LEFRINE al 0.25 y 1.0%
SOLUCION NASAL
Descongestivo nasal
GRIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS
–
Denominacion generica:
Fenilefrina.
Forma farmaceutica y formulacion:
Cada ml de LEFRINE al 0.25% Solución nasal contiene:
Clorhidrato de
fenilefrina …………… 2.5 mg
Vehículo, cbp …………. 1 ml
Cada ml de LEFRINE al 1.0% Solución nasal contiene:
Clorhidrato de
fenilefrina …………… 10.0 mg
Vehículo, cbp …………. 1 ml
Indicaciones terapeuticas:
LEFRINE al 0.25% y 1.0% puede utilizarse para descongestionar la mucosa nasal conjuntamente con analgésicos, antihistamínicos sistémicos, expectorantes o antibióticos.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
La aplicación tópica de fenilefrina a la mucosa nasal produce vasoconstricción de las arteriolas dilatadas y reducción del flujo sanguíneo y congestión nasales. Las secreciones nasales se reducen y las trompas de Eustaquio obstruidas pueden abrirse. Después de su aplicación tópica la vasoconstricción local ocurre casi inmediatamente.
La duración de su efecto varía entre 30 minutos y 4 horas. Ocasionalmente la droga puede absorberse de la mucosa en
cantidad suficiente para producir efectos simpaticomiméticos sistémicos.
La droga circulante se metaboliza en el hígado y el intestino por la monoaminooxidasa. El mecanismo de excreción no
se ha establecido.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
- La fenilefrina no debe usarse en pacientes con hipertensión arterial, desórdenes cardiacos, arteriosclerosis, diabetes mellitus insulino-dependientes, niños de bajo peso y ancianos.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
No se tienen estudios bien controlados al respecto, puesto que no se sabe si la droga puede causar daño al feto, ni si se excreta en la leche materna; deberá usarse en estas condiciones sólo si los beneficios potenciales para la madre, justifican el riesgo para el feto o lactante.
Reacciones secundarias y adversas:
Después de su aplicación tópica, la fenilefrina puede ocasionar ardor transitorio y resequedad de la mucosa nasal. Con el uso prolongado puede ocasionar rinitis. La mucosa nasal puede tornarse roja o gris pálido. Estos síntomas desaparecen después de una semana o más de descontinuado su uso.
Dermatitis, cefalea, hipertensión arterial, taquicardia, palpitaciones, diaforesis.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
LEFRINE al 0.25% y 1.0% no deberán utilizarse concomitantemente con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos, pues puede potencializarse su efecto presor. Ni con fenilpropanolamina ya que puede ocasionar accidente vascular cerebral.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
No se han hecho estudios para valorar el potencial de la fenilefrina sobre estos efectos.
Dosis y via de administracion:
LEFRINE al 0.25% y 1.0% Solución nasal: 2 ó 3 gotas cada 4 horas.
Vía de administración: Nasal.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios; si se ingiere accidentalmente, adminístrense líquidos orales para diluirla.
Presentaciones:
LEFRINE al 0.25% y 1.0% Solución nasal: Frasco gotero con 15 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese en lugar fresco, protéjase de la luz.
Leyendas de proteccion:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
Laboratorio y direccion:
LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Av. Patriotismo Núm. 400
Colonia San Pedro de los Pinos
03800 México, D.F.
:
Reg. Núm. 0061M81, SSA
DEA-10613/97/IPPA