Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
LINCOPAT
PARGGON, S.A. de C.V., LABORATORIOS
Lincomicina.
Cada frasco ámpula contiene:
Clorhidrato de lincomicina
monohidratado
equivalente a …………… 300.0 mg
Vehículo, cbp ……………… 1 ml
Clorhidrato de lincomicina
monohidratado
equivalente a …………… 600.0 mg
Vehículo, cbp ……………… 2 ml
La lincomicina ha demostrado ser efectiva en el tratamiento de las siguientes infecciones, cuando son causadas por cepas de aerobios grampositivos susceptibles, como los estreptococos, estafilococos y neumococos por bacterias anaerobias susceptibles.
Disentería bacilar: Aunque Shigella es resistente a la lincomicina in vitro (MIC aproximadamente de 200 a 400 µg/ml), la lincomicina a sido efectiva en su tratamiento debido a los muy altos niveles de lincomicina alcanzados en el intestino (aproximadamente 3,000 a 7,000 µg/g de heces). Hay dos métodos para determinar la suceptibilidad de las bacterias. El método de difusión en disco involucra el uso del disco de clindamicina de 2 mg como el representante de clase tanto para la clindamicina como para la lincomicina (NCCLS documento M2-A4). Los criterios de interpretación para los tamaños de zona son los siguientes:
| Diámetro de zona (mm) | Interpretación |
| ? 21 | Susceptibilidad (S) |
| 15 a 20 | Intermedio (I) |
| ? 14 | Resistente (R) |
LINCOPAT es un antibiótico con acción contra gérmenes aerobios grampositivos (estreptococos, neumococos y estafilococos). LINCOPAT penetra en buenas concentraciones a los compartimientos líquidos intra y extracelulares y en casi todos los tejidos.
La lincomicina presenta actividad antibacteriana similar, pero no idéntica a la de los antibióticos macrólidos.
La lincomicina se absorbe rápidamente, alcanzando los picos séricos en 2 a 4 horas después de una dosis oral de 500 mg, manteniendo niveles por arriba de la CMI por espacio de 6 a> 8 horas.
La vida media biológica, después de la administración de una dosis oral, intramuscular o intravenosa es de 5.4 ± 1.0 horas.
No presenta resistencia cruzada, excepto con clindamicina y con eritrocina.
La lincomicina está contraindicada en pacientes que se han encontrado previamente sensibles a la lincomicina o a la clindamicina o a cualquier otro componente de la fórmula.
La colitis pseudomembranosa se ha reportado con casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la lincomicina y puede variar en severidad de leve a con riesgo para la vida. Por lo tanto, es importante considerar el diagnóstico en pacientes que presentan diarrea subsecuente a la administración de agentes antibacterianos.
El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colón y puede permitir un sobredesarrollo de clostridia. Los estudios indican que una toxina producida por Clostridium difficile es una causa primaria de “colitis asociada a antibióticos”. Después que se ha establecido el diagnóstico primario de colitis pseudomembranosa, deben iniciarse medidas terapéuticas. En casos de moderados a severos, debe tomarse en consideración el manejo con líquidos y electrólitos, suplementos de proteínas y tratamiento con un fármaco antibacteriano clínicamente efectivo contra la colitis por Clostridium difficile.
Aunque parece que la lincomicina se difunde en el líquido cerebrospinal, los niveles de lincomicina en éste pueden ser inadecuados para el tratamiento de la meningitis. Por> esto, el fármaco no debe utilizarse en dicho tratamiento. Si la terapia con lincomicina, es prolongada deben realizarse pruebas de funcionamiento hepático y renal.
El uso de antibióticos puede dar por resultado un sobredesarrollo de organismos no susceptibles, particularmente hongos.
La lincomicina no debe inyectarse IV como bolo sino que debe infundirse como se describe (ver Dosis y vía de administración).
Ningún efecto adverso en la sobrevida de los descendientes desde el nacimiento hasta el destete fue observado en estudios desarrollados en ratas, utilizando dosis oral de lincomicina hasta de 1,000 mg/kg (7.5 veces la dosis máxima para humanos de 8 g/día). Efectos teratogénicos no fueron observados en un estudio conducido en ratas tratadas con más de 55 veces la dosis más alta recomendada en humanos adultos 8 g/día.
En humanos la lincomicina atraviesa la placenta y aparece en el suero del cordón umbilical aproximadamente 25% de los niveles séricos. No se presenta una acumulación significativa en fluido amniótico. No existen estudios controlados en mujeres embarazadas; sin embargo, los descendientes de 302 pacientes tratados con lincomicina, en varias etapas del embarazo, no mostraron un aumento en anormalidades congénitas o retraso del desarrollo comparado a un grupo control de hasta de 7 años después del nacimiento. La lincomicina debe ser administrada durante el embarazo sólo si es necesario.
Se ha reportado que la lincomicina aparece en la leche materna en concentraciones de 0.5 a 2.4 µg/ml.
La formulación inyectable contiene alcohol bencílico. Se ha reportado que el alcohol bencílico está asociado con un “Síndrome de Jadeo” (Gasping) fatal en los infantes prematuros.
Se ha demostrado antagonismo entre la lincomicina y la eritromicina in vitro. Debido a su posible significancia clínica, estos dos fármacos no deben administrarse concurrentemente.
La lincomicina ha demostrado tener propiedad de bloqueo neuromuscular que pueden exacerbar la acción de otros agentes de bloqueo neuromuscular. Por lo tanto, la lincomicina debe utilizarse con precaución en pacientes que reciben dichos agentes.
La novobiocina, la kanamicina, y fenitoína son físicamente incompatibles con la lincomicina cuando son combinadas en soluciones para infusión.
No se han reportado hasta la fecha.
El potencial carcinogénico de lincomicina no ha sido evaluado.
In vivo. En el análisis del sistema de Ames-Salmonella, la lincomicina demostró no ser mutagénica. En especies de ratas y ratones, los ensayos de micronúcleos demostraron que la lincomicina no indujo mutaciones letales.
No se observó daño en la fertilidad en machos y hembras de ratas cuando se administró una dosis de 300 mg/kg por vía oral de lincomicina (0.36 veces más de la dosis recomendada en humanos basada en mg/m2). No existen estudios acerca del potencial teratogénico de lincomicina en animales y en estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Se han desarrollado estudios de reproducción en ratas usando dosis de lincomicina por arriba de 100 mg/kg vía oral, (1, 2 veces la cantidad máxima diaria para dosis en humanos basada en mg/m2) y no han revelado efectos adversos en la descendencia desde el nacimiento hasta el destete.
Inyección intramuscular:
Infusión intravenosa: La dosis intravenosas se administran con base en 1 g de lincomicina diluida en no menos de 100 ml de la solución apropiada e infundida durante un periodo de no menos de 1 hora.
Nota: Han ocurrido severas reacciones cardiopulmonares cuando este fármaco se ha administrado en concentraciones y velocidades de infusión más elevadas de lo que se recomienda.
Niños (mayores de 1 mes): Inyección intramuscular.
Infusión intravenosa: Pueden infundirse de 10 a 20 mg/kg/día, dependiendo de la severidad de la infección, en dosis dividida como se describe en dilución y velocidades de infusión.
Pacientes con función renal disminuida: En pacientes con insuficiencia hepática o renal, se incrementa la vida media en suero de la lincomicina, deben tenerse en cuenta la disminución de la frecuencia de administración de lincomicina en pacientes con función hepática o renal deteriorada.
Cuando se requiera terapia con lincomicina en individuos con una insuficiencia renal severa, una dosis apropiada es de 25 a 30% de la recomendada para pacientes con función renal normal.
Infecciones estreptocócicas ?-hemolíticas: El tratamiento debe continuarse durante por lo menos 10 días.
La hemodiálisis o la diálisis peritoneal no eliminan efectivamente la lincomicina de la sangre.
Adulto: Estuche con 1 frasco de 600 mg de 2 ml.
Pediátrico: Estuche con 1 frasco de 300 mg con 1 ml.
Consérvese a temperatura ambiente.
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