Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
KENOKET
KENDRICK, S.A., LABORATORIOS
Clonazepam.
Cada tableta contiene:
Clonazepam ………….. 2 mg
Excipiente, cbp ……… 1 tableta
Absorción: El clonazepam se absorbe bien en tracto gastrointestinal. En un estudio, las concentraciones máximas en sangre encontradas después de 1 a 2 horas fueron de 6.5 a 13.5 ng/ml al administrar una dosis oral única de 2 mg de clonazepam micronizado en adultos sanos. Sin embargo en algunos individuos la concentración máxima fue encontrada entre 4 a 8 horas. Aunque la concentración de clonazepam requerida en plasma para obtener el efecto terapéutico no ha sido establecida, algunos estudios indican que puede estar entre 20 a 80 ng/ml. Las concentraciones en plasma en este rango pueden ser mantenidas en adultos al administrar 6 mg diarios de clonazepam divididos en tres dosis y en niños de 6 a 13 años de edad con 1.5 a 4 mg diarios del fármaco en tres dosis. Usualmente la acción inicia a los 20 a 60 min. su duración es de 6 a 8 horas en infantes y jóvenes y de más de 12 horas en adultos.
Distribución: Hay muy poca información sobre la distribución del clonazepam y es similar a otras benzodiacepinas. Aparentemente el fármaco cruza la placenta y la barrera hematoencefálica.
Eliminación: El clonazepam es metabolizado en el hígado a varios metabolitos incluyendo el 7-aminoclonazepam, 7-acetaminoclonazepam y derivados 3-hidroxi de estos metabolitos y clonazepam. Los metabolitos del clonazepam son excretados en orina principalmente por una reacción de primer orden y junto con sus conjugados glucurónicos y/o sulfatos. Una cantidad mínima del fármaco es excretada sin cambio alguno.
El KENOKET* está contraindicado en embarazo, miastenia gravis, también está contraindicado en pacientes con evidencia clínica o bioquímica de alguna alteración hepática significativa o con un historial de sensibilidad a las benzodiacepinas.
El fármaco debe ser usado con precaución en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas o insuficiencia renal.
Cuando su uso sea por tiempos prolongados, el contenido en la sangre periférica y la función hepática también deben ser observados.
El fármaco esta contraindicado en pacientes con glaucoma agudo de ángulo-cerrado, pero éste puede ser usado con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo-abierto los cuales han recibido una terapia apropiada (uso exclusivo bajo estricta vigilancia médica en cualquier tipo de glaucoma).
Hipersensibilidad al clonazepam.
Debido a que puede causar un aumento en la producción de saliva y de secreciones bronquiales en lactantes y niños pequeños, hay que poner una especial atención en el mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias.
Las dosis deberán ajustarse cuidadosamente en pacientes con una enfermedad preexistente del sistema respiratorio o del hígado, y en pacientes bajo tratamiento con otros medicamentos anticonvulsivos o de acción central.
Clonazepam puede modificar las reacciones del paciente en lo que se refiere a su habilidad para conducir y para manejar maquinaria.
En paciente epilépticos no debe ser suspendido de manera abrupta ya que puede precipitarse la aparición de un status epilepticus , debiendo reducirse o suspenderse el tratamiento de forma gradual.
La supervisión de los pacientes con una historia previa de depresión y/o intentos de suicidio debe mantenerse estricta.
La seguridad de uso del clonazepam durante la lactancia no ha sido bien establecida, por lo que no es recomendable administrar KENOKET* en este período ya que pasa a la leche materna.
El uso de KENOKET* durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico evaluando los riesgos-beneficios tanto para la paciente como para el producto.
Los efectos adversos más frecuentes del clonazepam son sedación o somnolencia, ataxia o hipotonía y disturbios en la conducta (principalmente en niños) incluyendo agresividad, irritabilidad, agitación e hiperquinesia. La tolerancia al clonazepam varía considerablemente entre los pacientes y no necesariamente está relacionada con la dosis. La somnolencia, ataxia, y disturbios conductuales son más severos durante el inicio de la terapia y decrecen frecuentemente o desaparecen durante la continuidad de la misma. Esto sugiere que los efectos adversos pueden ser minimizados dando la dosis baja al principio e incrementandola gradualmente en períodos de dos semanas dividiéndola en 3 ó 4 dosis diarias. Sin embargo, en algunos pacientes a causa de estos efectos adversos necesariamente se debe descontinuar el clonazepam.
Efectos respiratorios: Incremento en la salivación, hipersecreción en el sistema respiratorio alto, rinorrea.
Efectos gastrointestinales y hepáticos: Los efectos gastrointestinales adversos incluyen la constipación, diarrea, gastritis, incremento o decremento del apetito, ganancia o pérdida de peso, dispepsia, nauseas. Hepatomegalia, elevación transitoria de aminotransferasa en suero y de las concentraciones de fosfatasa alcalina.
Efectos genitourinarios: Los efectos adversos genitourinarios del clonazepam incluyen disuria, enuresis nocturna y retención urinaria.
Efectos dermatológicos: Reacciones dermatológicas incluyendo pérdida del cabello, hirsutismo, urticaria, edema facial y raramente pigmentación anormal en la piel.
Efectos hematológicos: Incluyen anemia, leucopenia, trombocitopenia y eosinofilia.
Depresores del SNC: La depresión aditiva en el SNC puede ocurrir cuando el clonazepam es administrado concomitantemente con otros depresores incluyendo el alcohol y otros anticonvulsivos. En estos casos deben de ser usados con mucha precaución para evitar una sobredosificación.
Fenitoína: En un estudio, el incremento de la concentración en suero de la fenitoína fue reportado cuando se administró concomitantemente con clonazepam. En otro estudio, la disminución de la concentración en plasma del clonazepam se mostró cuando se administraron los dos fármacos. Aunque la importancia clínica de estos reportes no está bien establecida, pueden monitorearse las concentraciones en suero de ambos fármacos durante el tratamiento concomitante inicial, ajustando dosis cuando sea necesario.
El clonazepam es administrado oralmente.
Es recomendable administrar 3 dosis iguales diarias. Si no son administradas dosis iguales, las mayores dosis deben darse en la noche.
La dosificación del clonazepam debe ser ajustada cuidadosa y lentamente de acuerdo a los requerimientos y respuesta del paciente.
El clonazepam no debe suspenderse abruptamente, sobretodo después de largos períodos de uso o de dosis terapéuticas altas, debido a que puede precipitar crisis convulsivas, estados epilépticos u otra sintomatología de abstinencia. Si el clonazepam debe ser descontinuado en pacientes que han recibido una terapia prolongada, se recomienda disminuir la dosis gradualmente. Se puede indicar la sustitución por otro anticonvulsivo durante la suspensión del tratamiento con clonazepam.
Los pacientes con problemas de adicción, (alcohólicos o farmacodependientes) deben ser monitoreados cuidadosamente cuando reciben Clonazepam u otros psicotrópicos debido a la predisposición de éstos a la habituación o adicción.
Dosis pediátrica: La dosis pediátrica inicial no debe exceder a 0.05 mg/kg diarios en 2 o 3 dosis. La dosificación puede incrementarse en no más de 0.5 mg cada tercer día, hasta que se controlen las crisis con un mínimo de efectos secundarios. La dosis de mantenimiento pediátrico no debe exceder de 0.2 mg/kg diariamente.
La dosis usual inicial para niños mayores de 10 años o con peso mayor de 30 kg es de 0.01 a 0.03 mg/kg diarios.
Dosis para adultos: La dosis inicial para adultos de clonazepam no debe exceder 1.5 mg diarios. La dosis puede ser incrementada en 0.5 a 1 mg cada tercer día hasta que las crisis sean controladas con un mínimo de efectos secundarios. La dosis de mantenimiento para adultos no debe exceder de 20 mg diarios.
El tratamiento consiste en un lavado gástrico inmediato, teniendo cuidado de prevenir la aspiración del contenido gástrico.
En general, se aplica una terapia de soporte manteniendo una ventilación adecuada y administración de fluidos por vía intravenosa. Deben ser monitoreados el pulso y la presión sanguínea. Si se presenta una hipotensión severa se recomienda el uso de norepinefrina y metaraminol. La depresión del SNC puede ser aliviada por la administración de metilfenidato o cafeína con benzoato de sodio.
Aunque la administración de rutina de estimulantes no específicos del SNC es racionalmente cuestionable, se hace énfasis en que el tratamiento debe ser con medidas de soporte. Como en casos de sobredosis con otras benzodiacepinas no se conoce la utilidad de la diálisis con dosis altas de clonazepam.
Caja con 30 y 100 tabletas. También disponible como genérico intercambiable (GI).
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