumbido en el oído
• congestión nasal
• diarrea
• calambres musculares
• dificultad respiratoria de origen desconocido,fuertedolorde pecho, confusión mental.Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
• • signos de alergia, tales como una repentina bajada de tensión, enrojecimiento y/o hinchazón generalizada.Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
  • alucinaciones.Si este síntoma aparece, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
  • hinchazón, enrojecimiento o dolor local debido a un taponamiento de una vena (síntomas de una tromboflebitis).Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano

• Frecuencia no conocida(no se puede estimarla frecuencia a partirde los datos disponibles):
• • debilidad o parálisis de las extremidades, de labios o cara, dificultad en el habla (signos de accidente cerebrovascular).Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
  • angina de pecho.Si este síntoma aparece, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
  • latidodel corazónmuy rápido y/oirregular muy grave.Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantenereste medicamentofuera de la vistay del alcancede los niños.

Conservar en el envase original protegido de la luz, en la nevera(entre 2 y 8ºC).No congelar. Las ampollas pueden conservarse fuera de la nevera durante 14 días a temperatura no superior a 25ºC.

No utilizar Methergínsolución inyectable después de la fecha de caducidad que apareceindicadaenla caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREdelafarmacia.En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Methergín 0,2 mg/ml solución inyectable

El principio activo es metilergometrina maleato 0,20 mg (en 1 ml de solución inyectable).

Los demás componentes son: ácido maleico, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables .

Aspecto del producto y contenido del envase

Methergín solución inyectable se presenta en ampollas de 1 ml que contienen una solución inyectable transparente e incolora.

Titular de la autorización de comercialización

Mizar Farmacéutica, S.L.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona

Responsable de fabricación

Novartis Farmacéutica, S.A.

Ronda Santa María 158

Barberà del Vallès

08210 – Barcelona

Fecha de la última revisión de este prospecto:Junio2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.