Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
MAYGACE Altas Dosis 40 mg/ml contiene acetato de megestrol, un derivado sintético delesteroide natural progesterona que posee la propiedad de aumentar el apetito y la ganancia depeso, de ahí su utilidad en los estados de desnutrición.
MAYGACE Altas Dosis está indicado en el tratamiento de la anorexia (pédida de apetito),caquexia (estado de extrema desnutrición) o una significativa pérdida de peso inexplicable enpacientes diagnosticados de Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) o de neoplasiaavanzada.
Este medicamentodebe administrarse exclusivamente bajo prescripción médica.
No tome MAYGACE Altas Dosis 40 mg/ml
–si es alérgico (hipersensible) al acetato de megestrol o a cualquiera de los demás componentes de MAYGACE Altas Dosis
Tenga especial cuidado con MAYGACE Altas Dosis 40 mg/ml
–no se recomienda la utilización de agentes progestágenos durante los cuatro primeros meses del embarazo(ver apartadoEmbarazo y Lactancia)
–si usted presenta antecedentes de tromboflebitis(inflamación venosa).
–no debe tomar acetato de megestrolpara prevenirla pérdida de peso.
–tenga en cuenta que este medicamento puede modificar los resultados del testdiagnósticode embarazo.
–se recomienda extremar la vigilancia si usted esté siendo tratado de un cáncer metastásico o recurrente.
–no se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños, por lo que su médico valorará el beneficio/riesgo.
–Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos, como hormonas o aminoglutetimida (medicamento utilizado en el tratamiento de tumores de la corteza suprarrenal), pueden interaccionar con MAYGACE Altas Dosis
Uso de MAYGACE Altas Dosis 40 mg/ml con los alimentos y las bebidas
La dosis diaria de este medicamento deberá tomarse como dosis única una hora antes o dos horas después de la ingesta de alimentos.
Embarazoy lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda administrar agentes progestágenos durante los cuatro primeros meses del embarazo. Si duranteel tratamiento con este medicamentoquedaseembarazada, su médico le advertirá del riesgo potencial para el feto.
Se aconseja a las mujeres en edad fértil que eviten quedar embarazadas si están en tratamiento con MAYGACE Altas Dosis.
Debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento coneste medicamento
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas
Información importante sobre alguno de los componentes de MAYGACE Altas Dosis 40mg/ml
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de MAYGACE Altas Dosis indicadas porsu médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
MAYGACE Altas Dosis es una suspensión que se administra por vía oral.
El médico le prescribirá la dosis adecuada de MAYGACE Altas Dosis, dependiendo de la
gravedad del proceso que padezca.
Como pauta orientativa en el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) y en laneoplasia avanzada, se recomienda administrar una dosis de 400-800 mg/día (10-20 ml/día),
Si estima que la acción de MAYGACE Altas Dosis 40 mg/ml es demasiado fuerte o débil,comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para la correcta administración del preparado
Para administrar la suspensión oral de MAYGACE Altas Dosis 40 mg/ml:
1. Agitar enérgicamente el frasco.
2. Para administrar la cantidad adecuada, utilice el vasito plástico dosificador.
3. Asegúrese de que el frasco queda correctamente cerrado.
Si toma más MAYGACE Altas Dosis 40 mg/ml del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico ofarmacéutico o contacte con el Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20indicando el medicamento y la cantidad utilizada
Si olvidó tomar MAYGACE Altas Dosis 40 mg/ml
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Consulte a su médico. El médico determinará cuales serán las acciones a seguir.
Si interrumpe el tratamiento con MAYGACE Altas Dosis 40 mg/ml
No interrumpa el tratamiento con este medicamento, ya que podría resultar perjudicial para Vd.
Su médico le indicará la duración del tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, MAYGACE Altas Dosis 40 mg/ml suspensión oral puedeproducir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría de las reacciones adversas descritas con acetato de megestrol, están relacionadas conla sintomatología propia del estado de caquexia o anorexia en los pacientes afectados de cáncer oSIDA.
Los efectos indeseables detectados con mayor frecuencia son: diarrea, impotencia, rash cutáneo(aparición súbita de manchas rojas en la piel), flatulencia (gases), astenia (debilidad física opsíquica) y dolor.
En aproximadamente entre el 1% y el 2% de los pacientes se han descrito: náuseas, vómitos,edema (hinchazón por retención de líquidos)y sangrado del útero.
Se han comunicado eventos tromboembólicos, que incluyeron tromboflebitis (inflamaciónvenosa) y embolismo pulmonar (obstrucción pulmonar).
También se ha descrito disnea (dificultad en la respiración), insuficiencia cardiaca (el corazón nobombea suficiente sangre), hipertensión (tensión arterial alta), sofocos, cambios de humor, carasde luna llena (caras redondas y rojas por acumulación de grasa en cara y cuello), exacerbacionestumorales (agravamiento de los síntomas tumorales), hiperglucemia( elevada cantidad de glucosaen sangre), alopecia(pérdida de cabello) y síndrome del túnel carpiano (inflamación de la mano),insuficiencia adrenal (las glándulas adrenales no funcionan adecuadamente), diabetes mellitus,intolerancia a la glucosa, aumento del apetito, letargia (somnolencia profunda y prolongada),estreñimiento, aumento de la frecuencia urinaria( necesidad de orinar con frecuencia) y aumentode peso.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efectoadverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25ºC.
No utilice MAYGACE Altas Dosis 40 mg/ml después de la fecha de caducidad que aparece en elenvase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y losmedicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda preguntea su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.Deesta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de MAYGACE Altas Dosis 40 mg/ml suspensión oral
–El principio activo es acetato de megestrol. Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de acetatode megestrol
–Los demás componentes son: sacarosa, ácido cítrico anhidro, polietilenglicol 1450,polisorbato 80, citrato sódico dihidrato, benzoato sódico (E-211), goma xantán (E-415), esencialima-limón (alcohol etílico, agua y sabor natuaral y artificial) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
La suspensión oral de MAYGACE Altas Dosis 40 mg/ml es de color blanco o crema de aspecto lechoso que se dispersa fácilmente por agitación.
MAYGACE Altas Dosis 40 mg/ml suspensión oral se presenta en frascos de 240 ml. Incluye un vasito plástico dosificador.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA, S.R.O.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7, Republica Checa
Representante local:
Swedish Orphan Biovitrum S.L.
C/ Pedro Teixeira, 8 – 2ª planta
28020 Madrid
España
Responsable de la fabricación:
AndersonBrecon (U.K.) LTD
Pharos House, Wye Valley Business Park (Hay-on-Wye-Hereford)
HR3 5PG- Reino Unido
Este prospecto ha sido aprobado en agosto/2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
https://www.aemps.es/
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