QuÉ es lormetazepam teva y para quÉ se utiliza
Lormetazepam Teva es un hipnótico que pertenece al grupo de las benzodiazepinas. Está indicado en el tratamiento de corta duración del insomnio.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LORMETAZEPAM TEVA
No use Lormetazepam Teva
? Si tiene miastenia gravis (músculos muy débiles o cansados). ? Si es hipersensible (alérgico) a las benzodiazepinas o a cualquiera de los demás componentes de
Lormetazepam Teva. ? Si padece insuficiencia respiratoria grave (respiración dificultosa o molestias en el pecho). ? Si tiene apnea del sueño (parada respiratoria por cortos períodos de tiempo mientras duerme). ? Si tiene una enfermedad hepática grave.
Advertencias y precauciones ? Si presenta historial de dependencia a fármacos o alcohol. ? Si padece glaucoma de ángulo cerrado. ? Si tiene alterada su función hepática o renal. ? Si padece insuficiencia respiratoria crónica. ? Si padece depresión grave.
Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Niños Las benzodiazepinas no deben administrarse a niños a no ser que sea estrictamente necesario; la duración del tratamiento debe ser la mínima posible.
Personas de edad avanzadaLos ancianos deben recibir una dosis menor.Su médico le recomendará la posología más adecuada. (Ver apartado: 3: Como tomar este medicamento).
Uso de Lormetazepam Teva con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar, cualquier otro medicamento.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan usarse después.
Debe tenerse en cuenta que todas las benzodiazepinas producen efectos depresores sobre el SNC, si se administran conjuntamente con barbitúricos.
Cuando Lormetazepam Teva se toma junto con otros medicamentos que actúan sobre el cerebro, la combinación puede hacerle sentirse más somnoliento de lo debido. Estos medicamentos incluyen: fármacos utilizados para el tratamiento de enfermedades mentales (antidepresivos, antipsicóticos), para el tratamiento de la ansiedad (ansiolíticos, sedantes), fármacos utilizados para aliviar dolores fuertes (analgésicos, anestésicos), fármacos utilizados para el tratamiento de convulsiones/ataques epilépticos (medicamentos antiepilépticos), fármacos utilizados para la relajación muscular (bloqueantes neuromusculares/miorelajantes).
Uso de Lormetazepam Teva con alimentos, bebida y alcohol
El alcohol aumenta el efecto sedante de esta medicación, por lo que se recomienda evitar el consumo excesivo de bebidas alcohólicas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Si durante el tratamiento se queda embarazada, debe comunicárselo a su médico. Lormetazepam Teva no deberá ser utilizado durante el embarazo.
El uso de benzodiazepinas, incluida lormetazepam, parece estar relacionado a un posible aumento del riesgo congénito de malformaciones en el primer trimestre de embarazo. Se ha detectado el paso de benzodiazepinas y metabolitos a través de la placenta.
Si por estricta exigencia médica, se administra el producto durante una fase tardía del embarazo, o a altas dosis durante el parto, pueden aparecer síntomas de retirada en el recién nacido como hipoactividad
(reducción de la actividad), hipotermia (reducción de la temperatura corporal), hipotonía (tono muscular débil), apnea (ausencia temporal de la respiración), depresión respiratoria, problemas en la alimentación y desequilibrio en la respuesta metabólica al stress por frío.
Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante varias semanas del embarazo o durante el último periodo del mismo, pueden desarrollar dependencia física y desencadenar síndrome de abstinencia en el periodo postnatal.
Lormetazepam Teva no debe ser utilizado durante la lactancia, debido a que las benzodiazepinas, incluida lormetazepam, pasan a la leche materna, Se han detectado casos de sedación e incapacidad de mamar en recién nacidos cuyas madres se encontraban bajo tratamiento con benzodiazepinas. Estos recién nacidos deberán ser vigilados para detectar alguno de los efectos farmacológicos mencionados (incluyendo sedación e irritabilidad).Conducción y uso de máquinas
Lormetazepam Teva es un medicamento que produce sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas. Preste especial atención al inicio del tratamiento o si aumenta la dosis.
Lormetazepam Teva contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de usar este medicamento.
CÓMO USAR
LORMETAZEPAM TEVA 2 mg comprimidos Siga exactamente las instrucciones de administración de Lormetazepam Teva indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tienen dudas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Lormetazepam Teva. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no ejercer el efecto deseado.
La dosis habitual en adultos es de medio comprimido (1 mg de lormetazepam) diario de 15 a 30 minutos antes de acostarse, administrado por vía oral. En pacientes de edad avanzada, debilitados, o con alteraciones vasculares graves (arteriosclerosis) o en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la dosis debe reducirse a 0,5 mg de lormetazepam.
La dosis habitual puede aumentarse en caso de insomnio grave o persistente que no responda a la pauta habitual, hasta 1 comprimidos diario, lo que significa un máximo de 2 mg de lormetazepam.
El uso de benzodiazepinas pede conducir a una dependencia. Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para prevenir al máximo este riesgo deben tenerse en cuenta las instrucciones siguientes:
? La toma de benzodiazepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca aconsejarlas a otras personas. ? No aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado. ? Consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.
La duración del tratamiento debe ser la más corta posible.
Si toma más Lormetazepam Teva del que debe
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas más frecuentes de intoxicación son somnolencia, confusión o coma, reducción o ausencia de reflejos, dificultades respiratorias e hipotensión. Si olvidó tomar Lormetazepam Teva
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Lormetazepam Teva
Al cesar la administración pueden reaparecer los síntomas que le llevaron a la toma del medicamento, así como inquietud, ansiedad, insomnio, dolor de cabeza y sudores, por lo que el médico le indicará de forma precisa cómo disminuir la dosis progresivamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos Lormetazepam Teva puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A continuación se describen los efectos adversos en relación a su frecuencia de aparición: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas), No conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuentes: Astenia (fatiga) y debilidad muscular. Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad y anafilácticas/anafilactoides (de tipo alérgico), hiponatremia (niveles bajos de sodio en sangre), hipotermia
(temperatura corporal baja), síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH). Trastornos vasculares
Muy raros: Hipotensión (tensión arterial baja), disminución de la presión sanguínea. Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes: Nauseas. Muy raros: Estreñimiento, aumento de la bilirrubina,
ictericia (coloración amarillenta de piel y mucosas), aumento de las transaminasas hepáticas y aumento de la fosfatasa alcalina (el aumento de los niveles de estas sustancias puede indicar lesión del hígado). Trastornos de la
sangre y del sistema linfático
Muy raros: Trombocitopenia (reducción del nivel de plaquetas en sangre), agranulocitosis (nivel bajo de glóbulos blancos)y pancitopenia (reducción de los niveles de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas). Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: Sedación, cansancio, somnolencia. Frecuentes: Ataxia (pérdida de coordinación de movimientos, torpeza), confusión, depresión, desenmascaramiento de depresión, mareos. Poco frecuentes: Cambio de la líbido, impotencia, disminución de orgasmos. Muy raros: Síntomas extrapiramidales (alteraciones de los movimientos como contracciones musculares, problemas de movimiento y marcha, y sensaciones de inquietud), temblor, vértigo, problemas visuales (incluyendo percepción doble de objetos y visión borrosa), disartria (dificultad para articular palabras), dolor de cabeza, convulsiones (crisis); amnesia, desinhibición, euforia, coma; ideas e intentos de suicidio.
Reacciones paradójicas como ansiedad, agitación, excitación, hostilidad, agresividad, furia, alteraciones del sueño/ insomnio, aumento de la líbido. Puede desarrollarse una amnesia anterógrada (incapacidad para adquirir nueva información) al utilizar dosis terapéuticas, con mayor riesgo al incrementar la dosis. Los efectos amnésicos pueden asociarse a conductas inadecuadas.
La utilización de benzodiazepinas puede desenmascarar una depresión ya existente.
Trastornos psiquiátricos
Al utilizar benzodiazepinas o compuestos similares, pueden aparecer reacciones tales como intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otras alteraciones de la conducta. Dichas reacciones pueden ser severas y aparecen más frecuentemente en niños y ancianos. En caso de producirse, deje el fármaco avise a su médico inmediatamente.
Dependencia
Como se ha indicado anteriormente, la retirada del producto puede provocar la reaparición de ciertos síntomas como consecuencia del desarrollo de dependencia. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Muy raros: Insuficiencia respiratoria, apnea (disminución o detención de la respiración), empeoramiento de la apnea del sueño (este efecto sobre el sistema respiratorio depende de la dosis de benzodiazepinas, siendo mayor a mayores dosis del medicamento).
Empeoramiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Muy raros: Reacciones alérgicas cutáneas, alopecia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN DE LORMETAZEPAM TEVA
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños No utilice Lormetazepam Tevadespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. .Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Lormetazepam Teva 2 mg comprimidos
– El principio activo es Lormetazepam, 2 mg. – Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, laurilsulfato de sodio, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, carbonato de magnesio y almidón pregelatinizado de maíz sin gluten. Aspecto del producto y contenido del envase Lormetazepam Teva se presenta en forma de comprimidos para administración oral. Cada envase contiene
20 comprimidos. Los comprimidos son redondos, biconvexos, de color blanco, ranurados por una cara y marcados en la otra con las letras Z2. La ranura sirve para dividir el comprimido en dos mitades iguales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónTitular de la autorización de comercialización Teva Pharma, S.L.U.
Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.
Alcobendas, 28108, Madrid
Tfno.: 91 387 32 80
Responsable de la fabricación Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica C/ C, 50016 Zaragozao
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte-Pamplona (Navarra). España.
Fecha de la última revisión de este prospecto: enero de 2007
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/