Kaldezin Tabletas

KALDEZIN

TABLETAS
Suplemento de calcio y vitamina D3

WEICO QUIMICOS, S.A. de C.V. (GRUPO KALIDAD)

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Denominacion generica:

Zinc, calcio y vitamina D3.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada comprimido de KALDEZIN* contiene:

Sulfato de zinc 65.6 mg
equivalente a ……………….. 23.9 mg
de zinc

Carbonato de calcio 500 mg
equivalente a ……………….. 200 mg
de calcio

Vitamina D3 2 mg
equivalente a ……………….. 200 UI

Indicaciones terapeuticas:

Sirve como suplemento oral de calcio y vitamina D3 y está indicado en estados en los que hay un incremento de las demandas metabólicas de calcio y vitamina D3, como crecimiento, embarazo, lactancia y menopausia.

KALDEZIN* también sirve como preventivo o tratamiento coadyuvante en caso de osteoporosis, raquitismo infantil, raquitismo del adulto u osteomalacia, fracturas, osteoporosis premenopáusica del adulto y tetania leve o latente por hipocalcemia, así como osteodistrofia renal.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El carbonato de calcio es la sal más pura del calcio en la naturaleza y es la que mejor absorbe el organismo humano a nivel del intestino delgado, por medio de un transportador. La vitamina D3 se deposita en las células del epitelio y estimula la síntesis de RNA, fosfatasa alcalina y una proteína ligadora de calcio. Una vez en el plasma, parte del calcio se une a la albúmina plasmática y la fracción libre, iónica difusible, se distribuye para almacenarse en el hueso hasta 99%. Cerca de 33% del calcio ingerido es absorbido.

El calcio es excretado por el riñón, la saliva, la bilis y el jugo pancreático, además de las pérdidas significativas por el sudor y a través de la leche materna. El calcio está involucrado en la coagulación sanguínea, en la contracción y en la relajación muscular, la transmisión de los impulsos nerviosos y la liberación de neurotransmisores, neurohumorales y antacoides, así como en la actividad de glándulas endocrinas exógenas.

La vitamina D3, administrada por vía oral en KALDEZIN*, se absorbe por el intestino delgado en presencia de bilis. Aparece en la linfa y luego en el plasma, donde viaja unida a una alfa-globulina específica y es llevada al hígado y riñón, en donde es activada; activación que es regulada por el calcio plasmático por retroalimentación negativa. La vitamina D3 se sintetiza en la piel por acción de las radiaciones solares.

El colecalciferol en el hígado se biotransforma a calcifediol y éste en el riñón a calcitriol; luego, ambos son hidroxilados originando metabolitos menos activos que son excretados por la bilis, principalmente, y menos por la orina. La vitamina D3 estimula la absorción de calcio y fósforo, disminuye su excreción renal, aumenta la reabsorción ósea. Además, actúa sobre la homeostasis y el metabolismo de calcio.

El zinc es un mineral que actúa como factor para más de 100 enzimas y es importante en el metabolismo del ácido nucleico, síntesis proteica.

Es necesario para el crecimiento, maduración y funcionamiento sexual, apetito, agudeza del gusto y curación de las heridas. Su absorción del zinc es un proceso saturable que involucra un mecanismo de transporte activo facilitado por ligaduras de bajo peso molecular de origen pancreático.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
• Hipercalcemia.
• Hipercalciuria.
• Neoplasias con metástasis óseas.
• Insuficiencia renal aguda y/o crónica.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

KALDEZIN* puede administrarse en el embarazo y lactancia ya que se incrementan las necesidades de calcio y vitamina D3 en las mujeres embarazadas.

Reacciones secundarias y adversas:

Ocasionalmente puede producir constipación. Tras el uso a largo plazo, puede ocurrir hipercalcemia.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

KALDEZIN* puede reducir la absorción oral de tetraciclinas o fluoruro si se administra en forma concomitante en la primeras 3 horas. La absorción de calcio puede ser aumentada por vitamina D3, a nivel renal la parathormona estimula la absorción de calcio y la calcitonina la inhibe. Los glucocorticoides puede deprimir el transporte de calcio a través del intestino, de igual manera que la diarrea, la esteatorrea y síndrome crónico de malabsorción; el fosfato y oxalato forman complejos o sales de calcio insolubles e inabsorbibles.

KALDEZIN* puede reducir la respuesta a los bloqueadores de los canales de calcio y en altas dosis incrementa el riesgo de arritmias cardiacas en pacientes digitalizados. El uso crónico de fenitoína y fenobarbital produce raquitismo y osteomalacia; además, disminuye los efectos de la vitamina D sobre la absorción intestinal del calcio y la reabsorción ósea.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Usar con precaución y vigilar la excreción urinaria de calcio en pacientes con hipercalcemia, daño renal grave o historia de cálculos renales por calcio. Evítense las dosis altas de vitamina D3, agudas o crónicas, porque producen descalcificación ósea. No se han demostrado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni infertilidad en ratones.

Dosis y via de administracion:

Se recomienda la administración oral de 1 a 2 tabletas diariamente, o según lo indique el médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado a la fecha.

Presentaciones:

Frascos con 30 y 60 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en un lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

WEICO QUIMICOS, S.A. de C.V.
2a. Cda. de San Andrés Tetepilco Núm. 10
Colonia San Andrés Tetepilco
09440 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 019V99, SSA
IEAR-203947/R99/IPPA