Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
LAC-HYDRIN
BRISTOL-MYERS SQUIBB DE MEXICO, S. de R.L. de C.V. (DIVISION SQUIBB)
Lactato de amonio.
Lactato de amonio ………… 21.35 g
(equivalente a 12.00 g) de ácido láctico
Excipiente, cb ……………… 100 g
Descripción: LAC-HYDRIN* está especialmente formulado con ácido láctico al 12% neutralizado con hidróxido de amonio, en su forma de lactato de amonio dando como resultado una loción con un pH entre 4.5 y 5.5.
Farmacología clínica: Es bien conocido el hecho de que el contenido de agua del estrato córneo es un factor de control en el mantenimiento de la flexibilidad de la piel. Cuando el estrato córneo contiene más de 10% de agua permanece suave y flexible; sin embargo, cuando el contenido de agua disminuye a menos de 10%, el estrato córneo se vuelve menos flexible y áspero y puede mostrarse escamoso y agrietado y la piel subyacente puede irritarse.
El alivio sintomático de los síntomas de la piel reseca se obtiene con protectores de la piel que contengan sustancias higroscópicas (humectantes) las cuales aumentan la humedad de la piel. Se ha informado que el ácido láctico, un ácido alfa-hidroxi es uno de los humectantes de la piel más efectivo que se presenta en forma natural. Los ácidos alfa-hidroxi (y sus sales), además de tener efectos benéficos en la piel reseca, también han demostrado que reducen la queratinización epidérmica excesiva en pacientes con afecciones de hiperqueratosis (por ejemplo ictiosis).
Farmacocinética: El mecanismo de acción del ácido láctico neutralizado aplicado tópicamente no es aún conocido.
Embarazo: No se han efectuado estudios de reproducción animal con LAC-HYDRIN*.
También se ignora si LAC-HYDRIN* puede causar daño fetal cuando se administre a mujeres embarazadas o pueda afectar su capacidad de reproducción. LAC-HYDRIN* debe administrarse a una mujer embarazada sólo si es clara su necesidad.
Mujeres en periodo de lactancia: Aún cuando el ácido láctico es un componente normal de la sangre y los tejidos, se desconoce hasta qué punto este producto afecta los niveles normales de ácido láctico en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos son excretados en la leche humana, debe tenerse precaución cuando LAC-HYDRIN* sea utilizado en una mujer en el periodo de lactancia.
Uso pediátrico: La seguridad y efectividad de LAC-HYDRIN* ha sido demostrada en infantes y en niños. No se comunicaron efectos secundarios raros.
Debido a las condiciones iniciales más severas de la piel asociadas con la ictiosis, hubo una mayor incidencia de sensación de picazón, quemadura y eritema transitorios (cada una ocurrió en 1 de cada 10 pacientes).
Precauciones:
En general: Para uso externo únicamente. Evite el contacto con los ojos, labios o las membranas mucosas. Se recomienda tener cuidado cuando se aplique en la cara de personas con piel sensible ya que puede presentarse irritación. Puede presentarse una sensación ligera y transitoria de “picazón” al aplicarla en áreas inflamadas o que han sufrido de abrasión o en personas con piel sensible.
Dosis: Aplíquese en las áreas afectadas y frótese cuidadosamente. Usese dos veces al día.
Vía de administración: Tópica.
La administración oral de LAC-HYDRIN a ratas y ratones mostró que este producto es prácticamente atóxico (LD50 15 ml/kg).
Consérvese en lugar fresco y seco.
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