Livostin Oftalmico Suspension Gotas

LIVOSTIN OFTALMICO

SUSPENSION GOTAS
Síntomas de conjuntivitis alérgica

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Levocabastina.

Forma farmaceutica y formulacion:

LIVOSTIN^® OFTALMICO Suspensión:

Cada ml contiene:

Clorhidrato de levocabastina
equivalente a ………. 0.5 mg
de levocabastina

Vehículo, cbp …………. 1 ml

Indicaciones terapeuticas:

LIVOSTIN^® OFTALMICO Suspensión. Síntomas de conjuntivitis alérgica (tanto la clásica como la primaveral).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

LIVOSTIN^® contiene levocabastina, el cual es de acción rápida y de alta selectividad, antagonista H1 de histamina, con una duración sostenida de acción.

Después de la aplicación tópica de las gotas a los ojos, alivia casi inmediatamente y por varias horas los síntomas más comunes de la conjuntivitis alérgica (por ejemplo: comezón, ardor, lagrimeo, etcétera).

Después de la aplicación ocular la absorción de levocabastina es lenta e incompleta. Las concentraciones plasmáticas son tan bajas por lo que no tiene efectos sistémicos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Precauciones generales:

Tomando en consideración que la vía de excreción de la levocabastina es la renal, deberá prescribirse con precaución a los pacientes con alteraciones renales. Así como todas las presentaciones oftálmicas que contienen cloruro de benzalconio, los pacientes usuarios de lentes de contacto suaves (hidrofílicos) se debe alertar de no usarlos mientras estén bajo tratamiento con LIVOSTIN^® OFTALMICO.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Basado sobre las determinaciones de concentración de levocabastina en saliva y en leche materna, se calculó que la dosis diaria de levocabastina que pudiera recibir el lactante no excedería 0.5 µg por vía oftálmica después de la administración de levocabastina, por lo tanto LIVOSTIN^® OFTALMICO puede ser dosificado y administrado libremente y con seguridad en mujeres lactantes.

Reacciones secundarias y adversas:

En la experiencia post-comercialización, raramente se han reportado reacciones alérgicas.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Ninguna conocida.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ninguna conocida.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Tanto en ratones, ratas y conejos, la dosis sistémica de más de 8,300 veces la dosis recomendada de LIVOSTIN^® OFTALMICO, no revelaron efectos embriotóxicos o teratogénicos. En roedores dosis mayores de 16,500 veces la dosis recomendada de LIVOSTIN^® OFTALMICO se observó teratogenicidad y/o reabsorción embrional.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oftálmica.

Adultos y niños: La dosis usual es de una gota de LIVOSTIN^® OFTALMICO por ojo, dos veces al día. La dosis puede incrementarse a una gota 3 ó 4 veces al día. El tratamiento deberá ser mantenido tanto como sea requerido para el alivio de los síntomas.

LIVOSTIN^® OFTALMICO deberá utilizarse dentro de las 4 semanas siguientes a la fecha en que se abrió el frasco.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Síntomas: No se tienen reportes por sobredosificación con levocabastina. Puede presentarse cierta sedación después de la ingesta accidental del contenido de la botella.

Tratamiento: En caso de ingesta accidental, al paciente se le debe indicar el tomar mucha agua para acelerar la eliminación renal de levocabastina.

Presentaciones:

LIVOSTIN^® OFTALMICO: Caja con frasco con 4 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a no más de 25°C.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia. Si persisten las molestias consulte a su médico. Agítese antes de usarse.

Laboratorio y direccion:

JANSSEN CILAG, S.A. de C.V.
Investiga, Descubre y Desarrolla
Canoa Núm. 79
Tizapán San Angel
01090 México, D.F.
^® Marca registrada

:

Reg. Núm. 330M93, SSA IV
LEAR-05330020510568/RM2005/IPPA