Memantina Pharma Combix 10 Mg

Cómo actúa Memantina PharmaCombix

MemantinaPharmaCombix pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.

La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina PharmaCombix pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. MemantinaPharmaCombix actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.

Para qué sirve MemantinaPharmaCombix

MemantinaPharmaCombix sirve en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

No tome MemantinaPharmaCombix

• si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes MemantinaPharmaCombix comprimidos recubiertos con película (ver sección 6).

Tenga especial cuidado con MemantinaPharmaCombix

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina PharmaCombix:

• si tiene antecedentes de crisis epilépticas.
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardiaca congestiva o si tiene hipertensión (la presión arterial elevada) no controlada.
• si padece estados de acidosis tubular renal o ATR (un exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal (problema de riñón)), su médico puede necesitar ajustar la dosis de su medicamento.
• si padece infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), su médico puede necesitar ajustar la dosis de su medicamento.

En estas situaciones el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de MemantinaPharmaCombix regularmente.

Si padece insuficiencia renal (problemas en los riñones), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.

Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (un medicamento usado generalmente en la anestesia), dextrometorfano (utilizado generalmente para tratar la tos) y otros antagonistas del NMDA.

No se recomienda el uso de MemantinaPharmaCombix en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En concreto, la administración de MemantinaPharmaCombix puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:

• amantadina, ketamina, dextrometorfano
• dantroleno, baclofeno,
• cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina,
• hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida),
• anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales),
• anticonvulsivos (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones),
• barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño),
• agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina),
• neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales),
• anticoagulantes orales.

Si ingresa en un hospital, informe a su médico de que está tomando Memantina PharmaCombix.

Toma de MemantinaPharmaCombix con alimentos y bebidas

Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta).

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.

Las mujeres que toman MemantinaPharmaCombix deben suspender la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad. Asimismo, MemantinaPharmaCombix puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.

Siga exactamente las instrucciones de administración deMemantinaPharmaCombixindicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Posología

La dosis recomendada para adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg de MemantinaPharmaCombix una vez al día. Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario:

semana 1

medio comprimido de 10 mg

semana 2

un comprimido de 10 mg

semana 3

un comprimido y medio de 10 mg

semana 4 y siguientes

dos comprimidos de 10 mg o un comprimido de 20 mg una vez al día

La dosis normal de inicio es medio comprimido de 10 mg una vez al día (5 mg) la primera semana. Se aumenta a un comprimido de 10 mg al día (10 mg) la segunda semana, y a un comprimido y medio de 10 mg una vez al día (15 mg) en la tercera semana. De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de dos comprimidos de 10 mg o un comprimido de 20 mg administrados una vez al día (20 mg).

Posología en pacientes con insuficiencia renal

Si tiene insuficiencia renal, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.

Administración

MemantinaPharmaCombix debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua.

Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.

Duración del tratamiento

Continúe tomando MemantinaPharmaCombix mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.

Si toma más MemantinaPharmaCombix del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

• En general, tomar una cantidad excesiva de MemantinaPharmaCombix no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 “Posibles efectos adversos”.

Si olvidó tomar MemantinaPharmaCombix

• Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina PharmaCombix, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, MemantinaPharmaCombix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

Frecuentes (afectan aentre1 y 10 personas de cada 100):

• Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, elevación de las pruebas de función hepática, mareos, trastornos del equilibrio, dificultad para respirar, presión arterial alta e hipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (afectan aentre 1 y 10 personas de cada 1.000):

• Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso).

Muy raros (afectan a menos de 1 persona de cada 10.000):

• Convulsiones.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con Memantina PharmaCombix.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionarmás información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utiliceMemantina PharmaCombixdespués de la fecha de caducidad que aparece enla caja y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de MemantinaPharmaCombix

• El principio activo es hidrocloruro de memantina.

Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.

• Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido:Hidrogeno fosfato cálcico dihidrato (E341i), celulosa microcristalina (Avicel PH101) (E460i), croscarmelosa sódica, povidona K-90, sílice coloidal anhidra (Aerosil 200, pharma) (E551), estearato de magnesio (E470b) y talco (E553b).

Recubrimiento del comprimido:Opadry blanco 03F58991 (hipromelosa 6 cps (E464), macrogol 6000 (E1521), dióxido de titano (E171) y talco (E553b)).

Aspecto del producto y contenido del envase

MemantinaPharmaCombix comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, de color blanco o blanquecino, con forma de cápsula, biconvexos, ranurados en una cara y lisos en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

MemantinaPharmaCombix comprimidos recubiertos con película se encuentra disponible en blísteres en envases de 28, 56, 98, 100 y 112 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/Badajoz, 2. Edificio 2.

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

EspañaMemantinaPharmaCombix10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

FranciaMemantine Zydus France 10 mg comprimé pelliculé sécable

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/.