Meprizina Capsulas Solucion Inyectable Suspension

MEPRIZINA

CAPSULAS, SOLUCION INYECTABLE, SUSPENSION ORAL
Ampicilina. Antibiótico de amplio espectro

PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Ampicilina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Suspensión oral:
Hecha la mezcla, cada cucharadita de 5 ml contiene:
Ampicilina trihidratada equivalente a de ampicilina	125 mg	250 mg
Vehículo, cbp	5 ml	5 ml
Cápsulas:
Cada cápsula contiene:
Ampicilina trihidratada equivalente a de ampicilina	250 mg	500 mg
Excipiente, cbp	1 cáp.	1 cáp.

Solución inyectable:
Hecha la mezcla el frasco ámpula contiene:
Ampicilina sódica equivalente a de ampicilina	250 mg	500 mg	1 g
Agua inyectable	2 ml	2 ml	2 ml

Indicaciones terapeuticas:

MEPRIZINA* está indicada en el tratamiento de infecciones del tracto genitourinario, gonorrea, meningitis meningocócica, otitis media aguda, fiebre tifoidea, fiebre paratifoidea, faringitis bacteriana, neumonias (por H. influenzae o por Proteus mirabilis), septicemia bacteriana, sinusitis, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones del tracto gastrointestinal producidas por organismos sensibles.

Entre los gérmenes generalmente sensibles están Haemophilus influenzae, Escherichia coli., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Shigella, Salmonella typhi.

Deben realizarse estudios bacteriológicos que determinen el germen causal y su sensibilidad a la ampicilina.

Es recomendable utilizar la vía intravenosa para los padecimientos graves.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La ampicilina es una penicilina semisintética con acción bactericida. La ampicilina actúa contra bacterias grampositivas y gramnegativas interfiriendo en la etapa final de síntesis de la pared bacteriana. Así, la ampicilina actúa mejor contra las bacterias que se encuentran en etapa de multiplicación o de crecimiento. Administrada por vía oral o por vía intramuscular difunde de manera rápida y fácil o casi todos los tejidos y líquidos corporales logrando pasar la barrera hematoencefálica solo cuando las meninges están inflamadas. Se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente 20%. Se logran concentraciones de cerca de 2 mg/ml, 1 ó 2 horas después de la administración de 250 mg vía oral en un adulto en ayuno. Se detectan niveles séricos de ampicilina después de 6 horas de la administración. La administración intramuscular de 1 g logra contracciones séricas de 40 mg/ml después de 30 minutos. La ampicilina se excreta casi por completo sin cambios a través de la orina.

Contraindicaciones:

Se contraindica su empleo en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier penicilina.

Los pacientes con mononucleosis infecciosa con frecuencia al usar ampicilina desarrollan exantemas cutáneos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La ampicilina atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna. Puesto que no se han reportado efectos teratógenos con la ampicilina en humanos, se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia cuando se justifique su empleo, no obstante se deberán extremar las precauciones durante el primer trimestre de la gestación. La lactancia deberá ser vigilada estrechamente por la posibilidad de que ocurra diarrea por colonización de organismos resistentes.

Reacciones secundarias y adversas:

Con el uso de ampicilina por cualquier vía se pueden presentar reacciones cutáneas (eritema, erupciones, etc.). Con la vía oral se pueden presentar trastornos gastrointestinales. En forma menos frecuente: aumento de las pruebas de función hepática, alteraciones hematológicas, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda, muy rara vez se presentan anafilaxia y choque.

Pueden ocurrir convulsiones, especialmente si se realizó una aplicación intravenosa muy rápida o si hay insuficiencia renal. Localmente puede presentarse tromboflebitis cuando se emplea la vía intravenosa. Existe la posibilidad de que se presente colitis pseudomembranosa, en tal caso deberá suspenderse de inmediato la ampicilina.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La administración de ampicilina y absorbentes como el Kaolín, pueden disminuir la biodisponibilidad del antibiótico.

La ampicilina puede disminuir transitoriamente los niveles sanguíneos de estrógenos y progestágenos interfiriendo por ello con los anovulatorios.

El uso concomitante de probenecid disminuye y retarda la excreción renal de la ampicilina.

La absorción de la ampicilina puede reducirse cuando se administra junto con los alimentos.

La solución inyectable de MEPRIZINA* no deberá mezclarse físicamente con otros medicamentos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La ampicilina puede inducir la determinación de pruebas falsamente positivas o falsamente elevadas de glucosuria cuando se usa reactivos de sulfato de cobre, no así cuando se utiliza el método enzimático.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

A la fecha no existen indicios de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni alteraciones de la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Se recomienda emplear la MEPRIZINA* a una dosis de 50 a 200 mg/kg/día dividida en 4 dosis, la cual variará de acuerdo a la indicación y a la necesidad terapéutica. Asimismo, se recomienda utilizar la vía intravenosa en los casos más severos (meningitis, septicemia, etc.) y utilizar la suspensión oral en niños y cápsulas vía oral en adolescentes y adultos que puedan tolerar la vía oral en casos no graves.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Es muy raro que se presente sobredosis con MEPRIZINA* dado que su espectro de dosificación es muy amplio. En tal caso se presentarán contracciones espasmódicas y crisis epileptiformes. Debido al contenido de sodio de la forma inyectable, se deberán vigilar los electrólitos séricos. La sobredosis vía oral puede manifestarse con diarrea por alteración de la flora normal y proliferación de gérmenes resistentes. Cuando se presente un caso de intoxicación se deberá practicar hemodiálisis para eliminar la ampicilina. La diálisis peritoneal no es útil para tal fin.

Presentaciones:

Orales:

• Polvo para suspensión con 250 mg de ampicilina/5 ml. Frasco para 60 ml.
• Polvo para suspensión con 125 mg de ampicilina/5 ml. Frasco para 60 ml.
• Cápsulas de 250 mg de ampicilina, caja con 20 cápsulas.
• Cápsulas de 250 mg de ampicilina, caja con 12 cápsulas.
• Cápsulas de 500 mg de ampicilina, caja con 12 y 20 cápsulas.
• Cápsulas de 250 mg y 500 mg en frasco con 50, 100 y 500 cápsulas para clínicas y hospitales.

Inyectables:

• Frasco ámpula con 250 mg de ampicilina y diluyente de 2 ml.
• Frasco ámpula con 500 mg de ampicilina y diluyente de 2 ml.
• Frasco ámpula con 1 g de ampicilina y diluyente de 2 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C en lugar seco.

La solución inyectable: Hecha la mezcla adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.

La suspensión oral: Hecha la mezcla, el producto se conserva 7 días a temperatura ambiente a no más de 30°C o durante 14 días en refrigeración entre 2 a 8°C. No se congele.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se administre este medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
Oficinas Generales: Av. España No. 1840
Colonia Moderna 44190 Guadalajara, Jal.
Planta: Calle 7 No. 1308 Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal.

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Regs. Núms. 70266, 71083 y 76853, SSA
HEAR-107261/98/IPPA