Iloc Ofteno Solucion

ILOC OFTENO

SOLUCION
Miótico enérgico

SOPHIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Cloruro de acetilcolina y d-manitol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Hecha la mezcla contiene:

Cloruro de acetilcolina ……….. 0.2 g

D-Manitol ………………………. 0.1 g

Diluente ………………………… 2.0 ml

Indicaciones terapeuticas:

ILOC OFTENO está indicado para la miosis intraocular durante la cirugía, como la extracción intracapsular de catarata cuando no ha habido pérdida del vítreo durante la cirugía de catarata, la inducción de una miosis completa y rápida en la que queratoplastia y en la iridectomía quirúrgica.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La acetilcolina es un agente colinérgico (parasimpaticomimético) que estimula los receptores muscarínicos oculares, provocando miosis y acomodación.

El efecto miótico de la acetilcolina es muy breve, con una duración de 10 a 20 minutos.

La acetilcolina aplicada intraocularmente reduce la presión intraocular en el postoperatorio inmediato a las 3 a 6 horas.

Contraindicaciones:

No se conocen hasta la fecha.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia. Usese solamente cuando se considere estrictamente necesario.

Reacciones secundarias y adversas:

Raramente se han reportado reacciones indicativas de absorción sistémica, como bradicardia, hipotensión, rubor, dificultad para respirar y sudoración.

Como la acetilcolina es rápidamente destruida, su toxicidad es muy baja y sus efectos de muy corta duración.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Han habido reportes que señalan que la acetilcolina no ha sido efectiva cuando se ha utilizado en pacientes tratados con flurbiprofen, aunque no hay bases farmacológicas que puedan explicar esta interacción medicamentosa.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la acetilcolina.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se ha evaluado su potencial sobre estos efectos.

Dosis y via de administracion:

Dosis: Prepare la solución inmediatamente antes de usarse, mezclando la solución de la ampolleta con el liofilizado del frasco ámpula. Aplique la solución preparada con ILOC OFTENO en la cámara anterior, directamente sobre el iris antes o después de haber colocado una o más suturas en la incisión quirúrgica.

Si existe algún impedimento para que se produzca la miosis, como sinequias anteriores o posteriores, debe tratar de resolverse quirúrgicamente antes de la administración de ILOC OFTENO. En la mayoría de los casos, 0.5 a 2 ml producen una miosis satisfactoria. La solución no necesita ser lavada de la cámara anterior. Deséchese el sobrante. Como la acetilcolina tiene una duración de acción corta (10 a 20 minutos), puede aplicarse PIL OFTENO al 2% directamente sobre la córnea, antes de ocluir el ojo, para mantener la miosis.

Vía de administración:Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La ingesta accidental es muy difícil que ocurra, ya que el producto es de uso exclusivo del personal de quirófano. Si se llegará a ingerir, efectúe lavado gástrico. Como la acetilcolina es destruida rápidamente, su toxicidad es muy baja y sus efectos son de muy corta duración.

Presentaciones:

Frasco ámpula de 5 ml con liofilizado y ampolleta de 2 ml con solvente.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en ambiente fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS SOPHIA, S.A. de C.V.
Hidalgo Núm. 738
Sector Hidalgo
44290 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 076M87, SSA
GEAR-17351/94/IPPA